SONOLyysi oireisten ja hiljaisten aivoinfarktien riskin vähentämisessä sydänleikkauksen aikana (SONORESCUE)

PROJEKTIN TAVOITE Hankkeen tavoitteena on demonstroida jatkuvan TCD-monitoroinnin vaikutusta 2 MHz diagnostisella anturilla maksimaalisella diagnostisella energialla aivojen mikroinfarktien riskin pienenemiseen endogeenisen fibrinolyyttisen järjestelmän aktivoitumisen ja mekaanisen vaikutuksen seurauksena emboliin CS:n aikana. .

Hankkeen tavoitteena on yhteneväisyys Resort-ohjelman tutkimus- ja kehitystyön tavoitteen nro 1 kanssa vuosina 2010-2015: "Potilaiden elämänlaadun parantaminen nykyaikaisilla hoitomenetelmillä, mutta suhteellisen pienellä positiivisella laadun vaikutuksella. elämästä". Hankkeen tavoite on julkistetun apurahakilpailun prioriteetin "Sydän- ja verisuonisairauksien, erityisesti sepelvaltimotaudin ja aivohalvauksen uusien hoitomenetelmien kehittäminen" mukainen.

HYPOTEESI Sonotrombolyysi johti fibrinolyyttisen järjestelmän aktivoitumiseen sekä terveillä vapaaehtoisilla että akuuteilla aivohalvauspotilailla. Akuuteilla aivohalvauspotilailla sonotrombolyysin mekaaninen vaikutus on toinen vaikutus, joka johtaa tukkeutuneen valtimon rekanalisoitumisen kiihtymiseen. Oletamme, että mekaanisen vaikutuksen ja fibrinolyyttisen järjestelmän aktivoitumisen yhdistelmä sonotrombolyysin aikana (TCD-monitorointi) CS:n aikana johtaa pienten valtimoiden tukkeumien uudelleenkanavaamiseen, jotka aiheutuvat mikroembolisaatiosta toimenpiteen aikana. Tuloksena on aivoinfarktien tilavuuden ja lukumäärän väheneminen seurattavan MCA:n alueella.

Tutkimukseen otetaan mukaan 120 CS-potilasta, jotta voidaan osoittaa, että aivoinfarktien lukumäärän ja tilavuuden riski pienenee 24 tuntia MRI-tutkimuksella 24 tuntia CS:n jälkeen 5 %:n tilastollisella merkitsevyydellä. . Potilaat satunnaistetaan kahteen alaryhmään. Alaryhmä 1 käy läpi ei-diagnostisen TCD-valvonnan CS:n aikana. Alaryhmä 2 käy läpi CS:n ilman TCD-valvontaa.

POTILAAT JA MENETELMÄT Potilaat: 120 potilasta, joille on tarkoitettu CS (eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus tai eristetty sydänläppäleikkaus), otetaan mukaan tutkimukseen 3 vuoden aikana. Kaikki 120 potilasta satunnaistetaan normaaliin CS:ään ja TCD-seurantaan.

Kliiniset tutkimukset: Fyysiset ja neurologiset tutkimukset, mukaan lukien neurologisen vajaatoiminnan arvioiminen NIHSS-asteikolla, modifioitu Rankin-asteikko ja kognitiivinen testaus (Mini Mental State Examination, Clock piirustustesti) suoritetaan ennen ja 24–72 tuntia sen jälkeen.

Satunnaistaminen: Satunnaistamista tietokoneella luotua satunnaisallokaatiota käytetään erikseen sepelvaltimon ohitusleikkaus- ja läppäleikkauspotilaille.

Sonotrombolyysi: Potilailla, jotka on satunnaistettu sonotrombolyysin alaryhmään, MCA-segmenttiä 55 mm:n syvyydessä tarkkaillaan 40–240 minuutin ajan käyttämällä diagnostista 2 MHz:n koetinta, jolla on maksimaalinen diagnostinen energia. Ei-diagnostinen TCD-valvonta suoritetaan ilman mikroembolisten signaalien havaitsemista tai verenvirtauksen muutosten havaitsemista. Toiselle (kontrolli)alaryhmälle suoritetaan standardi CS ilman sonotrombolyysiä.

MRI-protokolla koostuu neljästä sekvenssistä: 1. Localizer; 2. T2TSE; 3. FLAIR; 4. DWI. Jaksot 1-3 käytetään samalla tasolla, niillä on sama viipaleen paksuus ja sama leikkausnumero. Viipaleen paksuus muodostuu omasta leikkauspaksuudesta (5 mm) + etäkertoimesta (30 %). Viipaleiden vakiomäärä on 19. Standardiviipaletason katsotaan olevan kallon pohjan muunneltu taso, koska etäisten artefaktien EPI-sekvenssi on minimoitu. T2TSE: TR=4000/TE=99/ETL=9, FOV 230, FOV ph. 75%, matriisi 256x256. FLAIR: 8050/112/ETL=21/2 kons., FOV 230, FOV ph. 76,6%, matriisi 256x151. EPI-DWI: 4200/139/EPI f.=96/6 av., FOV 230, FOV ph. 100%, vaihe enc. suunta A-P, matriisi 128x96 interpoloinnilla, vaiheosittainen Fourier 6/8, Bw 1346 Hz/Px, kaikuväli 0,83 ms, TA. Sekvenssi, jota kutsutaan "jäljiksi", jossa on kolmen tyyppisiä MR-kuvia jokaisessa viipaleessa: (a) T2*EPI b=0; (b) DWI b = 500; (c) DWI b = 1000. Neljäs kuvatyyppi loi automaattisesti ADC-kartan (in-line postprocessing). DWI osoittavat keskimääräistä (keskimääräistä) diffuusiota jokaisessa tutkitun aivokudoksen pisteessä, kun b-arvo on 500 ja 1000. Tätä sekvenssiä käytetään verenvuodon arvioimiseksi (T2*EPI) ja vähentyneen diffuusion kohtien tarkkailemiseksi (DWI, b = 500 ja 1000). Uusia infarkteja arvioidaan vain hoidetun ICA:n alueella.

Haittavaikutukset: Kaikki haitalliset vaikutukset kuukauden aikana UM:n jälkeen, erityisesti kaikki syyt uusiin sairaalahoitoon, neurologisten oireiden paheneminen (>4 pistettä NIH aivohalvausasteikolla), aivoturvotus, kontrollissa havaittu oireellinen ja oireeton kallonsisäinen verenvuoto aivojen MRI.

Tutkimuspöytäkirja on eettisten toimikuntien hyväksymä Helsingin julistuksen 1975 periaatteiden ja ohjeiden mukaisesti.