Koncentration av antimikrobiella medel i kateterlåslösningar (CONAN)

Inklusionskriterier:

• Intravenös åtkomstport nyligen införd (≤ 3 dagar efter insättning).
• Intravenös åtkomstport införd mer än 3 dagar innan informerat samtycke undertecknande av patienten. I detta fall kommer ett blodprov från katetern att tas för blododling innan administrering av antibiotikalåslösningen.
• Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

• Patienter med bekräftad eller misstänkt lokal eller systemisk infektion relaterad till katetern.
• Rapporterad allergi eller intolerans mot antibiotikan som används för studielåslösningar.
• Patienter som får oral, intravenös eller intramuskulär antibiotikabehandling vid tidpunkten för inkludering i den kliniska prövningen.
• Patienter som får oral, intravenös eller subkutan antikoagulantbehandling, i en högre dos än den som används för venös trombosprofylax vid tidpunkten för inkludering i den kliniska prövningen.
• Patienter yngre än 18 år.
• Gravida kvinnor eller kvinnor i ammande period.
• Personlig oförmåga att prenumerera på det informerade samtycket att delta i den kliniska prövningen.

Patientersättningskriterier:

Alla patienter och/eller deras juridiska representanter kommer att informeras om att de kan lämna den kliniska prövningen när de vill göra det, utan att det påverkar deras läkarvård.

Enligt huvudutredarens kriterier kan en patient också skiljas från den kliniska prövningen. Skälen till att skilja en patient från studien och ersätta honom/henne är:

• Allvarlig biverkning som kan hota patientens liv.
• Patientens eller hans/hennes juridiska ombuds beslut att avbryta studien.
• Se inte till datumet för utvinningsbesöket.
• Utveckling av kliniska olägenheter som kan tyda på att man överger studien för patientens räkning.
• Medan antibiotikalåslösning finns i porten, manipulering eller användning av porten för administrering av någon form av medicin eller vätska.
• Omöjlighet att extrahera 4 ml av antibiotikalåslösningen från porten.
• Omöjlighet att extrahera 5 ml perifert blodprov i ögonblicket för extraktion av antibiotikalåslösningen.
• Användning av någon av de förbjudna medicinerna under antibiotikalåslösningen är inne i hamnen.
• Avsiktlig önskan från patienten att överge studien före eller efter att antibiotikalåslösning har administrerats, eller medan antibiotikalåslösningen är inne i porten.

Alla patienter som överger studien eller skulle separeras från studien av de exponerade skälen kommer att ersättas med nya kandidater som uppfyller inklusionskriterierna och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.