カテーテルロック溶液中の抗菌剤の濃度 (CONAN)

包含基準:

• 最近挿入された静脈アクセスポート (挿入から 3 日以内)。
• -インフォームドコンセントフォームに署名する患者の3日以上前に静脈内アクセスポートが挿入されました。 この場合、カテーテルからの血液サンプルは、抗生物質ロック溶液の投与前に血液培養のために採取されます。
• インフォームド コンセント フォームに署名済み。

除外基準:

• -カテーテルに関連する局所または全身感染が確認された、または疑われる患者。
• -スタディロックソリューションに使用される抗生物質に対するアレルギーまたは不耐性が報告されています。
• -臨床試験への参加時に経口、静脈内または筋肉内抗生物質治療を受けている患者。
• -経口、静脈内または皮下の抗凝固療法を受けている患者 臨床試験に含まれる時点で静脈血栓症の予防に使用されるものよりも高用量。
• 18歳未満の患者。
• 妊娠中または授乳期の女性。
• -臨床試験に参加するためのインフォームドコンセントを購読する個人的な能力がない。

患者の交換基準:

すべての患者および/またはその法定代理人は、医療処置を損なうことなく、いつでも臨床試験を中止できることを通知されます。

また、治験責任医師の基準により、患者が臨床試験から除外される可能性があります。 患者を研究から切り離し、その患者を入れ替える理由は次のとおりです。

• 患者の生命を脅かす可能性のある重篤な副作用。
• 研究を放棄する患者またはその法定代理人の決議。
• 抽出訪問日に出席しないでください。
• -患者に代わって研究を放棄することを示す可能性のある臨床的不都合の発生。
• 抗生物質ロック溶液がポート内にある間、ポートを操作または使用して、あらゆる種類の薬剤または液体を投与します。
• ポートから 4 ml の抗生物質ロック溶液を抽出できません。
• 抗生物質ロック溶液の抽出時に 5 ml の末梢血サンプルを抽出できない。
• 抗生物質ロック溶液中の禁止薬物の使用は、ポート内にあります。
• 抗生物質ロック溶液が投与される前または後に、または抗生物質ロック溶液がポート内にある間に、患者が意図的に研究を放棄することを希望します。

研究を放棄した、または暴露された理由で研究から分離されるすべての患者は、包含基準を満たし、インフォームドコンセントフォームに署名した新しい候補者に置き換えられます。