Gjennomførbarheten av tekstmeldinger for å vurdere eksponering for brukt røyk blant ungdom med kreft eller sigdcellesykdom
Eksponering for passiv røyking er en ledende forebyggbar årsak til barnesykelighet og -dødelighet, og de uheldige helsekonsekvensene av passiv røyking forsterkes blant unge med kreft og sigdcellesykdom. Nåværende metoder for å måle eksponering for passiv røyking (SHSe) er avhengig av retrospektive rapporter over lengre tidsperioder som er gjenstand for tilbakekallingsfeil og systematiske unøyaktigheter i rapporteringen, og som ofte ikke inkluderer ungdommen som hovedinformant. Disse metodene kan undervurdere omfanget av kumulativ SHSe og er ikke godt egnet til å fange eksponering over tid og på tvers av miljøer hvor unge mennesker ofte er. Mer tiltalende metoder som engasjerer ungdommer til bedre å overvåke tobakksrøyk i omgivelsene deres er berettiget.
Studien vil undersøke muligheten for å sende tekstmeldinger til mobiltelefoner for å oppnå mål på eksponering for passiv røyking (SHSe) hos barn behandlet for kreft eller sigdcellesykdom (SCD).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn som deltar i denne studien vil bli bedt om å rapportere om røykingen som finner sted i deres nærvær i en periode på 7 dager ved å svare på daglige tekstmeldinger sendt av forskerteamet til mobiltelefonene deres. Deltakelsesrater på studien, overholdelse av rapportering av SHSe og tilbakemelding om teknisk levedyktighet og tilfredshet med tekstingsmetodene vil bli innhentet. Foreldre vil også bli bedt om å rapportere om barnets SHSe i samme 7-dagers periode slik at barn og foreldre kan sammenlignes. I tillegg til kvantitative barn og foreldre rapporter om SHSe, vil barn og foreldre spørreskjemadata om holdninger, atferdspraksis for å kontrollere SHSe og andre sosio-miljøfaktorer bli innhentet. Individuelle intervjuer med ungdom vil gi ytterligere kvalitativ informasjon om den sosiale konteksten og forhold i barnets miljø som opprettholder eller bidrar til å unngå eksponering. Denne informasjonen vil bli brukt samlet til å utvikle en større studie som vil teste en atferdsintervensjon for å redusere SHSe blant ungdommer med kreft og SCD og kreve at de overvåker SHSe ved hjelp av tekstmeldinger. Å måle SHSe i disse sårbare populasjonene og gripe inn for å redusere deres SHSe er avgjørende for å beskytte deres nåværende og langsiktige helse.
Siden deltakelsesrater og etterlevelse kan variere blant ungdommer diagnostisert med kreft og sigdcellesykdom, vil deltakerne bli stratifisert etter sykdomsgruppe (opptil 55 med kreft og opptil 55 med SCD).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barnedeltaker:
- St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) pasient med primærdiagnose av enhver type kreft eller en hvilken som helst sigdcellesykdom genotype (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 til < 18 år ved innmelding.
- For kreftpasienter, minst en måned fra diagnose og i aktiv behandlingsseksjon ved påmelding.
- Bor i en røykende husholdning definert som minst én voksen (> 18 år) røyker som er bosatt i hjemmet. Røykende voksne vil bli definert som de som har røykt minst én sigarett i løpet av de siste 30 dagene, per foreldrerapport.
- Bruker for tiden ikke tobakk (definert som avholdenhet fra tobakk i løpet av de 30 dagene før screeningvurderingen basert på pasient- og/eller foreldrerapport).
- Kunne demonstrere tilfredsstillende teksting ferdigheter via mobiltelefon som bestemt av studieforskerpersonell.
- Kan ikke ha betydelig kognitiv eller lærende svikt som utelukker gjennomføring av studietiltak.
- Leser og snakker engelsk.
- Villig og i stand til å gi samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer.
Foreldre deltaker:
- Foreldre til SJCRH-pasient som oppfyller kriterier som angitt ovenfor.
- Leser og snakker engelsk.
- Villig og i stand til å gi informert samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
Barnedeltaker:
- Pasienter diagnostisert med kreft som har fått tilbakefall eller har gjentatt sykdom i løpet av den siste måneden eller de med progressiv sykdom.
- Pasienter i medisinsk krise som bestemt etter konsultasjon med deres primærlege.
- På benmargstransplantasjonstjeneste.
- Ved døgntjeneste eller forventet/planlagt innleggelse (f.eks. innlagt på sykehus).
- Akutte komplikasjoner av sigdcellesykdom som krever sykehusinnleggelse eller et akutt omsorgsbesøk, inkludert smertekriser, akutt brystsyndrom, akutte cerebrovaskulære hendelser/slag eller aktiv infeksjon/feber.
- Pasienten er bosatt i St. Jude langtids røykfrie boliger (f.eks. Target House eller Ronald McDonald House) i løpet av den 7-dagers innsamlingsfasen for tekstmeldingsdata.
Foreldre deltaker:
- Kan ikke være i krise eller nød eller ha en annen funksjonshemmende tilstand som vil utelukke deltakelse som bestemt ved gjennomgang av pasientens journal før studieregistrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kreft
Deltakere med en kreftdiagnose.
|
|
|
Sigdcellesykdom
Deltakere med diagnosen sigdcellesykdom. Intervensjoner: Tekstmeldinger, spørreskjema, intervjuer |
Deltakerne rapporterer om røykingen som foregår i deres nærvær i en periode på 7 dager ved å svare på daglige tekstmeldinger som forskerteamet sender til mobiltelefonene deres.
Foreldre vil også bli bedt om å rapportere om barnets SHSe i samme 7-dagers periode slik at barn og foreldre kan sammenlignes.
Spørreskjemadata for barn og foreldre om holdninger, atferdspraksis for å kontrollere SHSe og andre sosio-miljømessige faktorer vil bli innhentet.
Individuelle intervjuer med ungdom vil gi ytterligere kvalitativ informasjon om den sosiale konteksten og forhold i barnets miljø som opprettholder eller bidrar til å unngå eksponering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad og etterlevelse etter sykdomsgruppe
Tidsramme: ved slutten av 7-dagers perioden
|
Deltakelsesrater på studien, overholdelse av rapportering av SHSe, tilbakemelding om den tekniske levedyktigheten til tekstmeldingsmetodene og tilfredshet med sms-prosedyrene vil bli oppnådd.
|
ved slutten av 7-dagers perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foreldre rapporterer om barn SHSe; holdningsmessige, atferdsmessige og andre sosio-miljømessige variabler.
Tidsramme: ved slutten av 90-dagers perioden
|
ved slutten av 90-dagers perioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XPD12-026 SMTEXT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .