- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595906
Wpływ wentylowanego hełmu na obciążenie fizjologiczne
14 maja 2012 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force
Wpływ systemu wentylowanego hełmu na obciążenie fizjologiczne człowieka
Używanie hełmów piechoty w warunkach dużego stresu cieplnego, podczas wysiłku fizycznego, może upośledzać zdolność organizmu do efektywnego odprowadzania ciepła z okolicy głowy, uszkadzając tym samym funkcję żołnierza.
Dlatego chłodzenie głowy może potencjalnie umożliwić dłuższy czas trwania aktywności, aż do osiągnięcia zmęczenia.
Możliwa może być również poprawa funkcji. Celem badań jest określenie stopnia obciążenia poznawczego i fizjologicznego spowodowanego noszeniem kasku w warunkach wysiłkowych w warunkach dużego obciążenia cieplnego oraz ocena wpływu unikalnego systemu wentylacji połączonego do kasku w celu zmniejszenia obciążenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu weźmie udział 12 młodych, zdrowych ochotników cywilnych w wieku 21-28 lat.
Po dniu badań i 6 dniach aklimatyzacji w komorze klimatycznej zgodnie z dobrze przyjętym protokołem, badani przejdą 3 dni eksperymentu obejmującego ekspozycję na gorące warunki środowiskowe przy różnych scenariuszach noszenia kasku, w mundurze i kombinezonie ochronnym. kamizelka bojowa: a) bez hełmu b) z hełmem c) z hełmem podłączonym do systemu wentylacji.
Wszystkie 3 scenariusze będą obejmowały dwugodzinny wysiłek (chodzenie na bieżni) w dużym stresie cieplnym w komorze klimatycznej naszego instytutu (Instytut Badań Medycznych Hellera).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Heller insitute, Sheba hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych ochotników cywilnych
- w wieku 21-28 lat
- bez znanych chorób lub stosowania leków
Kryteria wyłączenia:
- istnienie lub podejrzenie istniejącej choroby serca lub układu oddechowego
- nadciśnienie
- cukrzyca
- jakakolwiek choroba hormonalna lub inna przewlekła choroba, która może utrudniać udział w eksperymencie
- choroby zakaźnej 3 dni przed doświadczeniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przedmioty eksperymentu
Przedmioty przejdą:
|
System wentylacji jest zainstalowany na wewnętrznej stronie hełmu i połączony z miechem oraz źródłem energii umieszczonym na kamizelce noszonej przez żołnierza.
Zasada działania systemu opiera się na perfuzji powietrza za pomocą małego respiratora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie fizjologiczne
Ramy czasowe: 9 dni
|
Szczep fizjologiczny zostanie określony na podstawie temperatury głębokiej ciała i tętna badanych podczas testu tolerancji na ciepło (HTT).
|
9 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperaturę w odbycie
Ramy czasowe: 9 dni
|
Temperatura w odbycie będzie mierzona za pomocą termistora doodbytniczego podczas każdego HTT
|
9 dni
|
|
Temperatura skóry
Ramy czasowe: 9 dni
|
Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą termistorów skóry w 4 miejscach (klatka piersiowa, noga, ramię i głowa).
|
9 dni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 9 dni
|
Tętno będzie monitorowane za pomocą zegarka polarnego.
|
9 dni
|
|
Szybkość potu
Ramy czasowe: 9 dni
|
Szybkość pocenia zostanie obliczona na podstawie masy ciała pacjenta i jego bilansu wodnego
|
9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1037-2011-IDF-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obciążenie fizjologiczne
-
Hasan Kalyoncu UniversityZakończonyBól | Fibromialgia | Fizjoterapia | Technika Strain CounterstrainTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktywny, nie rekrutującyŚlinotok | Spastyczne porażenie mózgowe (sCP) | Funkcje motoryczne jamy ustnej | Technika Strain Counterstrain | Otwarcie ustEgipt