Concentrazione di antimicrobici nelle soluzioni di blocco del catetere (CONAN)

Criterio di inclusione:

• Port di accesso endovenoso inserito di recente (≤ 3 giorni dall'inserimento).
• Porta di accesso endovenosa inserita più di 3 giorni prima della firma del modulo di consenso informato del paziente. In questo caso, verrà prelevato un campione di sangue dal catetere per l'emocoltura prima della somministrazione della soluzione di blocco antibiotico.
• Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infezione locale o sistemica confermata o sospetta correlata al catetere.
• Allergia o intolleranza segnalata all'antibiotico impiegato per le soluzioni di blocco dello studio.
• Pazienti che ricevono un trattamento antibiotico orale, endovenoso o intramuscolare al momento dell'inclusione nella sperimentazione clinica.
• Pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante orale, endovenoso o sottocutaneo, in una dose più elevata rispetto a quella utilizzata per la profilassi della trombosi venosa al momento dell'inclusione nella sperimentazione clinica.
• Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
• Donne incinte o donne in periodo di allattamento.
• Incapacità personale di sottoscrivere il consenso informato per partecipare alla sperimentazione clinica.

Criteri per la sostituzione del paziente:

Tutti i pazienti e/o i loro rappresentanti legali saranno informati che possono abbandonare la sperimentazione clinica in qualsiasi momento lo desiderino, senza pregiudizio per le loro cure mediche.

Inoltre, secondo i criteri del ricercatore principale, un paziente potrebbe essere separato dalla sperimentazione clinica. I motivi per separare un paziente dallo studio e sostituirlo sono:

• Grave reazione avversa che potrebbe minacciare la vita del paziente.
• Decisione del paziente o del suo legale rappresentante di abbandonare lo studio.
• Non attendere la data della visita di estrazione.
• Sviluppo di inconvenienti clinici che possono indicare l'abbandono dello studio a favore del paziente.
• Mentre la soluzione di blocco antibiotico è all'interno della porta, la manipolazione o l'uso della porta per la somministrazione di qualsiasi tipo di farmaco o liquido.
• Impossibilità di estrarre 4 ml della soluzione di blocco antibiotico dal port.
• Impossibilità di prelevare 5 ml di sangue periferico al momento dell'estrazione della soluzione di blocco antibiotico.
• L'uso di uno qualsiasi dei farmaci proibiti durante la soluzione di blocco antibiotico è all'interno del porto.
• Desiderio intenzionale del paziente di abbandonare lo studio prima o dopo la somministrazione della soluzione di blocco antibiotico, o mentre la soluzione di blocco antibiotico è all'interno del port.

Tutti i pazienti che abbandonano lo studio o sarebbero separati dallo studio per i motivi esposti, saranno sostituiti da nuovi candidati che soddisfano i criteri di inclusione e hanno firmato il modulo di consenso informato.