De haalbaarheid van tekstberichten om passief roken te beoordelen bij jongeren met kanker of sikkelcelziekte
Blootstelling aan passief roken is een belangrijke vermijdbare oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij kinderen, en de nadelige gevolgen voor de gezondheid van passief roken worden vergroot bij jongeren met kanker en sikkelcelanemie. De huidige methoden voor het meten van secundaire rookblootstelling (SHSe) zijn gebaseerd op retrospectieve rapporten over langere perioden die onderhevig zijn aan herinneringsfouten en systematische onnauwkeurigheden in de rapportage en waarbij de jongere vaak niet de primaire informant is. Deze methoden kunnen de omvang van cumulatieve SHSe onderschatten en zijn niet erg geschikt om de blootstelling in de loop van de tijd en in omgevingen waar jongeren vaak komen vast te leggen. Meer aansprekende methodes die jongeren ertoe aanzetten om tabaksrook in hun omgeving beter in de gaten te houden, zijn gerechtvaardigd.
De studie zal de haalbaarheid onderzoeken van sms'en via mobiele telefoons om maatregelen te verkrijgen voor passief roken (SHSe) bij kinderen die worden behandeld voor kanker of sikkelcelanemie (SCD).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die deelnemen aan dit onderzoek zullen worden gevraagd om te rapporteren over het roken dat in hun aanwezigheid plaatsvindt gedurende een periode van 7 dagen door te reageren op dagelijkse sms-berichten die door het onderzoeksteam naar hun mobiele telefoons worden gestuurd. Tarieven van deelname aan het onderzoek, naleving van SHSe-rapportage en feedback over de technische haalbaarheid en tevredenheid met de sms-methoden zullen worden verkregen. Ouders wordt ook gevraagd om gedurende dezelfde periode van 7 dagen te rapporteren over de SHSe van het kind, zodat de rapporten van het kind en de ouders kunnen worden vergeleken. Naast kwantitatieve kind- en ouderrapporten van SHSe, zullen kind- en oudervragenlijstgegevens over attitudes, gedragspraktijken om SHSe onder controle te houden en andere sociaal-omgevingsfactoren worden verkregen. Individuele interviews met jongeren zullen aanvullende kwalitatieve informatie opleveren over de sociale context en omstandigheden in de omgeving van het kind die blootstelling in stand houden of helpen vermijden. Deze informatie zal collectief worden gebruikt om een grotere proef te ontwikkelen die een gedragsinterventie zal testen om SHSe onder jongeren met kanker en SCZ te verminderen en hen te verplichten hun SHSe te controleren met behulp van sms-berichten. Het meten van SHSe in deze kwetsbare bevolkingsgroepen en ingrijpen om hun SHSe te verminderen, is van cruciaal belang voor het beschermen van hun huidige en langdurige gezondheid.
Aangezien de participatiegraad en naleving kunnen verschillen tussen jongeren met de diagnose kanker en sikkelcelziekte, zullen de deelnemers worden gestratificeerd per ziektegroep (tot 55 met kanker en tot 55 met SCZ).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kind Deelnemer:
- St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) patiënt met primaire diagnose van elk type kanker of elk genotype van sikkelcelziekte (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 tot < 18 jaar op het moment van inschrijving.
- Voor kankerpatiënten, ten minste één maand na diagnose en in actieve behandelingssectie op het moment van inschrijving.
- Woont in een rokend huishouden gedefinieerd als ten minste één volwassen (> 18 jaar) roker die in het huis woont. Rokende volwassenen worden gedefinieerd als degenen die in de afgelopen 30 dagen ten minste één sigaret hebben gerookt, per ouderrapportage.
- Gebruikt momenteel geen tabak (gedefinieerd als onthouding van tabak gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de screeningsbeoordeling op basis van het rapport van de patiënt en/of ouder).
- In staat om bevredigende sms-vaardigheden aan te tonen via de mobiele telefoon, zoals bepaald door het onderzoekspersoneel van de studie.
- Mag geen significante cognitieve of leerstoornis hebben die de voltooiing van studiemaatregelen verhindert.
- Leest en spreekt Engels.
- Bereid en in staat om instemming te verlenen volgens de richtlijnen van de instelling.
Ouder deelnemer:
- Ouder van SJCRH-patiënt die voldoet aan bovenstaande criteria.
- Leest en spreekt Engels.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven volgens de richtlijnen van de instelling.
Uitsluitingscriteria:
Kind Deelnemer:
- Patiënten bij wie kanker is vastgesteld en die in de afgelopen maand een recidief hebben gehad of een recidief hebben gehad, of patiënten met progressieve ziekte.
- Patiënten in een medische crisis zoals bepaald door overleg met hun huisarts.
- Op de beenmergtransplantatiedienst.
- Bij intramurale zorg of verwachte/geplande intramurale opname (bijv. opgenomen in het ziekenhuis).
- Acute complicaties van sikkelcelanemie waarvoor ziekenhuisopname of een acuut zorgbezoek nodig is, waaronder pijncrises, acuut chest syndroom, acute cerebrovasculaire voorvallen/beroerte of actieve infectie/koorts.
- Patiënt woont in St. Jude voor langdurig rookvrij wonen (bijv. Target House of Ronald McDonald House) tijdens de 7-daagse sms-gegevensverzamelingsfase.
Ouder deelnemer:
- Mag niet in crisis of nood verkeren of een andere invaliderende aandoening hebben die deelname zou verhinderen, zoals bepaald door beoordeling van het medisch dossier van de patiënt voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kanker
Deelnemers met de diagnose kanker.
|
|
|
Sikkelcelziekte
Deelnemers met de diagnose sikkelcelziekte. Interventies: SMS, Vragenlijst, Interviews |
Deelnemers rapporteren gedurende 7 dagen over het roken dat in hun aanwezigheid plaatsvindt door te reageren op dagelijkse sms-berichten die het onderzoeksteam naar hun mobiele telefoons stuurt.
Ouders wordt ook gevraagd om gedurende dezelfde periode van 7 dagen te rapporteren over de SHSe van het kind, zodat de rapporten van het kind en de ouders kunnen worden vergeleken.
Gegevens van kinderen en ouders over attitudes, gedragspraktijken om SHSe onder controle te houden en andere sociaal-omgevingsfactoren zullen worden verkregen.
Individuele interviews met jongeren zullen aanvullende kwalitatieve informatie opleveren over de sociale context en omstandigheden in de omgeving van het kind die blootstelling in stand houden of helpen vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participatiegraad en therapietrouw per ziektegroep
Tijdsspanne: aan het einde van de periode van 7 dagen
|
Tarieven van deelname aan het onderzoek, naleving van SHSe-rapportage, feedback over de technische haalbaarheid van de sms-methoden en tevredenheid over de sms-procedures zullen worden verkregen.
|
aan het einde van de periode van 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oudermeldingen van kind SHSe; houding, gedrag en andere socio-omgevingsvariabelen.
Tijdsspanne: aan het einde van de periode van 90 dagen
|
aan het einde van de periode van 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XPD12-026 SMTEXT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .