- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595906
L'effet d'un casque ventilé sur la charge physiologique
14 mai 2012 mis à jour par: Medical Corps, Israel Defense Force
L'effet d'un système de casque ventilé sur la charge physiologique humaine
L'utilisation de casques d'infanterie dans des conditions de stress thermique intense, pendant un effort physique, peut entraver la capacité du corps à dissiper efficacement la chaleur de la zone de la tête, endommageant ainsi la fonction du soldat.
Par conséquent, le refroidissement de la tête peut potentiellement permettre une plus longue durée d'activité jusqu'à atteindre la fatigue.
Une amélioration de la fonction peut également être possible. Le but de cette recherche est de déterminer l'ampleur de la contrainte cognitive et physiologique causée par le port d'un casque dans des conditions d'effort tout en étant exposé à un stress thermique important et d'évaluer l'effet d'un système de ventilation unique connecté au casque sur la réduction de la tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
12 jeunes volontaires civils en bonne santé, âgés de 21 à 28 ans, participeront à l'étude.
Après une journée d'examens et 6 jours d'acclimatation dans une chambre climatique selon un protocole bien accepté, les sujets subiront 3 jours d'expérience qui comprendront une exposition à des conditions environnementales chaudes avec différents scénarios de port du casque, tout en portant un uniforme et un gilet de combat : (a) sans casque (b) avec un casque (c) avec un casque relié à un système de ventilation.
Les 3 scénarios comprendront un effort de deux heures (marche sur tapis roulant) en forte sollicitation thermique dans la chambre climatique de notre institut (l'institut de recherche médicale Heller).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël
- Heller insitute, Sheba hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- volontaires civils en bonne santé
- 21-28 ans
- sans maladie médicale connue ni prise de médicaments
Critère d'exclusion:
- l'existence ou la suspicion d'une maladie cardiaque ou respiratoire existante
- hypertension
- diabète
- toute maladie hormonale ou toute autre maladie chronique pouvant empêcher la participation à l'expérience
- maladie infectieuse 3 jours avant l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Les sujets d'expérimentation
Les sujets subiront :
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Le système de ventilation est installé sur la partie interne du casque et relié à un soufflet et à une source d'énergie placés sur le gilet porté par le soldat.
Le principe de fonctionnement du système est basé sur la perfusion d'air avec un petit ventilateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Souche physiologique
Délai: 9 jours
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La tension physiologique sera déterminée par la température centrale du corps et la fréquence cardiaque des sujets lors d'un test de tolérance à la chaleur (HTT).
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9 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La température rectale
Délai: 9 jours
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La température rectale sera mesurée par une thermistance rectale lors de chaque HTT
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9 jours
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Température de la peau
Délai: 9 jours
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La température cutanée sera mesurée par des thermistances cutanées sur 4 sites (poitrine, jambe et bras et tête).
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9 jours
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Rythme cardiaque
Délai: 9 jours
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La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'une montre polaire.
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9 jours
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Taux de sudation
Délai: 9 jours
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Le taux de sudation sera calculé à partir du poids du patient et de son bilan hydrique
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9 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2012
Première publication (Estimation)
10 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1037-2011-IDF-CTIL
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