Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost textových zpráv k posouzení expozice pasivnímu kouření u mladých lidí s rakovinou nebo srpkovitou anémií

4. března 2015 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Vystavení pasivnímu kouření je hlavní příčinou dětské morbidity a úmrtnosti, které lze předejít, a nepříznivé zdravotní důsledky pasivního kouření jsou u mladých lidí s rakovinou a srpkovitou anémií ještě umocněny. Současné metody měření expozice pasivnímu kouření (SHSe) se opírají o retrospektivní zprávy za prodloužená časová období, které jsou předmětem chyb a systematických nepřesností ve zprávách a často nezahrnují mladistvého jako primárního informátora. Tyto metody mohou podceňovat rozsah kumulativního SHSe a nejsou příliš vhodné pro zachycení expozice v průběhu času a napříč prostředími, kde jsou mladí lidé často. Jsou opodstatněné atraktivnější metody, které zapojují mladé lidi do lepšího sledování tabákového kouře v jejich prostředí.

Studie prozkoumá proveditelnost textových zpráv z mobilního telefonu k získání měření expozice pasivnímu kouření (SHSe) u dětí léčených pro rakovinu nebo srpkovitou anémii (SCD).

Přehled studie

Detailní popis

Děti účastnící se této studie budou požádány, aby hlásily kouření, ke kterému dochází v jejich přítomnosti, po dobu 7 dnů tím, že budou odpovídat na každodenní textové zprávy zasílané výzkumným týmem na jejich mobilní telefony. Budou získány míry účasti na studii, dodržování hlášení SHSe a zpětná vazba o technické proveditelnosti a spokojenosti s metodami textových zpráv. Rodiče budou také požádáni, aby během stejného sedmidenního období hlásili SHSe dítěte, aby bylo možné porovnat hlášení dítěte a rodičů. Kromě kvantitativních hlášení dětí a rodičů o SHSe budou získány údaje z dotazníků dětí a rodičů o postojích, behaviorálních praktikách ke kontrole SHSe a dalších socio-environmentálních faktorech. Individuální rozhovory s mladistvými poskytnou další kvalitativní informace o sociálním kontextu a podmínkách v prostředí dítěte, které udržují nebo přispívají k zamezení expozice. Tyto informace budou společně použity k vývoji větší studie, která bude testovat behaviorální intervenci ke snížení SHSe u mladých lidí s rakovinou a SCD a bude od nich vyžadovat, aby sledovali jejich SHSe pomocí textových zpráv. Měření SHSe u těchto zranitelných populací a intervence za účelem snížení jejich SHSe je zásadní pro ochranu jejich současného a dlouhodobého zdraví.

Vzhledem k tomu, že míra účasti a compliance se u mladých lidí s diagnostikovanou rakovinou a srpkovitou anémií mohou lišit, budou účastníci stratifikováni podle skupin onemocnění (až 55 s rakovinou a až 55 s SCD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro účely tohoto protokolu bude označení termínu „rodič“ použito pro zahrnutí biologických rodičů, nevlastních rodičů a zákonných zástupců. Primární studovaná populace se bude skládat z pacientů a rodičů s charakteristikami uvedenými v kritériích způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětský účastník:

    • Pacient St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) s primární diagnózou jakéhokoli typu rakoviny nebo jakéhokoli genotypu srpkovité anémie (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
    • 10 až < 18 let v době zápisu.
    • U onkologických pacientů minimálně jeden měsíc od diagnózy a v době zařazení do aktivní léčby.
    • Žije v kuřácké domácnosti definované jako alespoň jeden dospělý kuřák (> 18 let), který bydlí v domácnosti. Dospělí kouření budou definováni jako ti, kteří vykouřili alespoň jednu cigaretu za posledních 30 dní, podle zprávy rodiče.
    • V současnosti neužívá tabák (definováno jako abstinence od tabáku během 30 dnů před screeningovým hodnocením na základě zprávy pacienta a/nebo rodiče).
    • Schopnost prokázat uspokojivé dovednosti psaní textových zpráv prostřednictvím mobilního telefonu, jak bylo stanoveno studijním výzkumným personálem.
    • Nemůže mít významné kognitivní poruchy nebo poruchy učení, které znemožňují dokončení studijních opatření.
    • Čte a mluví anglicky.
    • Ochotný a schopný poskytnout souhlas podle institucionálních směrnic.
  • Rodičovský účastník:

    • Rodič pacienta s SJCRH, který splňuje kritéria uvedená výše.
    • Čte a mluví anglicky.
    • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas podle institucionálních směrnic.

Kritéria vyloučení:

  • Dětský účastník:

    • Pacienti s diagnostikovanou rakovinou, u kterých došlo k relapsu nebo recidivám onemocnění během posledního měsíce, nebo pacienti s progresivním onemocněním.
    • Pacienti v lékařské krizi, jak je stanoveno konzultací s jejich lékařem primární péče.
    • Služba transplantace kostní dřeně.
    • Při hospitalizaci nebo očekávaném/plánovaném přijetí k hospitalizaci (např. hospitalizován).
    • Akutní komplikace srpkovité anémie vyžadující hospitalizaci nebo návštěvu akutní péče včetně krizí bolesti, akutního hrudního syndromu, akutní cerebrovaskulární příhody/mrtvice nebo aktivní infekce/horečky.
    • Pacient pobývá v dlouhodobě nekuřáckém ubytovacím zařízení St. Jude (např. Target House nebo Ronald McDonald House) během 7denní fáze shromažďování dat pomocí textových zpráv.
  • Rodičovský účastník:

    • Nesmí být v krizi nebo tísni nebo mít jiný invalidizující stav, který by bránil účasti, jak bylo stanoveno na základě kontroly pacientovy lékařské dokumentace před zápisem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina
Účastníci s diagnózou rakoviny.
Srpkovitá anémie

Účastníci s diagnózou srpkovité anémie.

Intervence: SMS zprávy, dotazník, rozhovory

Účastníci referují o kouření, ke kterému dochází v jejich přítomnosti, po dobu 7 dnů tím, že odpovídají na každodenní textové zprávy zasílané výzkumným týmem na jejich mobilní telefony. Rodiče budou také požádáni, aby během stejného sedmidenního období hlásili SHSe dítěte, aby bylo možné porovnat hlášení dítěte a rodičů.
Budou získána data z dotazníku pro děti a rodiče o postojích, způsobech chování ke kontrole SHSe a dalších socio-environmentálních faktorech.
Individuální rozhovory s mladistvými poskytnou další kvalitativní informace o sociálním kontextu a podmínkách v prostředí dítěte, které udržují nebo přispívají k zamezení expozice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti a dodržování podle skupin onemocnění
Časové okno: na konci 7denní lhůty
Bude získána míra účasti na studii, soulad s ohlašováním SHSe, zpětná vazba o technické proveditelnosti metod textových zpráv a spokojenost s procedurami textových zpráv.
na konci 7denní lhůty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hlášení rodičů o SHSe dítěte; postojové, behaviorální a další socio-environmentální proměnné.
Časové okno: na konci 90denní lhůty
na konci 90denní lhůty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Textové zprávy

Předplatit