Możliwość wysyłania wiadomości tekstowych do oceny biernego narażenia na dym tytoniowy wśród młodzieży z rakiem lub niedokrwistością sierpowatokrwinkową
Narażenie na bierne palenie jest główną, możliwą do uniknięcia przyczyną zachorowalności i śmiertelności dzieci, a niekorzystne konsekwencje zdrowotne biernego palenia są spotęgowane wśród młodzieży z rakiem i niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Obecne metody pomiaru narażenia na bierne palenie (SHSe) opierają się na raportach retrospektywnych z dłuższych okresów, które są obarczone błędami przypominania i systematycznymi nieścisłościami w raportach i często nie uwzględniają młodzieńca jako głównego informatora. Metody te mogą nie doceniać zakresu skumulowanego SHSe i nie są dobrze przystosowane do rejestrowania narażenia w czasie i w różnych miejscach, w których często przebywają młodzi ludzie. Uzasadnione są bardziej atrakcyjne metody, które angażują młodzież w celu lepszego monitorowania dymu tytoniowego w ich otoczeniu.
W badaniu zbadana zostanie wykonalność wysyłania SMS-ów przez telefon komórkowy w celu uzyskania pomiarów narażenia na bierne palenie (SHSe) u dzieci leczonych z powodu raka lub niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci biorące udział w tym badaniu zostaną poproszone o zgłaszanie palenia, które ma miejsce w ich obecności przez okres 7 dni, odpowiadając na codzienne wiadomości tekstowe wysyłane przez zespół badawczy na ich telefony komórkowe. Otrzymane zostaną wskaźniki uczestnictwa w badaniu, zgodność z raportowaniem SHSe oraz informacje zwrotne na temat wykonalności technicznej i zadowolenia z metod wysyłania wiadomości tekstowych. Rodzice zostaną również poproszeni o złożenie raportu na temat SHSe dziecka w tym samym 7-dniowym okresie, aby można było porównać raporty dziecka i rodzica. Oprócz ilościowych raportów dzieci i rodziców na temat SHSe, uzyskane zostaną dane z kwestionariusza dzieci i rodziców dotyczące postaw, praktyk behawioralnych w celu kontrolowania SHSe oraz innych czynników społeczno-środowiskowych. Indywidualne wywiady z młodzieżą dostarczą dodatkowych informacji jakościowych na temat kontekstu społecznego i warunków w środowisku dziecka, które utrzymują lub przyczyniają się do unikania narażenia. Informacje te zostaną wspólnie wykorzystane do opracowania większego badania, które przetestuje interwencję behawioralną w celu zmniejszenia SHSe wśród młodzieży z rakiem i SCD i wymaga od nich monitorowania SHSe za pomocą wiadomości tekstowych. Pomiar SHSe w tych wrażliwych populacjach i interwencja w celu zmniejszenia ich SHSe ma kluczowe znaczenie dla ochrony ich obecnego i długoterminowego zdrowia.
Ponieważ wskaźniki uczestnictwa i zgodność mogą się różnić wśród młodych ludzi, u których zdiagnozowano raka i anemię sierpowatokrwinkową, uczestnicy zostaną podzieleni według grup chorób (do 55 lat z rakiem i do 55 z SCD).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik dziecko:
- Jude Children's Research Hospital (SJCRH) pacjent z pierwotną diagnozą dowolnego typu raka lub dowolnego genotypu anemii sierpowatokrwinkowej (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 do < 18 lat w momencie rejestracji.
- W przypadku pacjentów onkologicznych, co najmniej jeden miesiąc od diagnozy i w sekcji aktywnego leczenia w momencie rejestracji.
- Mieszka w palącym gospodarstwie domowym zdefiniowanym jako co najmniej jeden dorosły (> 18 lat) palący, który mieszka w domu. Osoby dorosłe palące zostaną zdefiniowane jako osoby, które paliły co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatnich 30 dni, zgodnie z raportem rodzica.
- Obecnie nie używa tytoniu (określana jako abstynencja od tytoniu w ciągu 30 dni poprzedzających ocenę przesiewową na podstawie raportu pacjenta i/lub rodzica).
- Potrafi wykazać się zadowalającymi umiejętnościami pisania SMS-ów przez telefon komórkowy, zgodnie z ustaleniami personelu badawczego.
- Nie może mieć znacznego upośledzenia funkcji poznawczych lub uczenia się, które uniemożliwia ukończenie badań.
- Czyta i mówi po angielsku.
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody zgodnie z wytycznymi instytucji.
Uczestnik rodzic:
- Rodzic pacjenta z SJCRH, który spełnia kryteria podane powyżej.
- Czyta i mówi po angielsku.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z wytycznymi instytucji.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnik dziecko:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem, u których doszło do nawrotu lub nawrotu choroby w ciągu ostatniego miesiąca lub pacjenci z postępującą chorobą.
- Pacjenci w kryzysie medycznym, zgodnie z ustaleniami po konsultacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
- W ramach usługi przeszczepu szpiku kostnego.
- Podczas pobytu w szpitalu lub oczekiwanego/zaplanowanego przyjęcia do szpitala (np. hospitalizowany).
- Ostre powikłania niedokrwistości sierpowatokrwinkowej wymagające hospitalizacji lub wizyty w nagłych wypadkach, w tym napady bólu, ostry zespół klatki piersiowej, ostre zdarzenia naczyniowo-mózgowe/udar lub aktywna infekcja/gorączka.
- Pacjent przebywa w obiekcie mieszkalnym St. Jude, w którym obowiązuje długoterminowy zakaz palenia (np. Target House lub Ronald McDonald House) podczas 7-dniowej fazy zbierania danych za pomocą SMS-ów.
Uczestnik rodzic:
- Nie może znajdować się w sytuacji kryzysowej lub w niebezpieczeństwie ani mieć innego stanu powodującego niepełnosprawność, który wykluczałby udział, co ustalono na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej pacjenta przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak
Uczestnicy z rozpoznaniem choroby nowotworowej.
|
|
|
Anemia sierpowata
Uczestnicy z rozpoznaniem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej. Interwencje: SMS-y, Kwestionariusze, Wywiady |
Uczestnicy relacjonują palenie, które odbywa się w ich obecności przez okres 7 dni, odpowiadając na codzienne wiadomości tekstowe wysyłane przez zespół badawczy na ich telefony komórkowe.
Rodzice zostaną również poproszeni o złożenie raportu na temat SHSe dziecka w tym samym 7-dniowym okresie, aby można było porównać raporty dziecka i rodzica.
Zostaną uzyskane dane z kwestionariusza dzieci i rodziców dotyczące postaw, praktyk behawioralnych w celu kontrolowania SHSe oraz innych czynników społeczno-środowiskowych.
Indywidualne wywiady z młodzieżą dostarczą dodatkowych informacji jakościowych na temat kontekstu społecznego i warunków w środowisku dziecka, które utrzymują lub przyczyniają się do unikania narażenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa i zgodności według grup chorób
Ramy czasowe: pod koniec 7-dniowego okresu
|
Uzyskane zostaną wskaźniki uczestnictwa w badaniu, zgodność z raportowaniem SHSe, informacje zwrotne na temat technicznej wykonalności metod wysyłania wiadomości tekstowych oraz zadowolenie z procedur wysyłania wiadomości tekstowych.
|
pod koniec 7-dniowego okresu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Raporty rodziców dotyczące dziecka SHSe; postawy, zachowania i inne zmienne społeczno-środowiskowe.
Ramy czasowe: na koniec 90-dniowego okresu
|
na koniec 90-dniowego okresu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XPD12-026 SMTEXT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .