Utvärdera en social och kommunikationsinsats för förskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I fas 4 utbildade personalen på KKI Delaware förskollärare att fungera som modellcoacher och utbildare genom Delaware Autism Program. Familjer vars barn var inskrivna i deltagande klassrum godkändes via DAP med skolans samtycke att videofilmas. Alla familjer som inte samtyckte till att deras barn filmades för denna utbildning fick det samtyckesformulär för icke-deltagare som för närvarande används i den här studien och personalens videofilmning gjorde allt för att hålla dessa barn utanför ramarna när de spelade in. Denna kohort involverade KKI-studieteammedlemmar som utbildade 1-2 tränare, som sedan utbildade fem Delaware-lärare. IES-modellen implementerades i lärarens klassrum (n= 5-10 elever som deltog i varje klassrum; totalt 20-40 barn).
I den aktuella fasen av studien, fas 5 och 6, kommer KKI-studiegruppens medlemmar att fortsätta utvärderingen av IES-modellen, genom att testa effektiviteten av interventionsmodellen i ett större urval (fas 5) och sedan analysera motsvarande data (fas 6). Den större effektstudien (fas 5) kommer att genomföras på lärare och elever som rekryterats från offentliga skoldistrikt i Maryland, Delaware och Pennsylvania med samma IES-modell och rekryteringsmetoder i de tidigare faserna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Brennen School
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
- Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
- Elwyn Early Childhood Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För lärare:
- Arbeta i ett ASD-förskoleklassrum inom en samarbetande Baltimore County Public School.
För barn:
- Möt Autism Diagnostic Observation Schema-Generic (ADOS; Lord et al., 2002) och expertkriterier för klinisk bedömning av ASD
- Ha en IQ eller utvecklingskvot på minst 40 baserat på Early Learning Composite från Mullen Scales of Early Learning (Mullen, 1995)
- Bli inskriven i ett deltagande Baltimore County Public School ASD förskoleklassrum
- Var mellan 3 och 6 år och inskriven i ett deltagande ASD-förskoleklassrum.
Exklusions kriterier:
Barn och pedagoger kan tas ut ur studien om de:
- Kan inte följa studieprotokollet
- Byt skola på grund av flytt
Barn kan också tas ur denna studie om de:
- Upprätthålla en huvudskada eller annan allvarlig fysisk skada under studien
- Tar inte in för testning enligt protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ISC+PRT-intervention
Under minst ett läsår kommer barn att få 45-90 minuters intervention i klassrummet i ett försök att öka sociala och kommunikationsmässiga färdigheter.
|
Lärare kommer att utbildas för att genomföra en intervention i förskolans ASD-klassrum som ger en inlärningsmiljö där sociala och kommunikationsmässiga färdigheter fokuseras.
|
|
Inget ingripande: Instruktion som vanligt
Under minst ett år kommer barn att få den typiska klassrumsundervisningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av pedagogens instruktion för att möta ingripandens trohet.
Tidsram: cirka 4-, 8-, 12-, 16-, 20-, 24-, 28-, 32- och 36 veckor in i interventionen
|
Trolighet kommer att övervakas under hela insatsen av KKI:s personal för att bedöma kvaliteten och konsekvensen med vilken utbildare genomför insatsen.
|
cirka 4-, 8-, 12-, 16-, 20-, 24-, 28-, 32- och 36 veckor in i interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i utgångsschema för autismdiagnostisk observation
Tidsram: 9 månader in i behandlingen
|
9 månader in i behandlingen
|
|
Förändring i Baseline Mullen Scales of Early Learning
Tidsram: 9 månader in i behandlingen
|
9 månader in i behandlingen
|
|
Förändring i barnets baslinje för spontan imitationsuppgift
Tidsram: 9 månader in i behandlingen
|
9 månader in i behandlingen
|
|
Förändring i barnklassrumsbaserad social kommunikationsprestanda
Tidsram: 9 månader in i behandlingen
|
9 månader in i behandlingen
|
|
Förändring i föräldrars uppfattning om barnets beteende som registrerats av Autism Composite-poängen i PDDBI (förälderversion)
Tidsram: 9 månader in i behandlingen
|
9 månader in i behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00073501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .