Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szellőző sisak hatása a fiziológiai terhelésre

2012. május 14. frissítette: Medical Corps, Israel Defense Force

A szellőztetett sisakrendszer hatása az emberi fiziológiai terhelésre

A gyalogsági sisak használata erős hőstressz körülmények között, fizikai megterhelés során akadályozhatja a szervezet azon képességét, hogy hatékonyan elvezesse a fejtáji hőt, ezzel károsítva a katona működését. Ezért a fejhűtés potenciálisan hosszabb ideig tartó tevékenységet tesz lehetővé a fáradtság eléréséig. A funkciójavulás is lehetséges. A kutatás célja, hogy meghatározza a sisakviselés által okozott kognitív és fiziológiai megerőltetés mértékét erős hőterhelésnek kitett körülmények között, és értékelje a csatlakoztatott egyedi szellőzőrendszer hatását. a sisakhoz a feszültségcsökkentésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 12 fiatal, egészséges, 21-28 év közötti civil önkéntes vesz részt. Egy napos vizsgálatot és 6 napos klimatikus kamrában végzett akklimatizációt követően, egy jól elfogadott protokoll szerint, az alanyok 3 napos kísérleten esnek át, amely magában foglalja a forró környezeti feltételeknek való kitettséget különböző sisakviselési forgatókönyvekkel, egyenruha és harci mellény: (a) sisak nélkül (b) sisakkal (c) szellőzőrendszerre csatlakoztatott sisakkal. Mindhárom forgatókönyv tartalmaz egy kétórás erőfeszítést (séta a futópadon) erős hőterhelésben intézetünk (a Heller Orvosi Kutatóintézet) klímakamrájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges civil önkéntesek
  • 21-28 évesek
  • ismert orvosi betegségek vagy gyógyszerhasználat nélkül

Kizárási kritériumok:

  • fennálló szív- vagy légúti betegség fennállása vagy gyanúja
  • magas vérnyomás
  • cukorbetegség
  • bármilyen hormonális betegség vagy bármely más krónikus betegség, amely gátolhatja a kísérletben való részvételt
  • fertőző betegség 3 nappal a kísérlet előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kísérleti alanyok

A tantárgyak a következőkön fognak átesni:

  1. 6 akklimatizációs nap standard protokoll szerint, beleértve a napi 2 órás, klimatikus kamrában végzett erőfeszítést, amely alatt az alanyok futópadon sétálnak 5 km/h sebességgel, 2%-os lejtőn, hőség mellett (40 fok. Celsius-fok és 40% relatív páratartalom). A mag (rektális) és a bőr hőmérsékletét, valamint a pulzusszámot folyamatosan figyeljük.
  2. Három egymást követő nap, beleértve 3 forgatókönyvet:

    1. Sisak nélkül b.Sisakkal c.szellőztetett sisakkal A kísérleti napokon az alanyok a következő protokollnak lesznek kitéve: 5 perces ülés, kognitív tesztek elvégzése számítógépen 15 percig, 120 perces séta futópadon 5 km/h sebességgel 2%-os emelkedőn, az erőfeszítés végén ugyanazokat a kognitív teszteket ismételjük meg további 15 percig, összesen 155 percig.
A szellőzőrendszer a sisak belső részére van felszerelve, és a katona által viselt mellényre helyezett fújtatóhoz és energiaforráshoz kapcsolódik. A rendszer működési elve egy kis lélegeztetőgépes légáteresztésen alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai terhelés
Időkeret: 9 nap
A fiziológiás igénybevételt az alanyok testmaghőmérséklete és pulzusa határozza meg a hőtolerancia teszt (HTT) során.
9 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rektális hőmérséklet
Időkeret: 9 nap
A rektális hőmérsékletet egy rektális termisztor méri minden HTT alatt
9 nap
A bőr hőmérséklete
Időkeret: 9 nap
A bőr hőmérsékletét a bőr termisztorai mérik 4 helyen (mellkas, láb, kar és fej).
9 nap
Pulzus
Időkeret: 9 nap
A pulzusszámot poláris óra segítségével követjük.
9 nap
Izzadási arány
Időkeret: 9 nap
Az izzadás mértékét a páciens súlya és vízháztartása alapján számítják ki
9 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel