Koncentration af antimikrobielle stoffer i kateterlåseløsninger (CONAN)

Inklusionskriterier:

• Intravenøs adgangsport indsat for nylig (≤ 3 dage efter indsættelse).
• Intravenøs adgangsport indsat mere end 3 dage før informeret samtykkeerklæring underskriver patienten. I dette tilfælde vil der blive udtaget en blodprøve fra kateteret til bloddyrkning før administration af antibiotikumlåsopløsningen.
• Formular til informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med bekræftet eller mistænkt lokal eller systemisk infektion relateret til kateteret.
• Rapporteret allergi eller intolerance over for det antibiotikum, der anvendes til undersøgelseslåseløsninger.
• Patienter, der modtager oral, intravenøs eller intramuskulær antibiotikabehandling på tidspunktet for optagelse i det kliniske forsøg.
• Patienter, der får oral, intravenøs eller subkutan antikoagulantbehandling, i en højere dosis end den, der anvendes til venøs tromboseprofylakse på tidspunktet for inklusion i det kliniske forsøg.
• Patienter under 18 år.
• Gravide kvinder eller kvinder i ammeperiode.
• Personlig manglende evne til at abonnere på det informerede samtykke til at deltage i det kliniske forsøg.

Patienterstatningskriterier:

Alle patienter og/eller deres juridiske repræsentanter vil blive informeret om, at de kan forlade det kliniske forsøg, når de ønsker at gøre det, uden at det berører deres lægehjælp.

I henhold til principperne for den primære investigator kunne en patient også blive adskilt fra det kliniske forsøg. Årsagerne til at adskille en patient fra undersøgelsen og erstatte ham/hende er:

• Alvorlig bivirkning, der kan true patientens liv.
• Patientens eller hans/hendes juridiske repræsentants beslutning om at opgive undersøgelsen.
• Ikke overvær datoen for udvindingsbesøget.
• Udvikling af kliniske gener, der kan indikere at opgive undersøgelsen på vegne af patienten.
• Mens antibiotisk låseopløsning er i porten, manipulation eller brug af porten til administration af enhver form for medicin eller væske.
• Det er umuligt at udtrække 4 ml af den antibiotiske låseopløsning fra porten.
• Det er umuligt at udtrække 5 ml perifer blodprøve i det øjeblik, hvor den antibiotiske låseopløsning udtages.
• Brug af nogen af ​​de forbudte medikamenter under antibiotikalåsopløsningen er inde i havnen.
• Forsætligt ønske fra patienten om at opgive undersøgelsen før eller efter antibiotisk låseopløsning er blevet administreret, eller mens den antibiotiske låseopløsning er inde i porten.

Alle patienter, der opgiver undersøgelsen eller ville blive adskilt fra undersøgelsen af ​​de udsatte årsager, vil blive erstattet af nye kandidater, som opfylder inklusionskriterierne og har underskrevet den informerede samtykkeformular.