Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка социального и коммуникативного вмешательства для дошкольников

19 марта 2026 г. обновлено: Rebecca Landa, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Целью данного исследования является проверка эффективности школьного лечения, направленного на развитие языковых и социальных навыков у детей дошкольного возраста с расстройствами аутистического спектра (РАС). Благодаря интерактивному развитию (постоянный поиск отзывов педагогов для улучшения вмешательства) и реализации вмешательства исследователи надеются предоставить педагогам осуществимые и практичные средства для работы с детьми с РАС в реальных условиях, в крупномасштабных условиях. Воспитатели дошкольных учреждений с РАС, дети, обучающиеся в их классах, в возрасте от 3 до 6 лет и их семьи могут присоединиться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На этапе 4 сотрудники KKI обучили учителей дошкольных учреждений Делавэра служить образцовыми тренерами и педагогами в рамках программы штата Делавэр по аутизму. Семьи, чьи дети были зачислены в участвующие классы, получили согласие через DAP, используя согласие школы на видеосъемку. Любые семьи, которые не дали согласия на видеосъемку своего ребенка во время этого тренинга, получили форму согласия неучастника, используемую в настоящее время в этом исследовании, и персонал, занимающийся видеосъемкой, приложил все усилия, чтобы эти дети не попали в кадр во время записи. В эту когорту вошли члены исследовательской группы KKI, обучившие 1-2 тренеров, которые затем обучили пять учителей школ штата Делавэр. Модель IES была реализована в учительских классах (n= 5-10 учащихся в каждом классе; всего 20-40 детей).

На текущем этапе исследования, фазах 5 и 6, члены исследовательской группы KKI продолжат оценку модели IES, проверяя эффективность модели вмешательства на большей выборке (этап 5), а затем анализируя соответствующие данные (этап 6). Более крупное исследование эффективности (этап 5) будет проводиться с участием учителей и учащихся, набранных из округов государственных школ в Мэриленде, Делавэре и Пенсильвании, с использованием той же модели IES и методов найма, что и на предыдущих этапах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

700

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Brennen School
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
        • Kennedy Krieger Institute/Howard County Public Schools
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19063
        • Elwyn Early Childhood Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для учителей:

- Работа в дошкольном классе с РАС в сотрудничающей государственной школе округа Балтимор.

Для детей:

  • Знакомьтесь с общим графиком наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS; Lord et al., 2002) и экспертными критериями клинической оценки РАС.
  • Иметь IQ или коэффициент развития не менее 40 на основе Композита раннего обучения из шкалы раннего обучения Маллена (Mullen, 1995)
  • Быть зачисленным в участвующий в программе дошкольный класс государственной школы округа Балтимор с аутизмом
  • Иметь возраст от 3 до 6 лет и быть зачисленным в участвующий в программе дошкольный класс с РАС.

Критерий исключения:

Дети и педагоги могут быть исключены из исследования, если они:

  • Не могут соблюдать протокол исследования
  • Сменить школу в связи с переездом

Дети также могут быть исключены из этого исследования, если они:

  • Получить травму головы или другую серьезную физическую травму во время исследования
  • Не привлекаются для тестирования, как указано в протоколе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ISC+PRT
В течение по крайней мере одного учебного года дети будут получать 45-90 минут вмешательства в классе, пытаясь улучшить социальные и коммуникативные навыки.
Поведенческий: Вмешательство ISC+PRT
Учителя будут обучены проведению мероприятий в дошкольных классах с РАС, которые обеспечивают учебную среду, в которой основное внимание уделяется социальным и коммуникативным навыкам.
Без вмешательства: Инструкция как обычно
В течение как минимум одного года дети будут получать типичное обучение в классе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в инструкции преподавателя, чтобы соответствовать верности вмешательства.
Временное ограничение: примерно через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 и 36 недель после вмешательства
Верность будет контролироваться на протяжении всего вмешательства персоналом KKI для оценки качества и последовательности, с которой педагоги реализуют вмешательство.
примерно через 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32 и 36 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в базовом графике наблюдения за диагностикой аутизма
Временное ограничение: 9 месяцев лечения
9 месяцев лечения
Изменение базовых шкал Маллена для раннего обучения
Временное ограничение: 9 месяцев лечения
9 месяцев лечения
Изменение базового задания на спонтанную имитацию у ребенка
Временное ограничение: 9 месяцев лечения
9 месяцев лечения
Изменение эффективности социальной коммуникации в детском классе
Временное ограничение: 9 месяцев лечения
9 месяцев лечения
Изменение в восприятии родителями поведения ребенка, зафиксированное с помощью комплексной оценки аутизма PDDBI (версия для родителей)
Временное ограничение: 9 месяцев лечения
9 месяцев лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Landa, PhD, CCC-SLP, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00073501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников для учителей будут переданы в Программу аутизма штата Делавэр, чтобы определить возможность реализации модели. Данные ребенка-участника не будут переданы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться