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La fattibilità dei messaggi di testo per valutare l'esposizione al fumo passivo tra i giovani con cancro o anemia falciforme

4 marzo 2015 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

L'esposizione al fumo passivo è una delle principali cause prevenibili di morbilità e mortalità infantile e le conseguenze negative sulla salute del fumo passivo sono amplificate tra i giovani con cancro e anemia falciforme. Gli attuali metodi per misurare l'esposizione al fumo passivo (SHSe) si basano su rapporti retrospettivi per periodi di tempo prolungati che sono soggetti a errori di richiamo e imprecisioni sistematiche nella segnalazione e spesso non includono il giovane come informatore principale. Questi metodi possono sottostimare l'entità dell'SHSe cumulativo e non sono adatti a catturare l'esposizione nel tempo e nei contesti in cui i giovani frequentano. Sono giustificati metodi più accattivanti che coinvolgano i giovani a monitorare meglio il fumo di tabacco nel loro ambiente.

Lo studio esaminerà la fattibilità dei messaggi di testo sui cellulari per ottenere misure dell'esposizione al fumo passivo (SHSe) nei bambini trattati per cancro o anemia falciforme (SCD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai bambini che partecipano a questo studio verrà chiesto di riferire sul fumo che si verifica in loro presenza per un periodo di 7 giorni rispondendo ai messaggi di testo inviati quotidianamente dal gruppo di ricerca ai loro telefoni cellulari. Saranno ottenuti i tassi di partecipazione allo studio, la conformità con la segnalazione SHSe e il feedback sulla fattibilità tecnica e la soddisfazione con i metodi di messaggistica. Ai genitori verrà inoltre chiesto di riferire sull'SHSe del bambino durante lo stesso periodo di 7 giorni in modo che i rapporti del bambino e dei genitori possano essere confrontati. Oltre alle segnalazioni quantitative di bambini e genitori sull'SHSe, saranno ottenuti questionari per bambini e genitori sugli atteggiamenti, le pratiche comportamentali per controllare l'SHSe e altri fattori socio-ambientali. Le interviste individuali con i giovani forniranno ulteriori informazioni qualitative sul contesto sociale e sulle condizioni nell'ambiente del bambino che mantengono o contribuiscono a evitare l'esposizione. Queste informazioni saranno utilizzate collettivamente per sviluppare uno studio più ampio che testerà un intervento comportamentale per ridurre SHSe tra i giovani con cancro e SCD e richiederà loro di monitorare il loro SHSe utilizzando messaggi di testo. Misurare l'SHSe in queste popolazioni vulnerabili e intervenire per ridurne l'SHSe è fondamentale per proteggere la loro salute attuale e a lungo termine.

Poiché i tassi di partecipazione e la compliance possono differire tra i giovani con diagnosi di cancro e anemia falciforme, i partecipanti saranno stratificati per gruppo di malattia (fino a 55 con cancro e fino a 55 con SCD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai fini del presente protocollo, la notazione del termine "genitore" verrà utilizzata per includere i genitori biologici, i patrigni e i tutori legali. La popolazione primaria dello studio sarà composta da pazienti e genitori con le caratteristiche indicate nei criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante bambino:

    • Paziente del St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) con diagnosi primaria di qualsiasi tipo di cancro o qualsiasi genotipo di anemia falciforme (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
    • 10 a < 18 anni di età al momento dell'iscrizione.
    • Per i pazienti oncologici, almeno un mese dalla diagnosi e in sezione di trattamento attivo al momento dell'arruolamento.
    • Vive in una famiglia di fumatori definita come almeno un fumatore adulto (> 18 anni) che risiede nella casa. Gli adulti fumatori saranno definiti come coloro che hanno fumato almeno una sigaretta negli ultimi 30 giorni, per rapporto dei genitori.
    • Attualmente non fa uso di tabacco (definito come astinenza dal tabacco durante i 30 giorni precedenti la valutazione di screening sulla base del rapporto del paziente e/o dei genitori).
    • In grado di dimostrare capacità di messaggistica soddisfacenti tramite telefono cellulare come determinato dal personale di ricerca dello studio.
    • Non può avere un significativo deterioramento cognitivo o dell'apprendimento che precluda il completamento delle misure di studio.
    • Legge e parla inglese.
    • Disponibile e in grado di fornire il consenso secondo le linee guida istituzionali.

  • Partecipante genitore:

    • Genitore del paziente SJCRH che soddisfa i criteri sopra indicati.
    • Legge e parla inglese.
    • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato secondo le linee guida istituzionali.

Criteri di esclusione:

  • Partecipante bambino:

    • Pazienti con diagnosi di cancro che hanno avuto una recidiva o una recidiva della malattia nell'ultimo mese o quelli con malattia progressiva.
    • Pazienti in crisi medica come determinato dalla consultazione con il proprio medico di base.
    • Sul servizio di trapianto di midollo osseo.
    • Per servizio ospedaliero o ricovero ospedaliero previsto/programmato (ad es. ricoverato in ospedale).
    • Complicanze acute dell'anemia falciforme che richiedono il ricovero in ospedale o una visita di assistenza acuta, comprese crisi dolorose, sindrome toracica acuta, eventi cerebrovascolari acuti/ictus o infezione attiva/febbre.
    • Il paziente risiede in una struttura per non fumatori a lungo termine di St. Jude (ad es. Target House o Ronald McDonald House) durante la fase di raccolta dati sms di 7 giorni.

  • Partecipante genitore:

    • Non può essere in crisi o angoscia o avere un'altra condizione invalidante che precluderebbe la partecipazione come determinato dalla revisione della cartella clinica del paziente prima dell'iscrizione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro
Partecipanti con una diagnosi di cancro.
Anemia falciforme

Partecipanti con una diagnosi di anemia falciforme.

Interventi: SMS, Questionario, Interviste
Altro: Messaggistica testuale
I partecipanti riferiscono sul fumo che si svolge in loro presenza per un periodo di 7 giorni rispondendo ai messaggi di testo inviati quotidianamente dal gruppo di ricerca ai loro telefoni cellulari. Ai genitori verrà inoltre chiesto di riferire sull'SHSe del bambino durante lo stesso periodo di 7 giorni in modo che i rapporti del bambino e dei genitori possano essere confrontati.
Altro: Questionario
Saranno ottenuti dati da questionari per bambini e genitori su atteggiamenti, pratiche comportamentali per controllare SHSe e altri fattori socio-ambientali.
Altro: Interviste
Le interviste individuali con i giovani forniranno ulteriori informazioni qualitative sul contesto sociale e sulle condizioni nell'ambiente del bambino che mantengono o contribuiscono a evitare l'esposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione e compliance per gruppo di malattia
Lasso di tempo: al termine del periodo di 7 giorni
Saranno ottenuti i tassi di partecipazione allo studio, la conformità con la segnalazione SHSe, il feedback sulla fattibilità tecnica dei metodi di messaggistica e la soddisfazione per quanto riguarda le procedure di messaggistica.
al termine del periodo di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporti dei genitori del bambino SHSe; variabili attitudinali, comportamentali e altre variabili socio-ambientali.
Lasso di tempo: al termine del periodo di 90 giorni
al termine del periodo di 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Collaboratori

San Diego State University
University of South Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XPD12-026 SMTEXT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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