El efecto de un casco ventilado sobre la carga fisiológica
14 de mayo de 2012 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
El efecto de un sistema de casco ventilado en la carga fisiológica humana
El uso de cascos de infantería en condiciones de fuerte estrés por calor, durante el esfuerzo físico, puede dificultar la capacidad del cuerpo para disipar eficazmente el calor del área de la cabeza, dañando así la función del soldado.
Por lo tanto, el enfriamiento de la cabeza puede potencialmente permitir una mayor duración de la actividad hasta llegar a la fatiga.
También puede ser posible una mejora en la función. El propósito de esta investigación es determinar el alcance de la tensión cognitiva y fisiológica causada por usar un casco bajo condiciones de esfuerzo mientras se expone a un fuerte estrés por calor y evaluar el efecto de un sistema de ventilación único conectado al casco en la reducción de la tensión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participarán 12 voluntarios civiles jóvenes y sanos, de entre 21 y 28 años.
Después de un día de exámenes y 6 días de aclimatación en una cámara climática de acuerdo con un protocolo bien aceptado, los sujetos se someterán a 3 días de experimentos que incluirán la exposición a condiciones ambientales calientes con diferentes escenarios de uso de casco, mientras usan uniforme y una chaleco de combate: (a) sin casco (b) con casco (c) con casco conectado a un sistema de ventilación.
Los 3 escenarios incluirán un esfuerzo de dos horas (caminar en una cinta de correr) en condiciones de fuerte estrés por calor en la cámara climática de nuestro instituto (el instituto Heller de investigación médica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel
- Heller insitute, Sheba hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios civiles sanos
- 21-28 años
- sin enfermedades médicas conocidas o uso de medicamentos
Criterio de exclusión:
- la existencia o sospecha de enfermedad cardíaca o respiratoria existente
- hipertensión
- diabetes
- cualquier enfermedad hormonal o cualquier otra enfermedad crónica que pueda inhibir la participación en el experimento
- enfermedad infecciosa 3 días antes del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Los sujetos del experimento
Los sujetos se someterán a:
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El sistema de ventilación está instalado en la parte interior del casco y conectado a un fuelle y una fuente de energía colocada en el chaleco que lleva el soldado.
El principio de funcionamiento del sistema se basa en la perfusión de aire con un pequeño ventilador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tensión fisiológica
Periodo de tiempo: 9 días
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La tensión fisiológica estará determinada por la temperatura central del cuerpo y la frecuencia cardíaca de los sujetos durante una prueba de tolerancia al calor (HTT).
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9 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura rectal
Periodo de tiempo: 9 días
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La temperatura rectal se medirá con un termistor rectal durante cada HTT
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9 días
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Temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 9 días
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La temperatura de la piel se medirá mediante termistores de la piel en 4 sitios (pecho, pierna, brazo y cabeza).
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9 días
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 9 días
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La frecuencia cardíaca se controlará mediante un reloj polar.
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9 días
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Tasa de sudor
Periodo de tiempo: 9 días
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La tasa de sudoración se calculará a partir del peso del paciente y su balance hídrico.
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9 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1037-2011-IDF-CTIL
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