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がんまたは鎌状赤血球症の若者の受動喫煙曝露を評価するためのテキストメッセージングの実現可能性

2015年3月4日 更新者:St. Jude Children's Research Hospital

受動喫煙への曝露は、小児の罹患率および死亡率の予防可能な主な原因であり、受動喫煙による健康への悪影響は、がんや鎌状赤血球症の若者の間でさらに大きくなります。 受動喫煙曝露(SHSe)を測定する現在の方法は、長期間にわたる遡及的な報告に依存しており、リコールエラーや報告における体系的な不正確さの可能性があり、主な情報提供者として若者が含まれていないことがよくあります。 これらの方法は、累積 SHSe の程度を過小評価する可能性があり、長期にわたって、また若者が頻繁に訪れる環境全体での曝露を把握するのにはあまり適していません。 環境内のタバコの煙をより良く監視するために若者を参加させる、より魅力的な方法が必要です。

この研究では、がんや鎌状赤血球症(SCD)の治療を受けている子供たちの受動喫煙曝露(SHSe)の測定値を得るために携帯電話でテキストメッセージを送信することの実現可能性を検討する。

調査の概要

詳細な説明

この研究に参加する子供たちは、研究チームから携帯電話に毎日送られるテキストメッセージに返信することで、7日間の自分たちの目の前で行われた喫煙について報告するよう求められる。 研究への参加率、SHSe 報告の順守、技術的な実行可能性とテキストメッセージ送信方法の満足度に関するフィードバックが取得されます。 親も、子供と親の報告を比較できるよう、同じ 7 日間の子供の SHSe について報告するよう求められます。 SHSeに関する定量的な子供と親の報告に加えて、態度、SHSeを制御するための行動習慣、およびその他の社会環境要因に関する子供と親のアンケートデータが取得されます。 青少年との個別面接は、暴露の回避を維持または回避する要因となる社会的背景や子どもの環境の状況に関する追加の定性的な情報を提供します。 この情報は、がんとSCDを患う若者のSHSeを軽減するための行動介入をテストし、テキストメッセージングを使用してSHSeを監視することを要求する大規模な試験を開発するために集合的に使用されます。 これらの脆弱な集団のSHSeを測定し、彼らのSHSeを減らすために介入することは、彼らの現在および長期的な健康を守るために非常に重要です。

がんや鎌状赤血球症と診断された若者の間では参加率と遵守状況が異なる可能性があるため、参加者は疾患群ごとに層別化される(がんは最大55人、SCDは最大55人)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロトコルの目的上、「親」という用語の表記には、実の親、義理の親、法定後見人が含まれます。 主要な研究集団は、適格基準に記載されている特徴を持つ患者とその親で構成されます。

説明

包含基準:

  • 子供の参加者:

    • あらゆる種類のがんまたは鎌状赤血球症の遺伝子型(HbSS、HbSC、HbSβ°thal、HbSβ+thal、HbSD、HbSO、Hb S/HPFH、HbSE)の一次診断を受けたセント・ジュード小児研究病院(SJCRH)の患者。
    • 入学時の年齢が10歳以上18歳未満であること。
    • がん患者の場合は、診断から少なくとも 1 か月が経過しており、登録時に積極的な治療セクションに入っている必要があります。
    • 喫煙世帯に住んでいる場合は、家に少なくとも 1 人の成人 (18 歳以上) 喫煙者が住んでいることと定義されます。 成人喫煙者は、親の報告に従って、過去 30 日間に少なくとも 1 本のタバコを吸った人と定義されます。
    • 現在タバコを使用していない(患者および/または親の報告に基づいて、スクリーニング評価前の30日間のタバコの禁欲と定義される)。
    • 研究スタッフによって判断された、携帯電話を介した満足のいくテキストメッセージングスキルを実証できること。
    • 学習措置の完了を妨げるような重大な認知障害または学習障害があってはなりません。
    • 英語を読んだり話したりします。
    • 組織のガイドラインに従って同意を提供する意欲と能力がある。
  • 親参加者:

    • 上記の基準を満たす SJCRH 患者の親。
    • 英語を読んだり話したりします。
    • 施設のガイドラインに従ってインフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある。

除外基準:

  • 子供の参加者:

    • がんと診断され、過去1か月以内に再発または再燃した患者、または進行性の疾患がある患者。
    • かかりつけ医との相談によって判断される医療危機にある患者。
    • 骨髄移植サービスについて。
    • 入院サービスまたは入院予定/予定されている入院について (例: 入院中)。
    • 入院または救急外来を必要とする鎌状赤血球症の急性合併症(疼痛発作、急性胸部症候群、急性脳血管イベント/脳卒中、または活動性感染症/発熱など)。
    • 患者はセントジュードの長期禁煙住宅施設に居住している(例: ターゲット ハウスまたはドナルド マクドナルド ハウス)7 日間のテキスト メッセージ データ収集フェーズ中。
  • 親参加者:

    • 研究登録前の患者の医療記録の検討によって決定される、危機または苦痛に陥っていない、または参加を妨げる別の障害状態にあることはできません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がんと診断された参加者。
鎌状赤血球症

鎌状赤血球症の診断を受けた参加者。

介入: テキストメッセージ、アンケート、インタビュー

参加者は、研究チームから携帯電話に毎日送信されるテキストメッセージに応答することで、7日間の喫煙状況を報告します。 親も、子供と親の報告を比較できるよう、同じ 7 日間の子供の SHSe について報告するよう求められます。
SHSeを制御するための態度、行動習慣、およびその他の社会環境要因に関する子供と親のアンケートデータが取得されます。
青少年との個別面接は、暴露の回避を維持または回避する要因となる社会的背景や子どもの環境の状況に関する追加の定性的な情報を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患グループ別の参加率と遵守率
時間枠:7日間の期間の終わりに
研究への参加率、SHSe報告の順守、テキストメッセージ送信方法の技術的実行可能性に関するフィードバック、テキストメッセージ送信手順に関する満足度が取得されます。
7日間の期間の終わりに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子 SHSe の親レポート。態度、行動、その他の社会環境変数。
時間枠:90日の期間の終わりに
90日の期間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Klosky, PhD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月4日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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