- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01595906
A szellőző sisak hatása a fiziológiai terhelésre
2012. május 14. frissítette: Medical Corps, Israel Defense Force
A szellőztetett sisakrendszer hatása az emberi fiziológiai terhelésre
A gyalogsági sisak használata erős hőstressz körülmények között, fizikai megterhelés során akadályozhatja a szervezet azon képességét, hogy hatékonyan elvezesse a fejtáji hőt, ezzel károsítva a katona működését.
Ezért a fejhűtés potenciálisan hosszabb ideig tartó tevékenységet tesz lehetővé a fáradtság eléréséig.
A funkciójavulás is lehetséges. A kutatás célja, hogy meghatározza a sisakviselés által okozott kognitív és fiziológiai megerőltetés mértékét erős hőterhelésnek kitett körülmények között, és értékelje a csatlakoztatott egyedi szellőzőrendszer hatását. a sisakhoz a feszültségcsökkentésről.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatban 12 fiatal, egészséges, 21-28 év közötti civil önkéntes vesz részt.
Egy napos vizsgálatot és 6 napos klimatikus kamrában végzett akklimatizációt követően, egy jól elfogadott protokoll szerint, az alanyok 3 napos kísérleten esnek át, amely magában foglalja a forró környezeti feltételeknek való kitettséget különböző sisakviselési forgatókönyvekkel, egyenruha és harci mellény: (a) sisak nélkül (b) sisakkal (c) szellőzőrendszerre csatlakoztatott sisakkal.
Mindhárom forgatókönyv tartalmaz egy kétórás erőfeszítést (séta a futópadon) erős hőterhelésben intézetünk (a Heller Orvosi Kutatóintézet) klímakamrájában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amit Druyan, M.D
- E-mail: Amit.Druyan@sheba.health.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Heller insitute, Sheba hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Amit Druyan, M.D
- E-mail: Amit.Druyan@sheba.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges civil önkéntesek
- 21-28 évesek
- ismert orvosi betegségek vagy gyógyszerhasználat nélkül
Kizárási kritériumok:
- fennálló szív- vagy légúti betegség fennállása vagy gyanúja
- magas vérnyomás
- cukorbetegség
- bármilyen hormonális betegség vagy bármely más krónikus betegség, amely gátolhatja a kísérletben való részvételt
- fertőző betegség 3 nappal a kísérlet előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kísérleti alanyok
A tantárgyak a következőkön fognak átesni:
|
A szellőzőrendszer a sisak belső részére van felszerelve, és a katona által viselt mellényre helyezett fújtatóhoz és energiaforráshoz kapcsolódik.
A rendszer működési elve egy kis lélegeztetőgépes légáteresztésen alapul.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai terhelés
Időkeret: 9 nap
|
A fiziológiás igénybevételt az alanyok testmaghőmérséklete és pulzusa határozza meg a hőtolerancia teszt (HTT) során.
|
9 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rektális hőmérséklet
Időkeret: 9 nap
|
A rektális hőmérsékletet egy rektális termisztor méri minden HTT alatt
|
9 nap
|
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 9 nap
|
A bőr hőmérsékletét a bőr termisztorai mérik 4 helyen (mellkas, láb, kar és fej).
|
9 nap
|
Pulzus
Időkeret: 9 nap
|
A pulzusszámot poláris óra segítségével követjük.
|
9 nap
|
Izzadási arány
Időkeret: 9 nap
|
Az izzadás mértékét a páciens súlya és vízháztartása alapján számítják ki
|
9 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1037-2011-IDF-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .