评估学龄前儿童的社交和沟通干预
2026年3月19日 更新者：Rebecca Landa、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
本研究的目的是测试旨在提高患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的学龄前儿童的语言和社交技能的以学校为基础的治疗的有效性。
通过互动发展（不断寻求教育者反馈以改善干预措施）和实施干预，研究人员希望为教育者提供一种可行且实用的方法，让他们在现实世界的大规模环境中与自闭症儿童一起工作。
ASD 学前教育工作者、就读于其班级的 3 至 6 岁儿童及其家人均可加入。
研究概览
详细说明
在第 4 阶段，KKI 工作人员通过特拉华自闭症计划培训特拉华学前教师，使其成为模范教练和教育工作者。 孩子在参与教室注册的家庭通过 DAP 同意使用学校同意进行录像。 任何不同意对他们的孩子进行本次培训录像的家庭都会收到本研究中目前使用的非参与者同意书，并且录像工作人员会尽一切努力使这些孩子在录制时不在框架内。 这个队列涉及 KKI 研究团队成员培训 1-2 名教练，然后他们培训了五名特拉华州学校的教师。 IES 模型在教师的教室中实施（每间教室有 5-10 名学生参与；总共 20-40 名儿童）。
在研究的当前阶段，即第 5 和第 6 阶段，KKI 研究团队成员将通过在更大的样本（第 5 阶段）中测试干预模型的功效，然后分析相应的数据（第 5 阶段），继续对 IES 模型进行评估6). 更大规模的功效研究（第 5 阶段）将对从马里兰州、特拉华州和宾夕法尼亚州的公立学区招募的教师和学生进行，使用与前几个阶段相同的 IES 模型和招募方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delaware
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Newark、Delaware、美国、19713
- Brennen School
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21211
- Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
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Pennsylvania
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Media、Pennsylvania、美国、19063
- Elwyn Early Childhood Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于教师：
- 在合作的巴尔的摩县公立学校内的 ASD 学前班教室工作。
为儿童：
- 符合 Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS; Lord et al., 2002) 和 ASD 专家临床判断标准
- 根据马伦早期学习量表的早期学习综合指数，智商或发育商数至少为 40（马伦，1995 年）
- 加入参与的巴尔的摩县公立学校 ASD 学前班教室
- 年龄在 3 到 6 岁之间，并在参与的 ASD 学前班就读。
排除标准：
如果儿童和教育工作者出现以下情况，则可能会被排除在研究之外：
- 无法遵守研究方案
- 因搬迁而转校
如果儿童出现以下情况，也可能会被排除在本研究之外：
- 在研究期间头部受伤或其他严重的身体伤害
- 没有按照协议中的指定进行测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ISC+PRT干预
在至少一个学年的持续时间里，孩子们将在课堂上接受 45-90 分钟的干预，以提高社交和沟通技巧。
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教师将接受培训，在学龄前自闭症谱系障碍教室中实施干预措施，提供注重社交和沟通技巧的学习环境。
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无干预：照常教学
在至少一年的时间里，孩子们将接受典型的课堂教学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变教育者的指导以满足干预的保真度。
大体时间：干预大约 4、8、12、16、20、24、28、32 和 36 周
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KKI 工作人员将在整个干预过程中监控忠诚度，以评估教育工作者实施干预措施的质量和一致性。
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干预大约 4、8、12、16、20、24、28、32 和 36 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线自闭症诊断观察时间表的变化
大体时间：治疗9个月
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治疗9个月
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早期学习基线 Mullen 量表的变化
大体时间：治疗9个月
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治疗9个月
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儿童基线自发模仿任务的变化
大体时间：治疗9个月
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治疗9个月
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儿童课堂社交沟通表现的变化
大体时间：治疗9个月
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治疗9个月
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PDDBI 的自闭症综合评分记录的父母对儿童行为看法的变化（父母版）
大体时间：治疗9个月
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治疗9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2012年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月2日
首次发布 (估计的)
2012年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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