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L'effetto di un casco ventilato sul carico fisiologico

14 maggio 2012 aggiornato da: Medical Corps, Israel Defense Force

L'effetto di un sistema di casco ventilato sul carico fisiologico umano

L'uso di elmetti da fanteria in condizioni di forte stress termico, durante lo sforzo fisico, può ostacolare la capacità del corpo di dissipare efficacemente il calore dalla zona della testa, danneggiando così la funzione del soldato. Pertanto il raffreddamento della testa può potenzialmente consentire una maggiore durata dell'attività fino al raggiungimento della fatica. Potrebbe anche essere possibile un miglioramento della funzione. Lo scopo di questa ricerca è determinare l'entità dello sforzo cognitivo e fisiologico causato dall'indossare un casco in condizioni di sforzo durante l'esposizione a forti stress termici e valutare l'effetto di un sistema di ventilazione unico collegato al casco sulla riduzione dello sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

12 volontari civili giovani e sani, di età compresa tra 21 e 28 anni, parteciperanno allo studio. Dopo una giornata di esami e 6 giorni di acclimatazione in una camera climatica secondo un protocollo ben accettato, i soggetti saranno sottoposti a 3 giorni di esperimento che includeranno l'esposizione a condizioni ambientali calde con diversi scenari di utilizzo del casco, mentre indossano uniforme e un giubbotto da combattimento: (a) senza elmetto (b) con elmetto (c) con elmetto collegato a un sistema di ventilazione. Tutti e 3 gli scenari includeranno uno sforzo di due ore (camminando su un tapis roulant) in forte stress da caldo nella camera climatica del nostro istituto (l'istituto Heller di ricerca medica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat-Gan, Israele
        • Heller insitute, Sheba hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari civili sani
  • 21-28 anni
  • senza malattie mediche note o uso di farmaci

Criteri di esclusione:

  • l'esistenza o il sospetto di malattie cardiache o respiratorie esistenti
  • ipertensione
  • diabete
  • qualsiasi malattia ormonale o qualsiasi altra malattia cronica che possa inibire la partecipazione all'esperimento
  • malattia infettiva 3 giorni prima dell'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I soggetti dell'esperimento

I soggetti saranno sottoposti a:

  1. 6 giorni di acclimatazione effettuati secondo un protocollo standard comprendente uno sforzo giornaliero di 2 ore eseguito in camera climatica, durante il quale i soggetti camminano su un tapis roulant a 5 km/h con una pendenza del 2% in condizioni di caldo (40 gradi. centigradi e 40% di umidità relativa). La temperatura interna (rettale) e cutanea e la frequenza cardiaca saranno monitorate continuamente.

  2. Tre giorni consecutivi inclusi 3 scenari:

    1. Senza casco b.Con casco c.Con casco ventilato Durante i giorni dell'esperimento i soggetti saranno esposti al seguente protocollo: 5 minuti seduti, eseguendo test cognitivi su un computer per 15 minuti, 120 minuti camminando su un tapis roulant a 5km/h con pendenza del 2%, al termine dello sforzo verranno ripetuti gli stessi test cognitivi per ulteriori 15 min, 155 min in totale.
Procedura: Casco ventilato
Il sistema di ventilazione è installato nella parte interna del casco e collegato ad un soffietto e ad una fonte di energia posti sul giubbotto indossato dal soldato. Il principio di funzionamento del sistema si basa sulla perfusione aerea con un piccolo ventilatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo fisiologico
Lasso di tempo: 9 giorni
Lo sforzo fisiologico sarà determinato dalla temperatura interna del corpo e dalla frequenza cardiaca dei soggetti durante un test di tolleranza al calore (HTT).
9 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura rettale
Lasso di tempo: 9 giorni
La temperatura rettale sarà misurata da un termistore rettale durante ogni HTT
9 giorni
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: 9 giorni
La temperatura cutanea sarà misurata dai termistori cutanei su 4 siti (torace, gamba, braccio e testa).
9 giorni
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 9 giorni
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un orologio polare.
9 giorni
Tasso di sudore
Lasso di tempo: 9 giorni
Il tasso di sudorazione sarà calcolato in base al peso del paziente e al suo bilancio idrico
9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

10 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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