SONOlysis 降低心脏手术期间有症状和无症状脑梗塞的风险 (SONORESCUE)

该项目的目的 该项目的目的是证明使用具有最大诊断能量的 2 MHz 诊断探头进行连续 TCD 监测对降低由于内源性纤维蛋白溶解系统的激活和 CS 期间栓塞的机械作用而导致的脑微梗死风险的影响.

该项目的目标与 2010-2015 年研发项目的第一目标一致：“使用现代治疗方法改善患者的生活质量，但质量的积极影响相对较小的生活”。 该项目的目标与已宣布的公共资助竞赛的优先事项一致：“开发心血管疾病，尤其是冠心病和中风的新治疗方法”。

假设 超声溶栓导致健康志愿者和急性中风患者的纤维蛋白溶解系统激活。 在急性中风患者中，声溶栓的机械效应是导致闭塞动脉再通加速的第二个效应。 我们假设在 CS 期间机械效应和纤维蛋白溶解系统激活（TCD 监测）将导致干预期间微栓塞引起的小动脉闭塞再通。 结果将减少体积和受监测 MCA 区域内脑梗死的数量。

120 名接受 CS 指示的患者将被纳入研究，以证明在 CS 后 24 小时使用 MRI 检查检测到的受监测 MCA 区域内脑梗死的数量和体积的风险降低 5%，具有 5% 的统计显着性. 患者将被随机分为 2 个亚组。 亚组 1 将在 CS 期间接受非诊断性 TCD 监测。 亚组 2 将在没有 TCD 监测的情况下接受 CS。

患者和方法 患者：120 名需要 CS（单独冠状动脉旁路手术或单独心脏瓣膜手术）的患者将在 3 年期间被纳入研究。 所有 120 名患者将随机分配接受标准 CS 和 TCD 监测的 CS。

临床检查：在CS前和CS后24-72小时进行身体和神经系统检查，包括NIHSS量表、改良Rankin量表和认知测试（简易精神状态检查、时钟绘图测试）评估神经功能缺损的神经功能障碍。

随机化：将使用计算机生成的随机分配进行随机化，分别用于冠状动脉旁路手术和瓣膜手术患者。

超声溶栓：在随机分配到超声溶栓亚组的患者中，将使用具有最大诊断能量的诊断 2 MHz 探头监测 55 毫米深度的 MCA 段 40 - 240 分钟。 将在不检测微栓塞信号或检测血流变化的情况下进行非诊断性 TCD 监测。 第二个（对照）亚组将接受标准 CS 而不进行超声溶栓。

MRI 协议将由 4 个序列组成： 1. 定位器； 2.T2TSE； 3.天赋； 4. 酒后驾车。 序列 1-3 将应用于同一层，它们将具有相同的切片厚度和相同的切割编号。 切片厚度包括其自身的切割厚度 (5 mm) + 距离因子 (30%)。 标准切片数为 19。 由于远处伪影 EPI 序列的最小化，标准切片水平被认为是颅底的修改水平。 T2TSE：TR=4000/TE=99/ETL=9，FOV 230，FOV ph。 75%，矩阵 256x256。 FLAIR：8050/112/ETL=21/2 浓度，FOV 230，FOV ph。 76.6%，矩阵 256x151。 EPI-DWI: 4200/139/EPI f.=96/6 av., FOV 230, FOV ph. 100%，相位编码。 方向 A-P，带插值的矩阵 128x96，相位部分傅立叶 6/8，Bw 1346 Hz/Px，回波间隔 0.83 ms，TA。 每个切片中具有三种类型的 MR 图片的称为“轨迹”的序列：(a) T2*EPI b=0； (b) DWI b=500； (c) DWI b=1000。 第四种类型的图像自动创建了 ADC 图（在线后处理）。 当 b 值为 500 和 1000 时，DWI 显示被检查脑组织的每个点的中间（平均）扩散率。 应用该序列以评估出血 (T2*EPI) 和监测扩散减少的部位（DWI，b=500 和 1000）。 新的梗死将仅在接受治疗的 ICA 区域进行评估。

不良反应：将记录 UM 后 1 个月内的所有不良反应，尤其是新入院的所有原因、神经系统症状恶化（NIH 卒中量表 >4 分）、脑水肿、对照中检测到的有症状和无症状颅内出血大脑核磁共振成像。

研究方案已根据 1975 年赫尔辛基宣言的原则和准则获得伦理委员会的批准。