- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01595906
Tuuletuskypärän vaikutus fysiologiseen kuormitukseen
maanantai 14. toukokuuta 2012 päivittänyt: Medical Corps, Israel Defense Force
Tuuletetun kypäräjärjestelmän vaikutus ihmisen fysiologiseen kuormitukseen
Jalkaväen kypärän käyttö raskaassa lämpöstressissä fyysisen rasituksen aikana voi haitata kehon kykyä tehokkaasti poistaa lämpöä pään alueelta, mikä vahingoittaa sotilaan toimintaa.
Siksi pään jäähdytys saattaa mahdollistaa pidemmän toiminnan keston väsymykseen asti.
Myös toiminnan parantaminen voi olla mahdollista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kypärän käytön aiheuttaman kognitiivisen ja fysiologisen rasituksen laajuus rasituksessa voimakkaalle lämpörasitukselle altistuessa ja arvioida yhdistetyn ainutlaatuisen ilmanvaihtojärjestelmän vaikutusta. kypärään rasituksen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 12 nuorta tervettä siviilivapaaehtoista, iältään 21-28 vuotta.
Päivän tutkimusten ja 6 päivän totuttelun jälkeen ilmastokammiossa hyvin hyväksytyn protokollan mukaisesti, koehenkilöt käyvät läpi 3 päivän kokeen, joka sisältää altistumisen kuumille ympäristöolosuhteille erilaisilla kypärän käyttöskenaarioilla, kun he ovat pukeutuneet univormuun ja taisteluliivi: (a) ilman kypärää (b) kypärällä (c) ilmanvaihtojärjestelmään kytketyllä kypärällä.
Kaikki kolme skenaariota sisältävät kahden tunnin ponnistelun (kävely juoksumatolla) voimakkaassa lämpöstressissä instituuttimme (Heller-lääketieteen tutkimuslaitos) ilmastokammiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Heller insitute, Sheba hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia siviilejä
- 21-28 vuotiaat
- ilman tunnettuja lääketieteellisiä sairauksia tai lääkkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevan sydän- tai hengityselinten sairauden olemassaolo tai epäily
- verenpainetauti
- diabetes
- mikä tahansa hormonaalinen sairaus tai jokin muu krooninen sairaus, joka voi estää kokeeseen osallistumisen
- tartuntatauti 3 päivää ennen koetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöt
Aiheet käyvät läpi:
|
Ilmanvaihtojärjestelmä asennetaan kypärän sisäosaan ja liitetään sotilaan liiviin sijoitettuun palkeeseen ja energialähteeseen.
Järjestelmän toimintaperiaate perustuu ilman perfuusioon pienellä ventilaattorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen rasitus
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Fysiologinen rasitus määritetään koehenkilön kehon sisälämpötilan ja sykkeen perusteella lämmönsietotestin (HTT) aikana.
|
9 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peräsuolen lämpötila
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Rektaalilämpötila mitataan peräsuolen termistorilla jokaisen HTT:n aikana
|
9 päivää
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Ihon lämpötila mitataan ihon termistoreilla 4 kohdasta (rinta, jalka ja käsi ja pää).
|
9 päivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Sykettä seurataan polaarisella kellolla.
|
9 päivää
|
|
Hikoilunopeus
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Hikoilunopeus lasketaan potilaan painon ja vesitasapainon perusteella
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1037-2011-IDF-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .