Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylowanego hełmu na obciążenie fizjologiczne

14 maja 2012 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force

Wpływ systemu wentylowanego hełmu na obciążenie fizjologiczne człowieka

Używanie hełmów piechoty w warunkach dużego stresu cieplnego, podczas wysiłku fizycznego, może upośledzać zdolność organizmu do efektywnego odprowadzania ciepła z okolicy głowy, uszkadzając tym samym funkcję żołnierza. Dlatego chłodzenie głowy może potencjalnie umożliwić dłuższy czas trwania aktywności, aż do osiągnięcia zmęczenia. Możliwa może być również poprawa funkcji. Celem badań jest określenie stopnia obciążenia poznawczego i fizjologicznego spowodowanego noszeniem kasku w warunkach wysiłkowych w warunkach dużego obciążenia cieplnego oraz ocena wpływu unikalnego systemu wentylacji połączonego do kasku w celu zmniejszenia obciążenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 12 młodych, zdrowych ochotników cywilnych w wieku 21-28 lat. Po dniu badań i 6 dniach aklimatyzacji w komorze klimatycznej zgodnie z dobrze przyjętym protokołem, badani przejdą 3 dni eksperymentu obejmującego ekspozycję na gorące warunki środowiskowe przy różnych scenariuszach noszenia kasku, w mundurze i kombinezonie ochronnym. kamizelka bojowa: a) bez hełmu b) z hełmem c) z hełmem podłączonym do systemu wentylacji. Wszystkie 3 scenariusze będą obejmowały dwugodzinny wysiłek (chodzenie na bieżni) w dużym stresie cieplnym w komorze klimatycznej naszego instytutu (Instytut Badań Medycznych Hellera).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat-Gan, Izrael
        • Heller insitute, Sheba hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników cywilnych
  • w wieku 21-28 lat
  • bez znanych chorób lub stosowania leków

Kryteria wyłączenia:

  • istnienie lub podejrzenie istniejącej choroby serca lub układu oddechowego
  • nadciśnienie
  • cukrzyca
  • jakakolwiek choroba hormonalna lub inna przewlekła choroba, która może utrudniać udział w eksperymencie
  • choroby zakaźnej 3 dni przed doświadczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedmioty eksperymentu

Przedmioty przejdą:

  1. 6 dni aklimatyzacyjnych realizowanych standardowym protokołem obejmujących codzienny 2-godzinny wysiłek wykonywany w komorze klimatycznej, podczas którego badani chodzą po bieżni z prędkością 5 km/h po 2% nachyleniu w upale (40 st. Celsjusza i 40% wilgotności względnej). Temperatura rdzenia (w odbycie) i skóry oraz tętno będą stale monitorowane.
  2. Trzy kolejne dni, w tym 3 scenariusze:

    1. Bez kasku b. Z kaskiem c. Z wentylowanym kaskiem W dniach eksperymentu osoby badane będą poddane następującemu protokołowi: 5 minut siedzenia, wykonywanie testów poznawczych na komputerze przez 15 min, 120 min marszu na bieżni o 5km/h na 2% wzniesieniu, pod koniec wysiłku te same testy poznawcze zostaną powtórzone przez dodatkowe 15 min, łącznie 155 min.
System wentylacji jest zainstalowany na wewnętrznej stronie hełmu i połączony z miechem oraz źródłem energii umieszczonym na kamizelce noszonej przez żołnierza. Zasada działania systemu opiera się na perfuzji powietrza za pomocą małego respiratora.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie fizjologiczne
Ramy czasowe: 9 dni
Szczep fizjologiczny zostanie określony na podstawie temperatury głębokiej ciała i tętna badanych podczas testu tolerancji na ciepło (HTT).
9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 9 dni
Temperatura w odbycie będzie mierzona za pomocą termistora doodbytniczego podczas każdego HTT
9 dni
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 9 dni
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termistorów skóry w 4 miejscach (klatka piersiowa, noga, ramię i głowa).
9 dni
Tętno
Ramy czasowe: 9 dni
Tętno będzie monitorowane za pomocą zegarka polarnego.
9 dni
Szybkość potu
Ramy czasowe: 9 dni
Szybkość pocenia zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta i jego bilansu wodnego
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obciążenie fizjologiczne

Subskrybuj