Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien toteutettavuus syöpä- tai sirppisolutautia sairastavien nuorten toistetun savun altistumisen arvioimiseksi

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Altistuminen passiiviselle tupakoinnille on johtava ehkäistävissä oleva lasten sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja passiivisen tupakoinnin haitalliset terveysvaikutukset lisääntyvät syöpää ja sirppisolusairautta sairastavien nuorten keskuudessa. Nykyiset menetelmät passiivisen savun altistumisen (SHSe) mittaamiseksi perustuvat takautuvaan, pitkien ajanjaksojen aikana tehtyihin raportteihin, jotka ovat alttiita palautusvirheille ja systemaattisille raportoinnin epätarkkuuksille, eivätkä usein ota nuoria ensisijaisena tiedonantajana. Nämä menetelmät saattavat aliarvioida kumulatiivisen SHSe:n laajuuden, eivätkä ne sovellu hyvin ajan mittaan ja ympäristöissä, joissa nuoret käyvät usein. Houkuttelevammat menetelmät, jotka saavat nuoret valvomaan paremmin ympäristönsä tupakansavua, ovat perusteltuja.

Tutkimuksessa tarkastellaan matkapuhelimien tekstiviestien toteutettavuutta syövän tai sirppisolusairauden (SCD) vuoksi hoidettujen lasten passiivisen tupakoinnin (SHSe) mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuvia lapsia pyydetään raportoimaan tupakoinnista, joka tapahtuu heidän läsnä ollessaan 7 päivän ajan vastaamalla tutkimusryhmän päivittäin lähettämiin tekstiviesteihin heidän matkapuhelimiinsa. Tutkimukseen osallistumisprosentit, SHSe-raportoinnin noudattaminen sekä palaute teknisestä kannattavuudesta ja tekstitysmenetelmiin tyytyväisyydestä saadaan. Vanhempia pyydetään myös raportoimaan lapsen SHSe:stä saman 7 päivän aikana, jotta lapsen ja vanhemman raportteja voidaan verrata. Lasten ja vanhempien määrällisten SHSe-raporttien lisäksi hankitaan lasten ja vanhempien kyselytietoa asenteista, käyttäytymiskäytännöistä SHSe:n hallitsemiseksi ja muista sosio-ympäristötekijöistä. Nuorten henkilökohtaiset haastattelut antavat laadullista lisätietoa sosiaalisesta kontekstista ja lapsen ympäristön olosuhteista, jotka ylläpitävät tai edistävät altistumisen välttämistä. Näitä tietoja käytetään kollektiivisesti laajemman kokeen kehittämiseen, jossa testataan käyttäytymiseen liittyviä interventioita SHSe:n vähentämiseksi syöpään ja SCD:tä sairastavien nuorten keskuudessa ja vaaditaan heitä seuraamaan SHSeään tekstiviestien avulla. SHSe:n mittaaminen näissä haavoittuvissa väestöryhmissä ja puuttuminen niiden SHSe:n vähentämiseen on ratkaisevan tärkeää heidän nykyisen ja pitkän aikavälin terveyden suojelemiseksi.

Koska osallistumisprosentit ja hoitomyöntyvyys voivat vaihdella syöpä- ja sirppisolutautia sairastavien nuorten kesken, osallistujat jaetaan sairausryhmien mukaan (enintään 55 syöpään ja 55 SCD:hen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä pöytäkirjassa termin "vanhempi" merkintää käytetään sisältämään biologiset vanhemmat, puolisvanhemmat ja lailliset huoltajat. Ensisijainen tutkimuspopulaatio koostuu potilaista ja vanhemmista, joilla on kelpoisuuskriteereissä mainitut ominaisuudet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi osallistuja:

