通风头盔对生理负荷的影响
2012年5月14日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
通风头盔系统对人体生理负荷的影响
在高热应激条件下使用步兵头盔，在体力消耗过程中，可能会阻碍身体从头部区域有效散热的能力，从而损害士兵的机能。
因此，头部冷却可能会实现更长的活动持续时间，直到达到疲劳为止。
功能上的改善也是可能的。本研究的目的是确定在暴露于重度热应激的劳累条件下佩戴头盔所引起的认知和生理压力的程度，并评估连接的独特通风系统的效果减少应变的头盔。
研究概览
详细说明
12 名年龄在 21-28 岁之间的年轻、健康的平民志愿者将参加这项研究。
在一天的检查和 6 天的气候室适应后，根据公认的协议，受试者将进行 3 天的实验，其中包括暴露在不同头盔佩戴场景的高温环境条件下，同时穿着制服和战斗背心：(a) 没有头盔 (b) 有头盔 (c) 有头盔连接到通风系统。
所有 3 种场景都将包括在我们研究所（海勒医学研究所）的气候室中，在重度热应激下进行两小时的努力（在跑步机上行走）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ramat-Gan、以色列
- Heller insitute, Sheba hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康的平民志愿者
- 21-28岁
- 没有已知的医学疾病或药物使用
排除标准：
- 存在或怀疑存在心脏或呼吸系统疾病
- 高血压
- 糖尿病
- 可能妨碍参与实验的任何荷尔蒙疾病或任何其他慢性疾病
- 实验前 3 天感染传染病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验对象
受试者将经历：
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通风系统安装在头盔的内部，并连接到风箱和放置在士兵所穿背心上的能源。
该系统的工作原理基于小型呼吸机的空气灌注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理应变
大体时间：9天
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在耐热测试 (HTT) 期间，生理应变将由受试者的身体核心温度和心率决定。
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9天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠温度
大体时间：9天
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直肠温度将在每次 HTT 期间由直肠热敏电阻测量
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9天
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皮肤温度
大体时间：9天
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皮肤温度将由 4 个部位（胸部、腿部、手臂和头部）的皮肤热敏电阻测量。
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9天
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心率
大体时间：9天
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将使用极地手表监测心率。
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9天
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出汗率
大体时间：9天
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出汗率将根据患者的体重和水分平衡来计算
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9天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amit Druyan, M.D、IDF medical corps
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月9日
首次发布 (估计)
2012年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月14日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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