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短信评估患有癌症或镰状细胞病的青少年二手烟暴露的可行性

2015年3月4日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital

接触二手烟是儿童发病率和死亡率的一个主要可预防原因,二手烟对健康的不利影响在患有癌症和镰状细胞病的青少年中更为严重。 目前测量二手烟暴露 (SHSe) 的方法依赖于较长时间段内的回顾性报告,这些报告可能会出现回忆错误和报告中的系统性不准确,并且通常不将年轻人作为主要信息提供者。 这些方法可能低估了累积的 SHSe 的范围,并且不太适合捕捉随着时间的推移和年轻人经常光顾的环境的暴露情况。 更有吸引力的方法可以让青少年更好地监测其环境中的烟草烟雾。

该研究将检验通过手机短信获取接受癌症或镰状细胞病 (SCD) 治疗的儿童的二手烟暴露 (SHSe) 指标的可行性。

研究概览

详细说明

参与这项研究的儿童将被要求通过回复研究团队每天发送到他们手机上的短信来报告他们在场时发生的吸烟情况,为期 7 天。 将获得参与研究的比率、报告 SHSe 的合规性以及有关技术可行性和对短信方法的满意度的反馈。 还将要求父母在同一 7 天内报告孩子的 SHSe,以便比较孩子和父母的报告。 除了 SHSe 的定量儿童和家长报告外,还将获得有关控制 SHSe 的态度、行为实践和其他社会环境因素的儿童和家长问卷数据。 与青少年的个别访谈将提供有关儿童环境中保持或有助于避免暴露的社会背景和条件的额外定性信息。 这些信息将共同用于开发一项更大规模的试验,该试验将测试一种行为干预措施,以减少患有癌症和 SCD 的青少年的 SHSe,并要求他们使用短信监控他们的 SHSe。 测量这些弱势人群的 SHSe 并进行干预以减少他们的 SHSe 对于保护他们当前和长期的健康至关重要。

由于被诊断患有癌症和镰状细胞病的年轻人的参与率和依从性可能不同,参与者将按疾病组进行分层(最多 55 人患有癌症,最多 55 人患有 SCD)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

77

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

出于本协议的目的,术语“父母”的符号将用于包括亲生父母、继父母和法定监护人。 主要研究人群将包括具有资格标准中注明的特征的患者和父母。

描述

纳入标准:

  • 儿童参与者:

    • 圣裘德儿童研究医院 (SJCRH) 的初步诊断为任何类型癌症或任何镰状细胞病基因型(HbSS、HbSC、HbSβ°thal、HbSβ+thal、HbSD、HbSO、Hb S/HPFH、HbSE)的患者。
    • 入学时年龄在 10 至 < 18 岁之间。
    • 对于癌症患者,从确诊起至少一个月,并且在入组时处于积极治疗阶段。
    • 住在吸烟家庭中,定义为至少有一名成年(> 18 岁)吸烟者居住在家中。 根据家长报告,吸烟的成年人将被定义为在过去 30 天内至少吸过一支烟的人。
    • 目前不使用烟草(定义为根据患者和/或父母报告,在筛查评估前 30 天内戒烟)。
    • 根据研究人员的决定,能够通过手机展示令人满意的短信技能。
    • 不能有妨碍完成学习措施的显着认知或学习障碍。
    • 阅读和说英语。
    • 愿意并能够根据机构指南提供同意。
  • 家长参与者:

    • 符合上述标准的 SJCRH 患者的父母。
    • 阅读和说英语。
    • 愿意并能够根据机构指南提供知情同意。

排除标准:

  • 儿童参与者:

    • 被诊断患有癌症且在过去一个月内复发或有疾病复发或疾病进展的患者。
    • 通过咨询初级保健医生确定的处于医疗危机中的患者。
    • 关于骨髓移植服务。
    • 在住院服务或预期/预定住院期间(例如 住院)。
    • 需要住院治疗或急诊就诊的镰状细胞病急性并发症,包括疼痛危象、急性胸部综合征、急性脑血管事件/中风或活动性感染/发烧。
    • 患者居住在 St. Jude 长期禁烟住房设施(例如 Target House 或 Ronald McDonald House)在 7 天的短信数据收集阶段。
  • 家长参与者:

    • 不能处于危机或困境中,也不能有其他致残情况,如在研究登记前通过审查患者的病历确定的那样会妨碍参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌症
诊断为癌症的参与者。
镰状细胞性贫血症

诊断为镰状细胞病的参与者。

干预措施:短信、问卷调查、访谈

参与者通过回复研究团队每天发送到他们手机上的短信来报告他们在场时发生的吸烟情况,为期 7 天。 还将要求父母在同一 7 天内报告孩子的 SHSe,以便比较孩子和父母的报告。
将获得关于控制 SHSe 的态度、行为实践和其他社会环境因素的儿童和家长问卷数据。
与青少年的个别访谈将提供有关儿童环境中保持或有助于避免暴露的社会背景和条件的额外定性信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按疾病组划分的参与率和依从性
大体时间:在 7 天期限结束时
将获得参与研究的比率、报告 SHSe 的遵守情况、有关短信方法技术可行性的反馈以及对短信程序的满意度。
在 7 天期限结束时

次要结果测量

结果测量
大体时间
儿童 SHSe 的家长报告;态度、行为和其他社会环境变量。
大体时间:在 90 天期限结束时
在 90 天期限结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Klosky, PhD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月2日

首次发布 (估计)

2012年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月4日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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