Ocena interwencji społecznej i komunikacyjnej dla przedszkolaków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W fazie 4 personel KKI przeszkolił nauczycieli przedszkoli Delaware, aby służyli jako wzorowi trenerzy i edukatorzy w ramach programu Delaware Autism Program. Rodziny, których dzieci zapisały się do uczestniczących klas, otrzymały zgodę za pośrednictwem DAP, korzystając ze zgody szkoły na nagrywanie na wideo. Wszystkie rodziny, które nie wyraziły zgody na nagrywanie ich dziecka na wideo podczas tego szkolenia, otrzymały formularz zgody osoby nieuczestniczącej obecnie wykorzystywany w tym badaniu, a personel nagrywający wideo dołożył wszelkich starań, aby podczas nagrywania te dzieci były poza kadrem. Ta kohorta obejmowała członków zespołu badawczego KKI szkolących 1-2 trenerów, którzy następnie przeszkolili pięciu nauczycieli szkół Delaware. Model IES został wdrożony w klasach nauczycielskich (n= 5-10 uczniów uczestniczących w każdej klasie; łącznie 20-40 dzieci).
W obecnej fazie badania, Fazie 5 i 6, członkowie zespołu badawczego KKI będą kontynuować ocenę modelu IES, testując skuteczność modelu interwencji na większej próbie (Faza 5), a następnie analizując odpowiednie dane (Faza 6). Większe badanie skuteczności (faza 5) zostanie przeprowadzone na nauczycielach i uczniach rekrutowanych z okręgów szkół publicznych w Maryland, Delaware i Pensylwanii przy użyciu tego samego modelu IES i metod rekrutacji w poprzednich fazach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Brennen School
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
- Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
-
-
Pennsylvania
-
Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
- Elwyn Early Childhood Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla nauczycieli:
- Praca w klasie przedszkolnej ASD w ramach współpracującej szkoły publicznej hrabstwa Baltimore.
Dla dzieci:
- Poznaj Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS; Lord i in., 2002) oraz kryteria oceny klinicznej ekspertów dla ASD
- Mieć IQ lub iloraz rozwojowy co najmniej 40 w oparciu o Kompozyt wczesnego uczenia się z Mullen Scales of Early Learning (Mullen, 1995)
- Być zapisanym do uczestniczącej klasy przedszkolnej Baltimore County Public School ASD
- Być w wieku od 3 do 6 lat i zapisać się do uczestniczącej klasy przedszkolnej ASD.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci i wychowawcy mogą zostać usunięci z badania, jeśli:
- Nie są w stanie przestrzegać protokołu badania
- Zmień szkołę z powodu przeprowadzki
Dzieci mogą również zostać wyłączone z tego badania, jeśli:
- Doznać urazu głowy lub innego poważnego urazu fizycznego podczas badania
- Nie są przyprowadzani na badania określone w protokole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ISC+PRT
Przez okres co najmniej jednego roku szkolnego dzieci otrzymają 45-90 minut interwencji w klasie, starając się zwiększyć umiejętności społeczne i komunikacyjne.
|
Nauczyciele zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania interwencji w klasach przedszkolnych z ASD, które zapewniają środowisko uczenia się, w którym koncentrują się umiejętności społeczne i komunikacyjne.
|
|
Brak interwencji: Instrukcja jak zwykle
Przez okres co najmniej jednego roku dzieci będą miały typową naukę w klasie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana instrukcji wychowawcy w celu spełnienia wierności interwencji.
Ramy czasowe: około 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 i 36 tygodni od interwencji
|
Wierność będzie monitorowana przez cały czas trwania interwencji przez personel KKI, aby ocenić jakość i spójność, z jaką edukatorzy wdrażają interwencję.
|
około 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 i 36 tygodni od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana podstawowego harmonogramu obserwacji diagnostycznych autyzmu
Ramy czasowe: 9 miesięcy do leczenia
|
9 miesięcy do leczenia
|
|
Zmiana w podstawowych skalach Mullena wczesnego uczenia się
Ramy czasowe: 9 miesięcy do leczenia
|
9 miesięcy do leczenia
|
|
Zmiana podstawowego zadania spontanicznej imitacji dziecka
Ramy czasowe: 9 miesięcy do leczenia
|
9 miesięcy do leczenia
|
|
Zmiana w wynikach komunikacji społecznej dzieci w klasie
Ramy czasowe: 9 miesięcy do leczenia
|
9 miesięcy do leczenia
|
|
Zmiana w postrzeganiu zachowań dzieci przez rodziców zarejestrowana w skali Autism Composite PDDBI (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: 9 miesięcy do leczenia
|
9 miesięcy do leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00073501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .