Evaluación de una intervención social y de comunicación para preescolares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Fase 4, el personal de KKI capacitó a los maestros de preescolar de Delaware para que sirvieran como entrenadores y educadores modelo a través del Programa de Autismo de Delaware. Las familias cuyos hijos estaban inscritos en las aulas participantes recibieron el consentimiento de DAP utilizando el consentimiento de la escuela para ser grabados en video. Todas las familias que no dieron su consentimiento para que su hijo fuera grabado en video para esta capacitación recibieron el formulario de consentimiento de no participante que se utiliza actualmente en este estudio y el personal de grabación hizo todo lo posible para mantener a esos niños fuera del marco durante la grabación. Esta cohorte involucró a miembros del equipo de estudio de KKI que capacitaron a 1 o 2 entrenadores, quienes luego capacitaron a cinco maestros de escuelas de Delaware. El modelo IES se implementó en las aulas de los docentes (n= 5-10 alumnos participando en cada aula; 20-40 niños en total).
En la fase actual del estudio, Fase 5 y 6, los miembros del equipo de estudio de KKI continuarán con la evaluación del modelo IES, probando la eficacia del modelo de intervención en una muestra más grande (Fase 5) y luego analizando los datos correspondientes (Fase 6). El estudio de eficacia más grande (fase 5) se llevará a cabo en maestros y estudiantes reclutados de distritos escolares públicos en Maryland, Delaware y Pensilvania utilizando el mismo modelo IES y métodos de reclutamiento en las fases anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Brennen School
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
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Pennsylvania
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Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Elwyn Early Childhood Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para profesores:
- Trabajar en un salón de clases preescolar ASD dentro de una escuela pública del condado de Baltimore que coopera.
Para niños:
- Cumple con el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo-Genérico (ADOS; Lord et al., 2002) y criterios de juicio clínico experto para ASD
- Tener un coeficiente intelectual o de desarrollo de al menos 40 según el Compuesto de Aprendizaje Temprano de las Escalas Mullen de Aprendizaje Temprano (Mullen, 1995)
- Estar inscrito en un salón de clases preescolar ASD participante de las Escuelas Públicas del Condado de Baltimore
- Tener entre 3 y 6 años de edad y estar inscrito en un salón de clases preescolar ASD participante.
Criterio de exclusión:
Los niños y los educadores pueden ser excluidos del estudio si:
- No pueden cumplir con el protocolo del estudio.
- Cambio de colegio por traslado
Los niños también pueden ser retirados de este estudio si:
- Sufrir una lesión en la cabeza u otra lesión física grave durante el estudio.
- No están siendo llevados para la prueba según lo designado en el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ISC+PRT
Durante al menos un año escolar, los niños recibirán de 45 a 90 minutos de intervención en el salón de clases en un intento de aumentar las habilidades sociales y de comunicación.
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Se capacitará a los maestros para implementar una intervención en las aulas preescolares de ASD que brinde un entorno de aprendizaje en el que se centren las habilidades sociales y de comunicación.
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Sin intervención: Instrucción como de costumbre
Durante al menos un año, los niños recibirán la instrucción típica en el salón de clases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la instrucción del educador para cumplir con la fidelidad de la intervención.
Periodo de tiempo: aproximadamente 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 y 36 semanas de intervención
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El personal de KKI controlará la fidelidad a lo largo de la duración de la intervención para evaluar la calidad y la coherencia con la que los educadores implementan la intervención.
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aproximadamente 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 y 36 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cronograma de observación de diagnóstico de autismo de referencia
Periodo de tiempo: 9 meses de tratamiento
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9 meses de tratamiento
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Cambio en las escalas de referencia de Mullen de aprendizaje temprano
Periodo de tiempo: 9 meses de tratamiento
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9 meses de tratamiento
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Cambio en la tarea de imitación espontánea inicial del niño
Periodo de tiempo: 9 meses de tratamiento
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9 meses de tratamiento
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Cambio en el rendimiento de la comunicación social basada en el aula infantil
Periodo de tiempo: 9 meses de tratamiento
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9 meses de tratamiento
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Cambio en la percepción de los padres sobre el comportamiento del niño según lo registrado por el puntaje compuesto de autismo del PDDBI (versión para padres)
Periodo de tiempo: 9 meses de tratamiento
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9 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00073501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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