Konsentrasjon av antimikrobielle midler i kateterlåsløsninger (CONAN)

Inklusjonskriterier:

• Intravenøs tilgangsport nylig satt inn (≤ 3 dager etter innsetting).
• Intravenøs tilgangsport satt inn mer enn 3 dager før informert samtykkeerklæring signerer pasienten. I dette tilfellet vil det bli tatt en blodprøve fra kateteret for blodkultur før administrering av antibiotikalåsløsningen.
• Form for informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med bekreftet eller mistenkt lokal eller systemisk infeksjon relatert til kateteret.
• Rapportert allergi eller intoleranse mot antibiotika som brukes til studielåsløsninger.
• Pasienter som får oral, intravenøs eller intramuskulær antibiotikabehandling i øyeblikket av inkludering i den kliniske studien.
• Pasienter som får oral, intravenøs eller subkutan antikoagulantbehandling, i en høyere dose enn den som brukes til venøs tromboseprofylakse i øyeblikket av inklusjon i den kliniske studien.
• Pasienter yngre enn 18 år.
• Gravide kvinner eller kvinner i ammeperiode.
• Personlig manglende evne til å abonnere på det informerte samtykket til å delta i den kliniske utprøvingen.

Kriterier for pasienterstatning:

Alle pasienter og/eller deres juridiske representanter vil bli informert om at de kan forlate den kliniske utprøvingen når de ønsker å gjøre det, uten at det berører deres legehjelp.

I henhold til kriteriene til hovedetterforskeren kan en pasient også skilles fra den kliniske studien. Årsakene til å skille en pasient fra studien og erstatte ham/henne er:

• Alvorlig bivirkning som kan true livet til pasienten.
• Vedtak fra pasienten eller fra hans/hennes juridiske representant om å avbryte studien.
• Ikke gå til dato for utvinningsbesøk.
• Utvikling av kliniske ulemper som kan indikere å forlate studien på vegne av pasienten.
• Mens antibiotisk låseløsning er inne i porten, manipulering eller bruk av porten for administrering av enhver form for medisin eller væske.
• Umulig å trekke ut 4 ml av antibiotikalåsløsningen fra porten.
• Umulig å trekke ut 5 ml perifer blodprøve i øyeblikket for ekstraksjon av antibiotikalåsløsningen.
• Bruk av noen av de forbudte medisinene under antibiotikalåsløsningen er inne i porten.
• Forsettlig ønske fra pasienten om å forlate studien før eller etter at antibiotikalåsløsning er administrert, eller mens antibiotikalåsløsningen er inne i porten.

Alle pasienter som forlater studien eller vil bli skilt fra studien av de utsatte årsakene, vil bli erstattet med nye kandidater som oppfyller inklusjonskriteriene og har signert skjemaet for informert samtykke.