Возможность обмена текстовыми сообщениями для оценки воздействия пассивного курения на детей, больных раком или серповидноклеточной анемией
Воздействие пассивного курения является основной предотвратимой причиной детской заболеваемости и смертности, а неблагоприятные последствия пассивного курения для здоровья усугубляются среди детей, страдающих раком и серповидно-клеточной анемией. Существующие методы измерения воздействия вторичного табачного дыма (SHSe) основаны на ретроспективных отчетах за длительные периоды времени, которые подвержены ошибкам припоминания и систематическим неточностям в отчетах, и часто не включают подростка в качестве основного информатора. Эти методы могут недооценивать степень кумулятивного SHSe и не очень хорошо подходят для регистрации воздействия с течением времени и в местах, где часто бывают молодые люди. Требуются более привлекательные методы, привлекающие молодежь к лучшему мониторингу табачного дыма в окружающей их среде.
В исследовании будет изучена возможность отправки текстовых сообщений по мобильному телефону для получения показателей пассивного курения (SHSe) у детей, лечившихся от рака или серповидно-клеточной анемии (SCD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детям, участвующим в этом исследовании, будет предложено сообщить о курении в их присутствии в течение 7 дней, отвечая на ежедневные текстовые сообщения, отправляемые исследовательской группой на их мобильные телефоны. Будут получены показатели участия в исследовании, соответствия отчетности SHSe и отзывы о технической жизнеспособности и удовлетворенности методами текстовых сообщений. Родителей также попросят сообщить о SHSe ребенка в течение того же 7-дневного периода, чтобы можно было сравнить отчеты ребенка и родителей. В дополнение к количественным отчетам детей и родителей о SHSe будут получены анкетные данные детей и родителей об отношении, поведенческих практиках для контроля SHSe и других социально-средовых факторах. Индивидуальные беседы с подростками предоставят дополнительную качественную информацию о социальном контексте и условиях в окружении ребенка, которые поддерживают или способствуют предотвращению воздействия. Эта информация будет коллективно использована для разработки более крупного испытания, в котором будет проверено поведенческое вмешательство для снижения SHSe среди молодых людей с раком и ВСС, и потребуется, чтобы они следили за своим SHSe с помощью текстовых сообщений. Измерение SHSe у этих уязвимых групп населения и вмешательство для снижения их SHSe имеет решающее значение для защиты их текущего и долгосрочного здоровья.
Поскольку уровень участия и соблюдение режима могут различаться среди молодых людей с диагнозом рак и серповидно-клеточная анемия, участники будут разделены по группам заболеваний (до 55 лет с раком и до 55 лет с ВСС).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Ребенок-участник:
- Пациент Детской исследовательской больницы Св. Иуды (SJCRH) с первичным диагнозом любого типа рака или любого генотипа серповидно-клеточной анемии (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, HbS/HPFH, HbSE).
- Возраст от 10 до < 18 лет на момент регистрации.
- Для онкологических больных, по крайней мере, через месяц после постановки диагноза и в активной секции лечения на момент зачисления.
- Проживает в курящем домохозяйстве, определяемом как минимум один взрослый (> 18 лет) курильщик, проживающий в доме. Согласно отчету родителей, курящие взрослые будут определяться как те, кто выкурил хотя бы одну сигарету за последние 30 дней.
- В настоящее время не употребляет табак (определяется как воздержание от табака в течение 30 дней, предшествующих скрининговой оценке, на основании отчета пациента и/или родителей).
- Способен продемонстрировать удовлетворительные навыки обмена текстовыми сообщениями по мобильному телефону, как было определено исследовательским персоналом.
- Не может иметь значительных когнитивных или обучающих нарушений, препятствующих завершению учебных мероприятий.
- Читает и говорит по-английски.
- Желание и способность дать согласие в соответствии с установленными правилами.
Родитель-участник:
- Родитель пациента с SJCRH, который соответствует указанным выше критериям.
- Читает и говорит по-английски.
- Желание и возможность дать информированное согласие в соответствии с установленными правилами.
Критерий исключения:
Ребенок-участник:
- Пациенты с диагнозом рака, у которых рецидив или рецидив заболевания в течение последнего месяца, или пациенты с прогрессирующим заболеванием.
- Пациенты в состоянии медицинского кризиса, установленного после консультации с лечащим врачом.
- О службе трансплантации костного мозга.
- При стационарном обслуживании или ожидаемой/запланированной госпитализации (например, госпитализирован).
- Острые осложнения серповидно-клеточной анемии, требующие госпитализации или обращения за неотложной помощью, включая болевые кризы, острый грудной синдром, острые нарушения мозгового кровообращения/инсульт или активную инфекцию/лихорадку.
- Пациент проживает в доме длительного пребывания для некурящих в Сент-Джуде (например, Target House или Ronald McDonald House) во время 7-дневного этапа сбора данных о текстовых сообщениях.
Родитель-участник:
- Не может находиться в критическом состоянии или дистрессе или иметь другое инвалидизирующее состояние, препятствующее участию, как это определено путем изучения медицинской карты пациента до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак
Участники с диагнозом рак.
|
|
|
Серповидно-клеточная анемия
Участники с диагнозом серповидноклеточная анемия. Вмешательства: обмен текстовыми сообщениями, анкетирование, интервью |
Участники сообщают о курении в их присутствии в течение 7 дней, отвечая на ежедневные текстовые сообщения, отправляемые исследовательской группой на их мобильные телефоны.
Родителей также попросят сообщить о SHSe ребенка в течение того же 7-дневного периода, чтобы можно было сравнить отчеты ребенка и родителей.
Будут получены данные анкеты детей и родителей об отношении, поведенческих практиках для контроля SHSe и других социально-средовых факторах.
Индивидуальные беседы с подростками предоставят дополнительную качественную информацию о социальном контексте и условиях в окружении ребенка, которые поддерживают или способствуют предотвращению воздействия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия и соблюдения по группам заболеваний
Временное ограничение: в конце 7-дневного периода
|
Будут получены показатели участия в исследовании, соответствия отчетности SHSe, отзывы о технической жизнеспособности методов отправки текстовых сообщений и удовлетворенность процедурами отправки текстовых сообщений.
|
в конце 7-дневного периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Родительские отчеты ребенка SHSe; отношения, поведение и другие социально-средовые переменные.
Временное ограничение: в конце 90-дневного периода
|
в конце 90-дневного периода
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XPD12-026 SMTEXT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .