Effekten av en ventilerad hjälm på fysiologisk belastning
14 maj 2012 uppdaterad av: Medical Corps, Israel Defense Force
Effekten av ett ventilerat hjälmsystem på mänsklig fysiologisk belastning
Användningen av infanterihjälmar under kraftig värmepåfrestning, under fysisk ansträngning, kan hindra kroppens förmåga att effektivt avleda värme från huvudområdet och därigenom skada soldatens funktion.
Därför kan huvudkylning potentiellt möjliggöra en längre varaktighet av aktivitet tills tröttheten uppnås.
En förbättring av funktion kan också vara möjlig. Syftet med denna forskning är att fastställa omfattningen av den kognitiva och fysiologiska påfrestning som orsakas av att bära en hjälm under ansträngningsförhållanden när den utsätts för kraftig värmestress och att utvärdera effekten av ett unikt ventilationssystem kopplat till hjälmen på belastningsminskning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
12 unga, friska civila frivilliga i åldern 21-28 kommer att delta i studien.
Efter en dag av undersökningar och 6 dagars acklimatisering i en klimatkammare i enlighet med ett väl accepterat protokoll, kommer försökspersonerna att genomgå 3 dagars experiment som kommer att inkludera exponering för varma miljöförhållanden med olika scenarier för att bära hjälm, samtidigt som de bär uniform och en stridsväst: (a) utan hjälm (b) med hjälm (c) med hjälm kopplad till ett ventilationssystem.
Alla tre scenarierna kommer att inkludera en två timmars ansträngning (gång på ett löpband) i kraftig värmestress i klimatkammaren vid vårt institut (Hellers institut för medicinsk forskning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Heller insitute, Sheba hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska civila frivilliga
- i åldern 21-28
- utan kända medicinska sjukdomar eller läkemedelsanvändning
Exklusions kriterier:
- förekomsten av eller misstanke om existerande hjärt- eller luftvägssjukdom
- hypertoni
- diabetes
- någon hormonell sjukdom eller någon annan kronisk sjukdom som kan hämma deltagande i experimentet
- infektionssjukdom 3 dagar före experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Försöksämnena
Ämnena kommer att genomgå:
|
Ventilationssystemet är installerat på den inre delen av hjälmen och kopplat till en bälg och en energikälla placerad på västen som bärs av soldaten.
Systemets funktionsprincip är baserad på luftperfusion med en liten ventilator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk belastning
Tidsram: 9 dagar
|
Den fysiologiska belastningen kommer att bestämmas av kroppstemperaturen och hjärtfrekvensen hos försökspersonerna under ett värmetoleranstest (HTT).
|
9 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rektal temperatur
Tidsram: 9 dagar
|
Den rektala temperaturen kommer att mätas av ett rektalt termistor under varje HTT
|
9 dagar
|
|
Hudtemperatur
Tidsram: 9 dagar
|
Hudtemperaturen kommer att mätas av hudtermistorer på 4 platser (bröst, ben och arm och huvud).
|
9 dagar
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 9 dagar
|
Pulsen kommer att övervakas med en polarklocka.
|
9 dagar
|
|
Svetthastighet
Tidsram: 9 dagar
|
Svetthastigheten kommer att beräknas från patientens vikt och hans vattenbalans
|
9 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1037-2011-IDF-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .