La viabilidad de los mensajes de texto para evaluar la exposición al humo de segunda mano entre los jóvenes con cáncer o enfermedad de células falciformes
La exposición al humo de segunda mano es una de las principales causas prevenibles de morbilidad y mortalidad infantil, y las consecuencias adversas para la salud del humo de segunda mano se magnifican entre los jóvenes con cáncer y enfermedad de células falciformes. Los métodos actuales para medir la exposición al humo de segunda mano (SHSe) se basan en informes retrospectivos durante períodos prolongados que están sujetos a errores de recuperación e inexactitudes sistemáticas en los informes y, a menudo, no incluyen al joven como informante principal. Estos métodos pueden subestimar el alcance del SHSe acumulativo y no son adecuados para capturar la exposición a lo largo del tiempo y en los entornos frecuentados por los jóvenes. Se justifican métodos más atractivos que involucren a los jóvenes para monitorear mejor el humo del tabaco en su entorno.
El estudio examinará la viabilidad de los mensajes de texto de teléfonos celulares para obtener medidas de exposición al humo de segunda mano (SHSe) en niños tratados por cáncer o enfermedad de células falciformes (SCD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los niños que participen en este estudio se les pedirá que informen sobre el hábito de fumar que se lleva a cabo en su presencia durante un período de 7 días respondiendo a los mensajes de texto diarios enviados por el equipo de investigación a sus teléfonos móviles. Se obtendrán índices de participación en el estudio, cumplimiento con el reporte de SHSe, y retroalimentación sobre la viabilidad técnica y satisfacción con los métodos de envío de mensajes de texto. También se les pedirá a los padres que informen sobre el SHSe del niño durante el mismo período de 7 días para que se puedan comparar los informes del niño y de los padres. Además de los informes cuantitativos de SHSe de niños y padres, se obtendrán datos de cuestionarios de niños y padres sobre actitudes, prácticas conductuales para controlar SHSe y otros factores socioambientales. Las entrevistas individuales con jóvenes proporcionarán información cualitativa adicional sobre el contexto social y las condiciones en el entorno del niño que mantienen o contribuyen a evitar la exposición. Esta información se usará colectivamente para desarrollar un ensayo más grande que probará una intervención conductual para reducir el SHSe entre los jóvenes con cáncer y SCD y les exigirá que controlen su SHSe mediante mensajes de texto. Medir SHSe en estas poblaciones vulnerables e intervenir para reducir su SHSe es fundamental para proteger su salud actual y a largo plazo.
Dado que las tasas de participación y el cumplimiento pueden diferir entre los jóvenes diagnosticados con cáncer y enfermedad de células falciformes, los participantes se estratificarán por grupo de enfermedad (hasta 55 con cáncer y hasta 55 con SCD).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño Participante:
- Paciente de St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) con diagnóstico primario de cualquier tipo de cáncer o cualquier genotipo de enfermedad de células falciformes (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 a < 18 años de edad en el momento de la inscripción.
- Para pacientes con cáncer, al menos un mes desde el diagnóstico y en la sección de tratamiento activo en el momento de la inscripción.
- Vive en un hogar de fumadores definido como al menos un adulto (> 18 años) fumador que reside en el hogar. Los adultos fumadores se definirán como aquellos que han fumado al menos un cigarrillo en los últimos 30 días, según el informe de los padres.
- Actualmente no consume tabaco (definido como la abstinencia de tabaco durante los 30 días anteriores a la evaluación de detección según el informe del paciente y/o de los padres).
- Capaz de demostrar habilidades satisfactorias para enviar mensajes de texto a través del teléfono móvil según lo determine el personal de investigación del estudio.
- No puede tener un deterioro cognitivo o de aprendizaje significativo que impida completar las medidas del estudio.
- Lee y habla inglés.
- Dispuesto y capaz de dar su asentimiento de acuerdo con las pautas institucionales.
Padre participante:
- Padre del paciente SJCRH que cumple con los criterios establecidos anteriormente.
- Lee y habla inglés.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado de acuerdo con las pautas institucionales.
Criterio de exclusión:
Niño Participante:
- Pacientes diagnosticados con cáncer que han recaído o tienen recurrencia de la enfermedad en el último mes o aquellos con enfermedad progresiva.
- Pacientes en crisis médica según lo determinado por consulta con su médico de atención primaria.
- En servicio de trasplante de médula ósea.
- En el servicio de hospitalización o admisión hospitalaria prevista/programada (p. hospitalizado).
- Complicaciones agudas de la enfermedad de células falciformes que requieren hospitalización o una visita de atención aguda, incluidas crisis de dolor, síndrome torácico agudo, eventos cerebrovasculares agudos/accidente cerebrovascular o infección activa/fiebre.
- El paciente reside en un centro de alojamiento para no fumadores a largo plazo de St. Jude (p. Target House o Ronald McDonald House) durante la fase de recopilación de datos de mensajes de texto de 7 días.
Padre participante:
- No puede estar en crisis o angustia o tener otra condición de discapacidad que impida la participación según lo determinado por la revisión del registro médico del paciente antes de la inscripción en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer
Participantes con diagnóstico de cáncer.
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Anemia drepanocítica
Participantes con diagnóstico de enfermedad de células falciformes. Intervenciones: Mensajes de texto, Cuestionario, Entrevistas |
Los participantes informan sobre el tabaquismo que se produce en su presencia durante un período de 7 días respondiendo a los mensajes de texto diarios que el equipo de investigación envía a sus teléfonos móviles.
También se les pedirá a los padres que informen sobre el SHSe del niño durante el mismo período de 7 días para que se puedan comparar los informes del niño y de los padres.
Se obtendrán datos de cuestionarios de niños y padres sobre actitudes, prácticas conductuales para controlar el SHSe y otros factores socioambientales.
Las entrevistas individuales con jóvenes proporcionarán información cualitativa adicional sobre el contexto social y las condiciones en el entorno del niño que mantienen o contribuyen a evitar la exposición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de participación y cumplimiento por grupo de enfermedades
Periodo de tiempo: al final del período de 7 días
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Se obtendrán índices de participación en el estudio, cumplimiento con la notificación de SHSe, retroalimentación sobre la viabilidad técnica de los métodos de envío de mensajes de texto y satisfacción con respecto a los procedimientos de envío de mensajes de texto.
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al final del período de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Informes de los padres del niño SHSe; actitudinales, conductuales y otras variables socioambientales.
Periodo de tiempo: al final del período de 90 días
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al final del período de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XPD12-026 SMTEXT
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