- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01591187
Gennemførligheden af tekstbeskeder for at vurdere eksponering for brugt røg blandt unge med kræft eller seglcellesygdom
Eksponering for passiv rygning er en førende forebyggelig årsag til børnesygelighed og -dødelighed, og de negative sundhedsmæssige konsekvenser af passiv rygning er forstærkede blandt unge med kræft og seglcellesygdom. Nuværende metoder til måling af passiv rygning (SHSe) er baseret på retrospektive rapporter over længere perioder, der er genstand for genkaldelsesfejl og systematiske unøjagtigheder i rapporteringen og ofte ikke inkluderer den unge som den primære informant. Disse metoder kan undervurdere omfanget af kumulativ SHSe og er ikke velegnede til at fange eksponering over tid og på tværs af miljøer, hvor unge mennesker hyppigt. Mere tiltalende metoder, der engagerer unge til bedre at overvåge tobaksrøg i deres omgivelser, er berettiget.
Undersøgelsen vil undersøge muligheden for at sende sms'er til mobiltelefoner for at opnå mål for passiv rygning (SHSe) hos børn behandlet for cancer eller seglcellesygdom (SCD).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn, der deltager i denne undersøgelse, vil blive bedt om at rapportere om den rygning, der finder sted i deres nærvær i en periode på 7 dage ved at svare på daglige sms'er, som forskerholdet sender til deres mobiltelefoner. Deltagelsesrater i undersøgelsen, overholdelse af rapportering af SHSe og feedback om den tekniske levedygtighed og tilfredshed med sms-metoderne vil blive opnået. Forældre vil også blive bedt om at rapportere om barnets SHSe i samme 7-dages periode, så barn og forældre rapporter kan sammenlignes. Ud over kvantitative børne- og forældrerapporter om SHSe, vil børn og forældre spørgeskemadata om holdninger, adfærdspraksis til at kontrollere SHSe og andre socio-miljømæssige faktorer blive indhentet. Individuelle samtaler med unge vil give yderligere kvalitativ information om den sociale kontekst og forhold i barnets miljø, der fastholder eller bidrager til at undgå eksponering. Disse oplysninger vil blive brugt i fællesskab til at udvikle et større forsøg, der vil teste en adfærdsmæssig intervention for at reducere SHSe blandt unge med kræft og SCD og kræve, at de overvåger deres SHSe ved hjælp af tekstbeskeder. At måle SHSe i disse sårbare befolkningsgrupper og gribe ind for at reducere deres SHSe er afgørende for at beskytte deres nuværende og langsigtede sundhed.
Da deltagelsesrater og compliance kan variere blandt unge diagnosticeret med kræft og seglcellesygdom, vil deltagerne blive stratificeret efter sygdomsgruppe (op til 55 med kræft og op til 55 med SCD).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børnedeltager:
- St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) patient med primær diagnose af enhver form for cancer eller en hvilken som helst seglcellesygdomsgenotype (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
- 10 til < 18 år på indmeldelsestidspunktet.
- For kræftpatienter mindst en måned fra diagnose og i aktiv behandlingssektion ved indskrivning.
- Bor i en rygende husstand defineret som mindst én voksen (> 18 år) ryger, der bor i hjemmet. Rygende voksne vil blive defineret som dem, der har røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage, pr. forældrerapport.
- Bruger ikke tobak i øjeblikket (defineret som afholdenhed fra tobak i de 30 dage forud for screeningsvurderingen baseret på patient- og/eller forældrerapport).
- I stand til at demonstrere tilfredsstillende sms-færdigheder via mobiltelefon som bestemt af undersøgelsens forskningspersonale.
- Kan ikke have væsentlig kognitiv eller indlæringsvanskelighed, der udelukker gennemførelse af studieforanstaltninger.
- Læser og taler engelsk.
- Villig og i stand til at give samtykke efter institutionelle retningslinjer.
Forældre deltager:
- Forælder til SJCRH-patient, der opfylder kriterier som angivet ovenfor.
- Læser og taler engelsk.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
Børnedeltager:
- Patienter diagnosticeret med kræft, som har fået tilbagefald eller har recidiverende sygdomme inden for den seneste måned, eller patienter med progressiv sygdom.
- Patienter i medicinsk krise som bestemt efter samråd med deres primære læge.
- På knoglemarvstransplantationsservice.
- Ved døgnbehandling eller forventet/planlagt døgnindlæggelse (f.eks. indlagt).
- Akutte komplikationer af seglcellesygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller et akut plejebesøg, herunder smertekriser, akut brystsyndrom, akutte cerebrovaskulære hændelser/slagtilfælde eller aktiv infektion/feber.
- Patienten er bosat i St. Jude langtidsryger-bolig (f.eks. Target House eller Ronald McDonald House) i løbet af den 7-dages sms-dataindsamlingsfase.
Forældre deltager:
- Kan ikke være i krise eller nød eller have en anden invaliderende tilstand, der ville udelukke deltagelse som bestemt ved gennemgang af patientens journal før studietilmelding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft
Deltagere med en kræftdiagnose.
|
|
|
Seglcellesygdom
Deltagere med en diagnose seglcellesygdom. Interventioner: SMS, spørgeskema, interviews |
Deltagerne rapporterer om rygningen, der finder sted i deres nærvær i en periode på 7 dage ved at svare på daglige sms'er, som forskerholdet sender til deres mobiltelefoner.
Forældre vil også blive bedt om at rapportere om barnets SHSe i samme 7-dages periode, så barn og forældre rapporter kan sammenlignes.
Spørgeskemadata for børn og forældre om holdninger, adfærdspraksis til at kontrollere SHSe og andre socio-miljømæssige faktorer vil blive indhentet.
Individuelle samtaler med unge vil give yderligere kvalitativ information om den sociale kontekst og forhold i barnets miljø, der fastholder eller bidrager til at undgå eksponering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesgrad og overholdelse efter sygdomsgruppe
Tidsramme: ved udgangen af 7-dages periode
|
Deltagelsesrater i undersøgelsen, overholdelse af rapportering af SHSe, feedback om den tekniske levedygtighed af sms-metoderne og tilfredshed med sms-procedurerne vil blive opnået.
|
ved udgangen af 7-dages periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forældrerapporter om børns SHSe; holdningsmæssige, adfærdsmæssige og andre socio-miljømæssige variabler.
Tidsramme: ved udgangen af 90-dages periode
|
ved udgangen af 90-dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XPD12-026 SMTEXT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS-beskeder
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKræft | Dyrke motion | Ældre | Overlevelse