심장 수술 중 증상 및 무증상 뇌경색의 위험 감소에서 SONOlysis (SONORESCUE)

프로젝트의 목적 프로젝트의 목적은 내인성 섬유소 용해 시스템의 활성화로 인한 뇌 미세 경색의 위험 감소에 대한 최대 진단 에너지가 있는 2MHz 진단 프로브를 사용하여 지속적인 TCD 모니터링의 효과와 CS 동안 색전증에 대한 기계적 효과를 입증하는 것입니다. .

이 프로젝트의 목표는 2010-2015년 연구 개발 리조트 프로그램의 목표 1번과 일치합니다. 인생의". 이 프로젝트의 목표는 발표된 공공 보조금 경쟁의 우선 순위인 "심혈관 장애, 특히 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중의 새로운 치료 방법 개발"과 일치합니다.

가설 Sonothrombolysis는 건강한 지원자와 급성 뇌졸중 환자 모두에서 섬유소용해 시스템의 활성화로 이어집니다. 급성 뇌졸중 환자에서 초음파 혈전 용해의 기계적 효과는 폐색된 동맥 재개통을 가속화하는 두 번째 효과입니다. 우리는 CS 동안 기계적 효과와 섬유소용해 시스템 durin sonothrombolysis(TCD 모니터링)의 조합이 개입 동안 미세색전술로 인한 작은 동맥 폐색의 재개통으로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다. 그 결과 모니터링되는 MCA 영역에서 뇌 경색의 수와 부피가 감소할 것입니다.

CS가 표시된 120명의 환자는 통계적 유의성의 5% 수준에서 CS 후 24시간에 MRI 검사를 사용하여 감지된 모니터링된 MCA의 영역에서 뇌경색의 수와 부피의 20% 위험 감소를 입증하기 위해 연구에 등록됩니다. . 환자는 2개의 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하위 그룹 1은 CS 동안 비진단 TCD 모니터링을 받게 됩니다. 하위 그룹 2는 TCD 모니터링 없이 CS를 받습니다.

환자 및 방법 환자: CS(격리 관상 동맥 우회술 또는 심장 판막 수술)를 위해 지정된 120명의 환자가 3년 동안 연구에 등록됩니다. 모든 120명의 환자는 표준 CS 및 TCD 모니터링 CS에 대해 무작위 배정됩니다.

임상 검사: NIHSS 척도, 수정된 Rankin 척도 및 인지 검사(Mini Mental State Examination, Clock drawing test)에서 신경학적 결손의 신경 장애 평가를 포함한 신체 및 신경학적 검사는 CS 전과 CS 후 24-72시간에 수행됩니다.

무작위화: 컴퓨터 생성 무작위 할당을 사용한 무작위화는 관상 동맥 우회 수술 및 판막 수술 환자에 대해 별도로 사용됩니다.

초음파 혈전 용해: 초음파 혈전 용해 하위 그룹으로 무작위 배정된 환자에서 깊이 55mm의 MCA 세그먼트는 최대 진단 에너지로 진단용 2MHz 프로브를 사용하여 40 - 240분 동안 모니터링됩니다. 비진단 TCD 모니터링은 미세색전 신호의 감지 또는 혈류의 변화 감지 없이 ​​수행됩니다. 두 번째(대조군) 하위 그룹은 초음파혈전증 없이 표준 CS를 받게 됩니다.

MRI 프로토콜은 4개의 시퀀스로 구성됩니다. 1. 로컬라이저; 2. T2TSE; 3. 재능; 4. 음주운전. 시퀀스 1-3은 동일한 수준에 적용되며 동일한 슬라이스 두께와 동일한 절단 번호를 갖습니다. 슬라이스 두께는 자체 절단 두께(5mm) + 거리 계수(30%)로 구성됩니다. 슬라이스의 표준 수는 19개입니다. 표준 슬라이스 레벨은 원거리 아티팩트 EPI 시퀀스의 최소화로 인해 두개골 베이스의 수정된 레벨로 간주됩니다. T2TSE: TR=4000/TE=99/ETL=9, FOV 230, FOV ph. 75%, 매트릭스 256x256. FLAIR: 8050/112/ETL=21/2 conc., FOV 230, FOV ph. 76,6%, 매트릭스 256x151. EPI-DWI: 4200/139/EPI f.=96/6 av., FOV 230, FOV ph. 100%, 단계 enc. 방향 A-P, 매트릭스 128x96(보간 포함), 위상 부분 푸리에 6/8, Bw 1346Hz/Px, 에코 간격 0.83ms, TA. 모든 슬라이스에서 3가지 유형의 MR 화상을 갖는 "트레이스"라는 시퀀스: (a) T2*EPI b=0; (b) DWI b=500; (c) DWI b=1000. 네 번째 유형의 이미지는 자동으로 ADC 맵을 생성했습니다(인라인 후처리). DWI는 b 값이 500과 1000일 때 검사한 뇌 조직의 모든 지점의 중간(평균) 확산도를 나타냅니다. 이 시퀀스는 출혈(T2*EPI)을 평가하고 감소된 확산 부위(DWI, b=500 및 1000)를 모니터링하기 위해 적용됩니다. 새로운 경색은 치료된 ICA 영역에서만 평가됩니다.

부작용: UM이 등록된 후 1개월 동안의 모든 부작용, 특히 새로운 병원 입원, 신경학적 증상의 악화(NIH 뇌졸중 척도에서 >4점), 뇌부종, 대조군에서 감지된 증상 및 무증상 두개내 출혈에 대한 모든 원인 뇌 MRI.

연구 프로토콜은 1975년 헬싱키 선언의 원칙과 지침에 따라 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.