Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​tekstbeskeder for at vurdere eksponering for brugt røg blandt unge med kræft eller seglcellesygdom

4. marts 2015 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Eksponering for passiv rygning er en førende forebyggelig årsag til børnesygelighed og -dødelighed, og de negative sundhedsmæssige konsekvenser af passiv rygning er forstærkede blandt unge med kræft og seglcellesygdom. Nuværende metoder til måling af passiv rygning (SHSe) er baseret på retrospektive rapporter over længere perioder, der er genstand for genkaldelsesfejl og systematiske unøjagtigheder i rapporteringen og ofte ikke inkluderer den unge som den primære informant. Disse metoder kan undervurdere omfanget af kumulativ SHSe og er ikke velegnede til at fange eksponering over tid og på tværs af miljøer, hvor unge mennesker hyppigt. Mere tiltalende metoder, der engagerer unge til bedre at overvåge tobaksrøg i deres omgivelser, er berettiget.

Undersøgelsen vil undersøge muligheden for at sende sms'er til mobiltelefoner for at opnå mål for passiv rygning (SHSe) hos børn behandlet for cancer eller seglcellesygdom (SCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn, der deltager i denne undersøgelse, vil blive bedt om at rapportere om den rygning, der finder sted i deres nærvær i en periode på 7 dage ved at svare på daglige sms'er, som forskerholdet sender til deres mobiltelefoner. Deltagelsesrater i undersøgelsen, overholdelse af rapportering af SHSe og feedback om den tekniske levedygtighed og tilfredshed med sms-metoderne vil blive opnået. Forældre vil også blive bedt om at rapportere om barnets SHSe i samme 7-dages periode, så barn og forældre rapporter kan sammenlignes. Ud over kvantitative børne- og forældrerapporter om SHSe, vil børn og forældre spørgeskemadata om holdninger, adfærdspraksis til at kontrollere SHSe og andre socio-miljømæssige faktorer blive indhentet. Individuelle samtaler med unge vil give yderligere kvalitativ information om den sociale kontekst og forhold i barnets miljø, der fastholder eller bidrager til at undgå eksponering. Disse oplysninger vil blive brugt i fællesskab til at udvikle et større forsøg, der vil teste en adfærdsmæssig intervention for at reducere SHSe blandt unge med kræft og SCD og kræve, at de overvåger deres SHSe ved hjælp af tekstbeskeder. At måle SHSe i disse sårbare befolkningsgrupper og gribe ind for at reducere deres SHSe er afgørende for at beskytte deres nuværende og langsigtede sundhed.

Da deltagelsesrater og compliance kan variere blandt unge diagnosticeret med kræft og seglcellesygdom, vil deltagerne blive stratificeret efter sygdomsgruppe (op til 55 med kræft og op til 55 med SCD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I forbindelse med denne protokol vil notationen af ​​udtrykket "forælder" blive brugt til at inkludere biologiske forældre, stedforældre og juridiske værger. Den primære undersøgelsespopulation vil bestå af patienter og forældre med de karakteristika, der er angivet under berettigelseskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børnedeltager:

    • St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH) patient med primær diagnose af enhver form for cancer eller en hvilken som helst seglcellesygdomsgenotype (HbSS, HbSC, HbSβ°thal, HbSβ+thal, HbSD, HbSO, Hb S/HPFH, HbSE).
    • 10 til < 18 år på indmeldelsestidspunktet.
    • For kræftpatienter mindst en måned fra diagnose og i aktiv behandlingssektion ved indskrivning.
    • Bor i en rygende husstand defineret som mindst én voksen (> 18 år) ryger, der bor i hjemmet. Rygende voksne vil blive defineret som dem, der har røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage, pr. forældrerapport.
    • Bruger ikke tobak i øjeblikket (defineret som afholdenhed fra tobak i de 30 dage forud for screeningsvurderingen baseret på patient- og/eller forældrerapport).
    • I stand til at demonstrere tilfredsstillende sms-færdigheder via mobiltelefon som bestemt af undersøgelsens forskningspersonale.
    • Kan ikke have væsentlig kognitiv eller indlæringsvanskelighed, der udelukker gennemførelse af studieforanstaltninger.
    • Læser og taler engelsk.
    • Villig og i stand til at give samtykke efter institutionelle retningslinjer.
  • Forældre deltager:

    • Forælder til SJCRH-patient, der opfylder kriterier som angivet ovenfor.
    • Læser og taler engelsk.
    • Villig og i stand til at give informeret samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børnedeltager:

    • Patienter diagnosticeret med kræft, som har fået tilbagefald eller har recidiverende sygdomme inden for den seneste måned, eller patienter med progressiv sygdom.
    • Patienter i medicinsk krise som bestemt efter samråd med deres primære læge.
    • På knoglemarvstransplantationsservice.
    • Ved døgnbehandling eller forventet/planlagt døgnindlæggelse (f.eks. indlagt).
    • Akutte komplikationer af seglcellesygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller et akut plejebesøg, herunder smertekriser, akut brystsyndrom, akutte cerebrovaskulære hændelser/slagtilfælde eller aktiv infektion/feber.
    • Patienten er bosat i St. Jude langtidsryger-bolig (f.eks. Target House eller Ronald McDonald House) i løbet af den 7-dages sms-dataindsamlingsfase.
  • Forældre deltager:

    • Kan ikke være i krise eller nød eller have en anden invaliderende tilstand, der ville udelukke deltagelse som bestemt ved gennemgang af patientens journal før studietilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft
Deltagere med en kræftdiagnose.
Seglcellesygdom

Deltagere med en diagnose seglcellesygdom.

Interventioner: SMS, spørgeskema, interviews

Deltagerne rapporterer om rygningen, der finder sted i deres nærvær i en periode på 7 dage ved at svare på daglige sms'er, som forskerholdet sender til deres mobiltelefoner. Forældre vil også blive bedt om at rapportere om barnets SHSe i samme 7-dages periode, så barn og forældre rapporter kan sammenlignes.
Spørgeskemadata for børn og forældre om holdninger, adfærdspraksis til at kontrollere SHSe og andre socio-miljømæssige faktorer vil blive indhentet.
Individuelle samtaler med unge vil give yderligere kvalitativ information om den sociale kontekst og forhold i barnets miljø, der fastholder eller bidrager til at undgå eksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesgrad og overholdelse efter sygdomsgruppe
Tidsramme: ved udgangen af ​​7-dages periode
Deltagelsesrater i undersøgelsen, overholdelse af rapportering af SHSe, feedback om den tekniske levedygtighed af sms-metoderne og tilfredshed med sms-procedurerne vil blive opnået.
ved udgangen af ​​7-dages periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældrerapporter om børns SHSe; holdningsmæssige, adfærdsmæssige og andre socio-miljømæssige variabler.
Tidsramme: ved udgangen af ​​90-dages periode
ved udgangen af ​​90-dages periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Klosky, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2012

Først opslået (Skøn)

3. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMS-beskeder

Abonner