    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) -potilas, jolla on primääridiagnoosin minkä tahansa tyyppinen syöpä tai mikä tahansa sirppisolusairauden genotyyppi (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
    • Ilmoittautumishetkellä 10-<18-vuotias.
    • Syöpäpotilailla vähintään kuukausi diagnoosista ja aktiivisen hoidon osastolla ilmoittautumisen yhteydessä.
    • Asuu tupakoivassa taloudessa, joka määritellään vähintään yhdeksi kotona asuvaksi aikuiseksi (> 18-vuotiaksi) tupakoitsijaksi. Tupakoivat aikuiset määritellään vanhempainilmoituksen mukaan henkilöiksi, jotka ovat polttaneet vähintään yhden savukkeen viimeisen 30 päivän aikana.
    • Ei tällä hetkellä käytä tupakkaa (määritelty tupakasta pidättäytymiseksi seulontaarviointia edeltäneiden 30 päivän aikana potilaan ja/tai vanhemman raportin perusteella).
    • Pystyy osoittamaan tyydyttävät tekstiviestitaidot matkapuhelimella tutkimushenkilöstön määrittämänä.
    • Hänellä ei voi olla merkittävää kognitiivista tai oppimisvaikeutta, joka estää opintojen suorittamisen.
    • Lukee ja puhuu englantia.
    • Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen toimielinten ohjeiden mukaisesti.

  • Osallistuja vanhempi:

    • SJCRH-potilaan vanhempi, joka täyttää yllä mainitut kriteerit.
    • Lukee ja puhuu englantia.
    • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen instituutioiden ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi osallistuja:

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joiden sairaus on uusiutunut tai uusiutunut viimeisen kuukauden aikana, tai potilaat, joilla on etenevä sairaus.
    • Potilaat lääketieteellisessä kriisissä perusterveydenhuollon lääkärin kuulemisen perusteella.
    • Luuytimensiirtopalvelussa.
    • Sairaanhoitopalvelussa tai odotetussa/aikataulun mukaisessa sairaalahoidossa (esim. sairaalassa).
    • Sirppisolusairauden akuutit komplikaatiot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai akuutin hoitokäynnin, mukaan lukien kipukriisit, akuutti rintasyndrooma, akuutit aivoverisuonitapahtumat/halvaus tai aktiivinen infektio/kuume.
    • Potilas asuu St. Jude pitkäaikaisessa savuttomassa asunnossa (esim. Target House tai Ronald McDonald House) 7 päivän tekstiviestien tiedonkeruuvaiheen aikana.

  • Osallistuja vanhempi:

    • Ei saa olla kriisissä tai ahdingossa tai hänellä ei voi olla jokin muu vammauttava sairaus, joka estäisi osallistumisen, mikä on määritetty potilaan sairauskertomuksen tarkastelun perusteella ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpä
Osallistujat, joilla on syöpädiagnoosi.
Sirppisolutauti

Osallistujat, joilla on sirppisolusairausdiagnoosi.

Interventiot: Tekstiviestit, Kysely, haastattelut
Muut: Tekstiviestittely
Osallistujat raportoivat tupakoinnista, joka tapahtuu heidän läsnäolossaan 7 päivän ajan vastaamalla päivittäin tutkimusryhmän matkapuhelimiin lähettämiin tekstiviesteihin. Vanhempia pyydetään myös raportoimaan lapsen SHSe:stä saman 7 päivän aikana, jotta lapsen ja vanhemman raportteja voidaan verrata.
Muut: Kyselylomake
Saadaan lasten ja vanhempien kyselytietoa asenteista, käyttäytymiskäytännöistä SHSe:n hallitsemiseksi ja muista sosio-ympäristötekijöistä.
Muut: Haastattelut
Nuorten henkilökohtaiset haastattelut antavat laadullista lisätietoa sosiaalisesta kontekstista ja lapsen ympäristön olosuhteista, jotka ylläpitävät tai edistävät altistumisen välttämistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumisaste ja noudattaminen sairausryhmittäin
Aikaikkuna: 7 päivän jakson lopussa
Selvitetään osallistumisprosentit tutkimukseen, raportoinnin SHSe:n noudattaminen, palaute tekstitysmenetelmien teknisestä toimivuudesta ja tyytyväisyys tekstiviestien menettelyihin.
7 päivän jakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lapsen SHSe:n vanhempien raportit; asenne-, käyttäytymis- ja muut sosio-ympäristömuuttujat.
Aikaikkuna: 90 päivän jakson lopussa
90 päivän jakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

San Diego State University
University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XPD12-026 SMTEXT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa