Het effect van een geventileerde helm op fysiologische belasting
14 mei 2012 bijgewerkt door: Medical Corps, Israel Defense Force
Het effect van een geventileerd helmsysteem op de menselijke fysiologische belasting
Het gebruik van infanteriehelmen onder zware hittestress, tijdens fysieke inspanning, kan het vermogen van het lichaam om warmte van het hoofdgebied effectief af te voeren belemmeren, waardoor de functie van de soldaat wordt beschadigd.
Daarom kan koeling van het hoofd mogelijk een langere activiteitsduur mogelijk maken totdat vermoeidheid wordt bereikt.
Mogelijk is ook een functieverbetering mogelijk. Het doel van dit onderzoek is om de mate van cognitieve en fysiologische belasting te bepalen die wordt veroorzaakt door het dragen van een helm onder inspanningsomstandigheden bij blootstelling aan zware hittestress en om het effect te evalueren van een uniek ventilatiesysteem dat is aangesloten op aan de helm op spanningsvermindering.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 12 jonge, gezonde burgervrijwilligers in de leeftijd van 21-28 jaar deelnemen.
Na een dag van onderzoeken en 6 dagen acclimatisatie in een klimaatkamer in overeenstemming met een algemeen aanvaard protocol, ondergaan de proefpersonen 3 dagen van experimenten, waaronder blootstelling aan hete omgevingsomstandigheden met verschillende scenario's voor het dragen van een helm, terwijl ze een uniform en een uniform dragen. gevechtsvest: (a) zonder helm (b) met helm (c) met helm aangesloten op een ventilatiesysteem.
Alle 3 de scenario's omvatten een inspanning van twee uur (lopen op een loopband) in zware hittestress in de klimaatkamer van ons instituut (het Heller-instituut voor medisch onderzoek).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël
- Heller insitute, Sheba hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde burgervrijwilligers
- 21-28 jaar oud
- zonder bekende medische aandoeningen of medicijngebruik
Uitsluitingscriteria:
- het bestaan of vermoeden van een bestaande hart- of luchtwegaandoening
- hypertensie
- suikerziekte
- elke hormonale ziekte of enige andere chronische ziekte die deelname aan het experiment kan belemmeren
- infectieziekte 3 dagen voorafgaand aan het experiment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De proefpersonen
De onderwerpen ondergaan:
|
Het ventilatiesysteem is aan de binnenkant van de helm geïnstalleerd en verbonden met een balg en een energiebron die op het door de soldaat gedragen vest is geplaatst.
Het werkingsprincipe van het systeem is gebaseerd op luchtperfusie met een kleine ventilator.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische belasting
Tijdsspanne: 9 dagen
|
De fysiologische belasting wordt bepaald aan de hand van de lichaamskerntemperatuur en de hartslag van de proefpersonen tijdens een hittetolerantietest (HTT).
|
9 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rectale temperatuur
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Tijdens elke HTT wordt de rectale temperatuur gemeten door een rectale thermistor
|
9 dagen
|
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: 9 dagen
|
De huidtemperatuur wordt gemeten door huidthermistores op 4 locaties (borst, been en arm en hoofd).
|
9 dagen
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 9 dagen
|
De hartslag wordt gecontroleerd met behulp van een poolhorloge.
|
9 dagen
|
|
Zweetpercentage
Tijdsspanne: 9 dagen
|
Het zweetpercentage wordt berekend op basis van het gewicht van de patiënt en zijn waterbalans
|
9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1037-2011-IDF-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .