Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten att skicka textmeddelanden för att bedöma exponering för begagnad rök bland ungdomar med cancer eller sicklecellssjukdom

4 mars 2015 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Exponering för passiv rökning är en ledande förebyggbar orsak till barnsjuklighet och dödlighet, och de negativa hälsokonsekvenserna av passiv rökning förstärks bland ungdomar med cancer och sicklecellssjukdom. Nuvarande metoder för att mäta exponering för passiv rökning (SHSe) bygger på retrospektiva rapporter över långa tidsperioder som är föremål för återkallningsfel och systematiska felaktigheter i rapporteringen och ofta inte inkluderar den unge som den primära informanten. Dessa metoder kan underskatta omfattningen av kumulativ SHSe och är inte väl lämpade för att fånga exponering över tid och över miljöer där unga människor ofta kommer. Mer tilltalande metoder som engagerar ungdomar att bättre övervaka tobaksrök i sin omgivning är motiverade.

Studien kommer att undersöka möjligheten att skicka sms till mobiltelefoner för att få mått på exponering för passiv rökning (SHSe) hos barn som behandlas för cancer eller sicklecellssjukdom (SCD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Barn som deltar i denna studie kommer att uppmanas att rapportera om rökningen som sker i deras närvaro under en period av 7 dagar genom att svara på dagliga sms som forskargruppen skickar till sina mobiltelefoner. Deltagandegrad i studien, efterlevnad av rapportering av SHSe och feedback om den tekniska genomförbarheten och tillfredsställelsen med textningsmetoderna kommer att erhållas. Föräldrar kommer också att uppmanas att rapportera om barnets SHSe under samma 7-dagarsperiod så att barn- och förälderrapporter kan jämföras. Förutom kvantitativa barn- och förälderrapporter om SHSe, kommer barn- och föräldrarkätdata om attityder, beteendepraxis för att kontrollera SHSe och andra socio-miljöfaktorer att erhållas. Individuella intervjuer med ungdomar kommer att ge ytterligare kvalitativ information om det sociala sammanhanget och de förhållanden i barnets miljö som upprätthåller eller bidrar till att undvika exponering. Denna information kommer att användas gemensamt för att utveckla en större studie som kommer att testa en beteendeintervention för att minska SHSe bland ungdomar med cancer och SCD och kräva att de övervakar sin SHSe med hjälp av textmeddelanden. Att mäta SHSe i dessa utsatta populationer och ingripa för att minska deras SHSe är avgörande för att skydda deras nuvarande och långsiktiga hälsa.

Eftersom deltagandegrad och efterlevnad kan skilja sig åt bland ungdomar som diagnostiserats med cancer och sicklecellssjukdom, kommer deltagarna att stratifieras efter sjukdomsgrupp (upp till 55 med cancer och upp till 55 med SCD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

77

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I detta protokoll kommer beteckningen för termen "förälder" att användas för att inkludera biologiska föräldrar, styvföräldrar och vårdnadshavare. Den primära studiepopulationen kommer att bestå av patienter och föräldrar med de egenskaper som anges under behörighetskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barndeltagare:

    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) patient med primär diagnos av någon typ av cancer eller någon genotyp av sicklecellssjukdom (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
    • 10 till < 18 år vid tidpunkten för inskrivningen.
    • För cancerpatienter, minst en månad från diagnos och i aktiv behandlingssektion vid tidpunkten för inskrivning.
    • Bor i ett rökande hushåll definierat som minst en vuxen (> 18 år) rökare som bor i hemmet. Rökande vuxna kommer att definieras som de som har rökt minst en cigarett under de senaste 30 dagarna, per förälderrapport.
    • Använder för närvarande inte tobak (definieras som avhållsamhet från tobak under de 30 dagarna före screeningbedömningen baserat på patient- och/eller förälders rapport).
    • Kunna visa tillfredsställande sms-färdigheter via mobiltelefon som bestämts av studieforskare.
    • Kan inte ha betydande kognitiv eller inlärningsstörning som utesluter slutförande av studieåtgärder.
    • Läser och talar engelska.
    • Vill och kan ge samtycke enligt institutionella riktlinjer.
  • Förälder deltagare:

    • Förälder till SJCRH-patient som uppfyller kriterier enligt ovan.
    • Läser och talar engelska.
    • Vill och kan ge informerat samtycke enligt institutionella riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  • Barndeltagare:

    • Patienter som diagnostiserats med cancer som har återfallit eller har återkommit under den senaste månaden eller de med progressiv sjukdom.
    • Patienter i medicinsk kris enligt samråd med sin primärvårdsläkare.
    • På benmärgstransplantationstjänst.
    • Vid slutenvård eller förväntad/schemalagd slutenvård (t.ex. inlagd på sjukhus).
    • Akuta komplikationer av sicklecellssjukdom som kräver sjukhusvistelse eller ett akut vårdbesök inklusive smärtkriser, akut bröstsyndrom, akuta cerebrovaskulära händelser/stroke eller aktiv infektion/feber.
    • Patienten bor i St. Jude långtidsboende för rökfritt (t.ex. Target House eller Ronald McDonald House) under den 7-dagars insamlingsfasen för sms-data.
  • Förälder deltagare:

    • Kan inte vara i kris eller nöd eller ha något annat handikappande tillstånd som skulle utesluta deltagande enligt granskning av patientens journal före studieregistrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancer
Deltagare med en cancerdiagnos.
Sicklecellanemi

Deltagare med diagnosen sicklecellssjukdom.

Interventioner: SMS, enkät, intervjuer

Deltagarna rapporterar om rökningen som sker i deras närvaro under en period av 7 dagar genom att svara på dagliga sms som forskargruppen skickar till sina mobiltelefoner. Föräldrar kommer också att uppmanas att rapportera om barnets SHSe under samma 7-dagarsperiod så att barn- och förälderrapporter kan jämföras.
Enkätdata från barn och föräldrar om attityder, beteendepraxis för att kontrollera SHSe och andra socio-miljöfaktorer kommer att erhållas.
Individuella intervjuer med ungdomar kommer att ge ytterligare kvalitativ information om det sociala sammanhanget och de förhållanden i barnets miljö som upprätthåller eller bidrar till att undvika exponering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagandegrad och efterlevnad per sjukdomsgrupp
Tidsram: i slutet av 7-dagarsperioden
Deltagandegrad i studien, efterlevnad av rapportering av SHSe, återkoppling om den tekniska genomförbarheten av sms-metoderna och tillfredsställelse med sms-procedurerna kommer att erhållas.
i slutet av 7-dagarsperioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förälders rapporter om barn SHSe; attityd-, beteende- och andra socio-miljömässiga variabler.
Tidsram: i slutet av 90-dagarsperioden
i slutet av 90-dagarsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera