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Évaluation d'une intervention sociale et de communication pour les enfants d'âge préscolaire

19 mars 2026 mis à jour par: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un traitement en milieu scolaire visant à accroître les compétences linguistiques et sociales chez les enfants d'âge préscolaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA). Grâce au développement interactif (recherche continue des commentaires des éducateurs pour l'amélioration de l'intervention) et à la mise en œuvre de l'intervention, les enquêteurs espèrent fournir aux éducateurs un moyen réalisable et pratique de travailler avec des enfants atteints de TSA dans le monde réel et à grande échelle. Les éducateurs préscolaires TSA, les enfants inscrits dans leurs classes, âgés de 3 à 6 ans et leurs familles peuvent adhérer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la phase 4, le personnel de KKI a formé des enseignants préscolaires du Delaware pour servir de modèles d'entraîneurs et d'éducateurs dans le cadre du Delaware Autism Program. Les familles dont les enfants étaient inscrits dans les salles de classe participantes ont été autorisées par le DAP à utiliser le consentement de l'école pour être filmées. Toutes les familles qui n'ont pas consenti à ce que leur enfant soit enregistré sur vidéo pour cette formation ont reçu le formulaire de consentement des non-participants actuellement utilisé dans cette étude et le personnel d'enregistrement vidéo a fait tout son possible pour garder ces enfants hors cadre lors de l'enregistrement. Cette cohorte impliquait des membres de l'équipe d'étude KKI formant 1 à 2 entraîneurs, qui ont ensuite formé cinq enseignants du Delaware. Le modèle IES a été mis en œuvre dans les salles de classe des enseignants (n = 5-10 élèves participant dans chaque classe ; 20-40 enfants au total).

Dans la phase actuelle de l'étude, les phases 5 et 6, les membres de l'équipe d'étude KKI poursuivront l'évaluation du modèle IES, en testant l'efficacité du modèle d'intervention dans un échantillon plus large (phase 5), puis en analysant les données correspondantes (phase 6). L'étude d'efficacité plus large (phase 5) sera menée sur des enseignants et des élèves recrutés dans les districts scolaires publics du Maryland, du Delaware et de la Pennsylvanie en utilisant le même modèle IES et les mêmes méthodes de recrutement dans les phases précédentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Brennen School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
        • Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, États-Unis, 19063
        • Elwyn Early Childhood Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour les enseignants :

- Travailler dans une classe préscolaire ASD au sein d'une école publique du comté de Baltimore coopérante.

Pour les enfants:

  • Respecter les critères génériques du programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS ; Lord et al., 2002) et les critères de jugement clinique d'experts pour les TSA
  • Avoir un QI ou un quotient de développement d'au moins 40 basé sur le Early Learning Composite des Mullen Scales of Early Learning (Mullen, 1995)
  • Être inscrit dans une classe préscolaire TSA de l'école publique du comté de Baltimore participante
  • Avoir entre 3 et 6 ans et être inscrit dans une classe préscolaire TSA participante.

Critère d'exclusion:

Les enfants et les éducateurs peuvent être retirés de l'étude s'ils :

  • Sont incapables de se conformer au protocole d'étude
  • Changer d'école pour cause de déménagement

Les enfants peuvent également être retirés de cette étude s'ils :

  • Subir une blessure à la tête ou une autre blessure physique grave pendant l'étude
  • Ne sont pas amenés pour des tests comme indiqué dans le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention ISC+PRT
Pendant au moins une année scolaire, les enfants bénéficieront de 45 à 90 minutes d'intervention en classe dans le but d'améliorer leurs compétences sociales et de communication.
Les enseignants seront formés pour mettre en œuvre une intervention dans les classes préscolaires TSA qui offre un environnement d'apprentissage dans lequel les compétences sociales et de communication sont axées.
Aucune intervention: Instruction comme d'habitude
Pendant au moins un an, les enfants recevront l'enseignement typique en classe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'instruction de l'éducateur pour répondre à la fidélité de l'intervention.
Délai: environ 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 et 36 semaines d'intervention
La fidélité sera surveillée pendant toute la durée de l'intervention par le personnel de KKI afin d'évaluer la qualité et la cohérence avec lesquelles les éducateurs mettent en œuvre l'intervention.
environ 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 et 36 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification du calendrier d'observation diagnostique de base de l'autisme
Délai: 9 mois de traitement
9 mois de traitement
Changement dans les échelles de base de Mullen de l'apprentissage précoce
Délai: 9 mois de traitement
9 mois de traitement
Changement dans la tâche d'imitation spontanée de base de l'enfant
Délai: 9 mois de traitement
9 mois de traitement
Changement dans la performance de la communication sociale basée sur la classe des enfants
Délai: 9 mois de traitement
9 mois de traitement
Changement dans la perception des parents du comportement de l'enfant tel qu'enregistré par le score Autism Composite du PDDBI (version parent)
Délai: 9 mois de traitement
9 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2012

Première publication (Estimé)

4 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants pour les enseignants seront partagées avec le Delaware Autism Program afin de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du modèle. Les données des enfants participants ne seront pas partagées.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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