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L'effet d'un casque ventilé sur la charge physiologique

14 mai 2012 mis à jour par: Medical Corps, Israel Defense Force

L'effet d'un système de casque ventilé sur la charge physiologique humaine

L'utilisation de casques d'infanterie dans des conditions de stress thermique intense, pendant un effort physique, peut entraver la capacité du corps à dissiper efficacement la chaleur de la zone de la tête, endommageant ainsi la fonction du soldat. Par conséquent, le refroidissement de la tête peut potentiellement permettre une plus longue durée d'activité jusqu'à atteindre la fatigue. Une amélioration de la fonction peut également être possible. Le but de cette recherche est de déterminer l'ampleur de la contrainte cognitive et physiologique causée par le port d'un casque dans des conditions d'effort tout en étant exposé à un stress thermique important et d'évaluer l'effet d'un système de ventilation unique connecté au casque sur la réduction de la tension.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

12 jeunes volontaires civils en bonne santé, âgés de 21 à 28 ans, participeront à l'étude. Après une journée d'examens et 6 jours d'acclimatation dans une chambre climatique selon un protocole bien accepté, les sujets subiront 3 jours d'expérience qui comprendront une exposition à des conditions environnementales chaudes avec différents scénarios de port du casque, tout en portant un uniforme et un gilet de combat : (a) sans casque (b) avec un casque (c) avec un casque relié à un système de ventilation. Les 3 scénarios comprendront un effort de deux heures (marche sur tapis roulant) en forte sollicitation thermique dans la chambre climatique de notre institut (l'institut de recherche médicale Heller).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ramat-Gan, Israël
        • Heller insitute, Sheba hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires civils en bonne santé
  • 21-28 ans
  • sans maladie médicale connue ni prise de médicaments

Critère d'exclusion:

  • l'existence ou la suspicion d'une maladie cardiaque ou respiratoire existante
  • hypertension
  • diabète
  • toute maladie hormonale ou toute autre maladie chronique pouvant empêcher la participation à l'expérience
  • maladie infectieuse 3 jours avant l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les sujets d'expérimentation

Les sujets subiront :

  1. 6 jours d'acclimatation réalisés selon un protocole standard comprenant un effort quotidien de 2h réalisé en chambre climatique, pendant lequel les sujets marchent sur un tapis roulant à 5km/h sur une pente de 2% dans des conditions de chaleur (40 deg. centigrades et 40 % HR). La température centrale (rectale) et cutanée ainsi que la fréquence cardiaque seront surveillées en permanence.
  2. Trois jours consécutifs incluant 3 scénarios :

    1. Sans casque b.Avec casque c.Avec casque ventilé Pendant les jours d'expérimentation les sujets seront exposés au protocole suivant : A 5 minutes assis, réalisation de tests cognitifs sur ordinateur pendant 15 min, 120 min de marche sur tapis roulant à 5km/h sur une pente de 2%, à la fin de l'effort les mêmes tests cognitifs seront répétés pendant 15 min supplémentaires, soit 155 min au total.
Le système de ventilation est installé sur la partie interne du casque et relié à un soufflet et à une source d'énergie placés sur le gilet porté par le soldat. Le principe de fonctionnement du système est basé sur la perfusion d'air avec un petit ventilateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souche physiologique
Délai: 9 jours
La tension physiologique sera déterminée par la température centrale du corps et la fréquence cardiaque des sujets lors d'un test de tolérance à la chaleur (HTT).
9 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La température rectale
Délai: 9 jours
La température rectale sera mesurée par une thermistance rectale lors de chaque HTT
9 jours
Température de la peau
Délai: 9 jours
La température cutanée sera mesurée par des thermistances cutanées sur 4 sites (poitrine, jambe et bras et tête).
9 jours
Rythme cardiaque
Délai: 9 jours
La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'une montre polaire.
9 jours
Taux de sudation
Délai: 9 jours
Le taux de sudation sera calculé à partir du poids du patient et de son bilan hydrique
9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2012

Première publication (Estimation)

10 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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