Esikouluikäisten sosiaalisten ja kommunikaatiotoimien arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheessa 4 KKI:n henkilökunta koulutti Delawaren esikouluopettajia toimimaan mallivalmentajina ja kasvattajina Delaware Autism Program -ohjelman kautta. Perheet, joiden lapset olivat kirjoilla osallistuviin luokkahuoneisiin, saivat suostumuksensa DAP:n kautta koulun suostumuksella videonauhoittamiseen. Perheet, jotka eivät suostuneet siihen, että heidän lapsensa videoidaan tätä koulutusta varten, saivat tässä tutkimuksessa tällä hetkellä käytetyn ei-osallistuja suostumuslomakkeen, ja henkilökunta teki kaikkensa pitääkseen lapset poissa kuvasta nauhoitettaessa. Tähän kohorttiin kuului KKI-tutkimustiimin jäsenet, jotka kouluttivat 1-2 valmentajaa, jotka sitten kouluttivat viisi Delaware-koulun opettajaa. IES-malli toteutettiin opettajan luokissa (n= 5-10 oppilasta jokaisessa luokkahuoneessa; yhteensä 20-40 lasta).
Tutkimuksen nykyisessä vaiheessa, vaiheissa 5 ja 6, KKI-tutkimustiimin jäsenet jatkavat IES-mallin arviointia testaamalla interventiomallin tehokkuutta suuremmassa otoksessa (vaihe 5) ja sitten analysoimalla vastaavat tiedot (vaihe) 6). Laajempi tehokkuustutkimus (vaihe 5) suoritetaan opettajille ja opiskelijoille, jotka on rekrytoitu Marylandin, Delawaren ja Pennsylvanian julkisista koulupiireistä käyttäen samaa IES-mallia ja rekrytointimenetelmiä edellisissä vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Brennen School
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
- Elwyn Early Childhood Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opettajille:
- Työskentele ASD-esikoululuokkahuoneessa yhteistyössä Baltimore County Public Schoolissa.
Lapsille:
- Täytä Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS; Lord et al., 2002) ja asiantuntijan kliinisen arvioinnin kriteerit ASD:lle
- Älykkyysosamäärä tai kehitysosamäärä on vähintään 40, joka perustuu Varhaisen oppimisen yhdistelmään Mullenin varhaisen oppimisen asteikoista (Mullen, 1995)
- Ilmoittaudu osallistuvaan Baltimore County Public Schoolin ASD esikoululuokkahuoneeseen
- Ole 3–6-vuotias ja osallistu ASD:n esikoululuokkaan.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset ja kasvattajat voidaan poistaa opinnoista, jos he:
- Eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Vaihda koulua muuton vuoksi
Lapset voidaan myös jättää pois tästä tutkimuksesta, jos he:
- Saat päävamman tai muun vakavan fyysisen vamman tutkimuksen aikana
- Niitä ei tuoda testattavaksi pöytäkirjan mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ISC+PRT-interventio
Vähintään yhden kouluvuoden ajan lapset saavat 45-90 minuuttia interventiota luokkahuoneessa, jolla pyritään lisäämään sosiaalisia ja kommunikaatiotaitoja.
|
Opettajat koulutetaan toteuttamaan interventio esikoulun ASD-luokkahuoneissa, jotka tarjoavat oppimisympäristön, jossa keskitytään sosiaalisiin ja kommunikaatiotaitoihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjeet tuttuun tapaan
Vähintään vuoden ajan lapset saavat tyypillistä luokkahuoneopetusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos opettajan ohjeissa vastaamaan interventiotarkkuutta.
Aikaikkuna: noin 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 ja 36 viikkoa interventiosta
|
KKI:n henkilökunta valvoo uskollisuutta koko intervention ajan arvioidakseen, kuinka laatu ja johdonmukaisuus opettajien toimenpanossa toteutetaan.
|
noin 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 ja 36 viikkoa interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos autismin diagnostisen havainnointiaikataulun lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidosta
|
9 kuukautta hoidosta
|
|
Muutos varhaisen oppimisen Mullenin perusasteikoissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidosta
|
9 kuukautta hoidosta
|
|
Muutos lapsen spontaaniin jäljitelmätehtävään
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidosta
|
9 kuukautta hoidosta
|
|
Muutos lasten luokkahuonepohjaisessa sosiaalisen viestinnän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidosta
|
9 kuukautta hoidosta
|
|
Muutos vanhempien käsityksissä lasten käyttäytymisestä PDDBI:n (vanhemman versio) Autism Composite -pistemäärän kirjaamana
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidosta
|
9 kuukautta hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00073501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .