A viabilidade de mensagens de texto para avaliar a exposição ao fumo passivo entre jovens com câncer ou doença falciforme
A exposição ao fumo passivo é uma das principais causas evitáveis de morbidade e mortalidade infantil, e as consequências adversas do fumo passivo para a saúde são ampliadas entre os jovens com câncer e doença falciforme. Os métodos atuais para medir a exposição ao fumo passivo (SHSe) dependem de relatórios retrospectivos durante longos períodos de tempo que estão sujeitos a erros de memória e imprecisões sistemáticas nos relatórios e muitas vezes não incluem o jovem como o informante principal. Esses métodos podem subestimar a extensão do SHSe cumulativo e não são adequados para capturar a exposição ao longo do tempo e em ambientes frequentados por jovens. São necessários métodos mais atraentes que envolvam os jovens para monitorar melhor a fumaça do tabaco em seu ambiente.
O estudo examinará a viabilidade de mensagens de texto de celular para obter medidas de exposição ao fumo passivo (SHSe) em crianças tratadas de câncer ou doença falciforme (SCD).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças participantes deste estudo serão solicitadas a relatar o fumo que ocorre em sua presença por um período de 7 dias, respondendo a mensagens de texto enviadas diariamente pela equipe de pesquisa para seus telefones celulares. Serão obtidas taxas de participação no estudo, conformidade com relatórios de SHSe e feedback sobre a viabilidade técnica e satisfação com os métodos de mensagens de texto. Os pais também serão solicitados a relatar o SHSe da criança durante o mesmo período de 7 dias para que os relatórios da criança e dos pais possam ser comparados. Além dos relatos quantitativos de crianças e pais sobre o SHSe, serão obtidos dados do questionário para crianças e pais sobre atitudes, práticas comportamentais para controlar o SHSe e outros fatores socioambientais. As entrevistas individuais com os jovens fornecerão informações qualitativas adicionais sobre o contexto social e as condições do ambiente da criança que mantêm ou contribuem para evitar a exposição. Essas informações serão usadas coletivamente para desenvolver um estudo maior que testará uma intervenção comportamental para reduzir o SHSe entre jovens com câncer e SCD e exigirá que eles monitorem seu SHSe usando mensagens de texto. Medir o SHSe nessas populações vulneráveis e intervir para reduzir seu SHSe é fundamental para proteger sua saúde atual e a longo prazo.
Como as taxas de participação e cumprimento podem diferir entre os jovens diagnosticados com câncer e doença falciforme, os participantes serão estratificados por grupo de doença (até 55 com câncer e até 55 com SCD).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Criança Participante:
- Paciente do St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) com diagnóstico primário de qualquer tipo de câncer ou genótipo de doença falciforme (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 a < 18 anos de idade no momento da inscrição.
- Para pacientes com câncer, pelo menos um mês a partir do diagnóstico e na seção de tratamento ativo no momento da inscrição.
- Reside em uma família fumante definida como pelo menos um adulto (> 18 anos) fumante que reside na casa. Adultos fumantes serão definidos como aqueles que fumaram pelo menos um cigarro nos últimos 30 dias, de acordo com o relatório dos pais.
- Atualmente não usa tabaco (definido como abstinência de tabaco durante os 30 dias anteriores à avaliação de triagem com base no relatório do paciente e/ou dos pais).
- Capaz de demonstrar habilidades satisfatórias de envio de mensagens de texto via telefone celular, conforme determinado pela equipe de pesquisa do estudo.
- Não pode ter comprometimento cognitivo ou de aprendizagem significativo que impeça a conclusão das medidas do estudo.
- Lê e fala inglês.
- Disposto e capaz de dar parecer favorável de acordo com as diretrizes institucionais.
Participante Pai:
- Pai do paciente SJCRH que atende aos critérios descritos acima.
- Lê e fala inglês.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado de acordo com as diretrizes institucionais.
Critério de exclusão:
Criança Participante:
- Pacientes diagnosticados com câncer que recidivaram ou tiveram recorrência da doença no último mês ou aqueles com doença progressiva.
- Pacientes em crise médica conforme determinado por consulta com seu médico de cuidados primários.
- No serviço de transplante de medula óssea.
- No serviço de internamento ou internamento esperado/agendado (p. hospitalizado).
- Complicações agudas da doença falciforme que requerem hospitalização ou visita de cuidados intensivos, incluindo crises de dor, síndrome torácica aguda, eventos cerebrovasculares agudos/derrame ou infecção ativa/febre.
- O paciente reside em um alojamento para não fumantes de longo prazo em St. Jude (por exemplo, Target House ou Ronald McDonald House) durante a fase de coleta de dados de mensagens de texto de 7 dias.
Participante pai:
- Não pode estar em crise ou angústia ou ter outra condição incapacitante que impeça a participação conforme determinado pela revisão do prontuário médico do paciente antes da inscrição no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer
Participantes com diagnóstico de câncer.
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Anemia falciforme
Participantes com diagnóstico de doença falciforme. Intervenções: mensagens de texto, questionário, entrevistas |
Os participantes relatam o fumo que ocorre em sua presença por um período de 7 dias, respondendo a mensagens de texto diárias enviadas pela equipe de pesquisa para seus telefones celulares.
Os pais também serão solicitados a relatar o SHSe da criança durante o mesmo período de 7 dias para que os relatórios da criança e dos pais possam ser comparados.
Serão obtidos dados do questionário da criança e dos pais sobre atitudes, práticas comportamentais para controlar o SHSe e outros fatores socioambientais.
As entrevistas individuais com os jovens fornecerão informações qualitativas adicionais sobre o contexto social e as condições do ambiente da criança que mantêm ou contribuem para evitar a exposição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação e cumprimento por grupo de doenças
Prazo: no final do período de 7 dias
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Taxas de participação no estudo, conformidade com relatórios de SHSe, feedback sobre a viabilidade técnica dos métodos de mensagens de texto e satisfação em relação aos procedimentos de mensagens de texto serão obtidas.
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no final do período de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relatórios dos pais sobre crianças com SSHe; variáveis atitudinais, comportamentais e outras socioambientais.
Prazo: no final do período de 90 dias
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no final do período de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XPD12-026 SMTEXT
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