- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01591187
La faisabilité de la messagerie texte pour évaluer l'exposition à la fumée secondaire chez les jeunes atteints de cancer ou de drépanocytose
L'exposition à la fumée secondaire est l'une des principales causes évitables de morbidité et de mortalité infantiles, et les conséquences néfastes de la fumée secondaire sur la santé sont amplifiées chez les jeunes atteints de cancer et de drépanocytose. Les méthodes actuelles de mesure de l'exposition à la fumée secondaire (SHSe) reposent sur des rapports rétrospectifs sur de longues périodes qui sont sujets à des erreurs de rappel et à des inexactitudes systématiques dans les rapports et n'incluent souvent pas le jeune comme informateur principal. Ces méthodes peuvent sous-estimer l'étendue de la SHSe cumulée et ne sont pas bien adaptées pour saisir l'exposition dans le temps et dans les milieux fréquentés par les jeunes. Des méthodes plus attrayantes qui incitent les jeunes à mieux surveiller la fumée de tabac dans leur environnement sont justifiées.
L'étude examinera la faisabilité de l'envoi de SMS par téléphone portable pour obtenir des mesures de l'exposition à la fumée secondaire (SHSe) chez les enfants traités pour un cancer ou une drépanocytose (SCD).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants participant à cette étude seront invités à rendre compte du tabagisme qui a lieu en leur présence pendant une période de 7 jours en répondant aux SMS quotidiens envoyés par l'équipe de recherche sur leurs téléphones portables. Les taux de participation à l'étude, le respect des rapports SHSe et les commentaires sur la viabilité technique et la satisfaction à l'égard des méthodes de textos seront obtenus. Les parents seront également invités à faire rapport sur le SHSe de l'enfant au cours de la même période de 7 jours afin que les rapports de l'enfant et des parents puissent être comparés. En plus des rapports quantitatifs des enfants et des parents sur la SHSe, des données du questionnaire des enfants et des parents sur les attitudes, les pratiques comportementales pour contrôler la SHSe et d'autres facteurs socio-environnementaux seront obtenues. Des entretiens individuels avec des jeunes fourniront des informations qualitatives supplémentaires sur le contexte social et les conditions dans l'environnement de l'enfant qui maintiennent ou contribuent à éviter l'exposition. Ces informations seront utilisées collectivement pour développer un essai plus vaste qui testera une intervention comportementale pour réduire la SHSe chez les jeunes atteints de cancer et de SCD et les obligera à surveiller leur SHSe à l'aide de la messagerie texte. Mesurer la SHSe chez ces populations vulnérables et intervenir pour réduire leur SHSe est essentiel pour protéger leur santé actuelle et à long terme.
Étant donné que les taux de participation et l'observance peuvent différer parmi les jeunes diagnostiqués avec un cancer et une drépanocytose, les participants seront stratifiés par groupe de maladies (jusqu'à 55 ans atteints de cancer et jusqu'à 55 ans atteints de drépanocytose).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfant Participant :
- Patient du St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) avec un diagnostic primaire de tout type de cancer ou de tout génotype de drépanocytose (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 à < 18 ans au moment de l'inscription.
- Pour les patients atteints de cancer, au moins un mois après le diagnostic et en section de traitement actif au moment de l'inscription.
- Vit dans un foyer fumeur défini comme au moins un fumeur adulte (> 18 ans) qui réside dans le foyer. Les adultes fumeurs seront définis comme ceux qui ont fumé au moins une cigarette au cours des 30 derniers jours, selon le rapport des parents.
- Ne consomme pas actuellement de tabac (défini comme l'abstinence de tabac au cours des 30 jours précédant l'évaluation de dépistage, selon le rapport du patient et/ou des parents).
- Capable de démontrer des compétences satisfaisantes en matière de textos via un téléphone mobile, comme déterminé par le personnel de recherche de l'étude.
- Ne peut pas avoir de troubles cognitifs ou d'apprentissage significatifs qui empêchent l'achèvement des mesures d'étude.
- Lit et parle anglais.
- Disposé et capable de donner son assentiment conformément aux directives institutionnelles.
Parent participant :
- Parent d'un patient SJCRH qui répond aux critères énoncés ci-dessus.
- Lit et parle anglais.
- Volonté et capable de fournir un consentement éclairé conformément aux directives institutionnelles.
Critère d'exclusion:
Enfant Participant :
- Les patients diagnostiqués avec un cancer qui ont rechuté ou qui ont récidivé de la maladie au cours du dernier mois ou ceux dont la maladie est en progression.
- Patients en crise médicale, tel que déterminé par consultation avec leur médecin de premier recours.
- Au service de greffe de moelle osseuse.
- En service hospitalier ou en hospitalisation prévue/programmée (par ex. hospitalisé).
- Complications aiguës de la drépanocytose nécessitant une hospitalisation ou une visite de soins aigus, y compris les crises de douleur, le syndrome thoracique aigu, les événements cérébrovasculaires aigus/accident vasculaire cérébral ou une infection active/fièvre.
- Le patient réside dans l'établissement d'hébergement non-fumeur de longue durée de St. Jude (par ex. Target House ou Ronald McDonald House) pendant la phase de collecte de données de textos de 7 jours.
Parent participant :
- Ne peut pas être en crise ou en détresse ou avoir une autre condition invalidante qui empêcherait la participation, comme déterminé par l'examen du dossier médical du patient avant l'inscription à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer
Participants avec un diagnostic de cancer.
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Drépanocytose
Participants avec un diagnostic de drépanocytose. Interventions : Messagerie texte, Questionnaire, Entrevues |
Les participants rendent compte du tabagisme qui a lieu en leur présence pendant une période de 7 jours en répondant aux SMS quotidiens envoyés par l'équipe de recherche sur leurs téléphones portables.
Les parents seront également invités à faire rapport sur le SHSe de l'enfant au cours de la même période de 7 jours afin que les rapports de l'enfant et des parents puissent être comparés.
Les données des questionnaires des enfants et des parents sur les attitudes, les pratiques comportementales pour contrôler le SHSe et d'autres facteurs socio-environnementaux seront obtenues.
Des entretiens individuels avec des jeunes fourniront des informations qualitatives supplémentaires sur le contexte social et les conditions dans l'environnement de l'enfant qui maintiennent ou contribuent à éviter l'exposition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation et d'observance par groupe de maladies
Délai: à la fin de la période de 7 jours
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Les taux de participation à l'étude, le respect des rapports SHSe, les commentaires sur la viabilité technique des méthodes de textos et la satisfaction concernant les procédures de textos seront obtenus.
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à la fin de la période de 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapports parent de l'enfant SHSe ; attitudes, comportements et autres variables socio-environnementales.
Délai: à la fin de la période de 90 jours
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à la fin de la période de 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XPD12-026 SMTEXT
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