导管封管溶液中抗菌剂的浓度 (CONAN)

纳入标准：

• 最近插入的静脉通路端口（插入后≤ 3 天）。
• 在患者签署知情同意书前 3 天以上插入静脉通路端口。 在这种情况下，将从导管中抽取血样进行血液培养，然后再使用抗生素封管液。
• 签署知情同意书。

排除标准：

• 确诊或疑似与导管相关的局部或全身感染的患者。
• 报告对用于研究锁定解决方案的抗生素过敏或不耐受。
• 在纳入临床试验时接受口服、静脉内或肌肉内抗生素治疗的患者。
• 接受口服、静脉内或皮下抗凝治疗的患者，其剂量高于纳入临床试验时用于预防静脉血栓形成的剂量。
• 18岁以下的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 个人无行为能力签署知情同意书参加临床试验。

患者更换标准：

所有患者和/或其法定代表都将被告知，他们可以在不影响他们的医疗照顾的情况下随时离开临床试验。

此外，根据主要研究者的标准，患者可以从临床试验中分离出来。 将患者从研究中分离出来并替换他/她的原因是：

• 可能危及患者生命的严重不良反应。
• 患者或其法律代表决定放弃研究。
• 不参加提取访问日期。
• 临床不便的发展可能表明代表患者放弃研究。
• 当抗生素封管溶液在端口内时，操纵或使用端口来施用任何种类的药物或液体。
• 无法从端口提取 4 毫升的抗生素锁液。
• 在提取抗生素封闭溶液的瞬间不可能提取 5 ml 的外周血样本。
• 在抗生素封药期间使用任何禁用的药物都在端口内。
• 患者故意希望在给予抗生素封管溶液之前或之后，或当抗生素封管溶液在端口内时放弃研究。

所有因暴露的原因放弃研究或将与研究分开的患者，将由符合纳入标准并签署知情同意书的新候选人替换。