Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en ventilert hjelm på fysiologisk belastning

14. mai 2012 oppdatert av: Medical Corps, Israel Defense Force

Effekten av et ventilert hjelmsystem på menneskelig fysiologisk belastning

Bruk av infanterihjelmer under tunge varmestressforhold, under fysisk anstrengelse, kan hindre kroppens evne til effektivt å spre varme fra hodeområdet, og dermed skade soldatens funksjon. Derfor kan hodekjøling potensielt muliggjøre en lengre varighet av aktiviteten til man når utmattelse. En forbedring av funksjonen kan også være mulig. Hensikten med denne forskningen er å bestemme omfanget av den kognitive og fysiologiske belastningen forårsaket av bruk av hjelm under anstrengelsesforhold mens den utsettes for kraftig varmestress og å evaluere effekten av et unikt ventilasjonssystem koblet til til hjelmen på belastningsreduksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

12 unge, friske sivile frivillige i alderen 21-28 vil delta i studien. Etter en dag med undersøkelser og 6 dager med akklimatisering i et klimakammer i samsvar med en godt akseptert protokoll, vil forsøkspersonene gjennomgå 3 dagers eksperimenter som vil inkludere eksponering for varme miljøforhold med forskjellige scenarier for hjelmbruk, mens de bærer uniform og en kampvest: (a) uten hjelm (b) med hjelm (c) med hjelm koblet til et ventilasjonssystem. Alle 3 scenariene vil inkludere en to timers innsats (gå på en tredemølle) i kraftig varmestress i klimakammeret ved vårt institutt (Heller-instituttet for medisinsk forskning).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Heller insitute, Sheba hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske sivile frivillige
  • i alderen 21-28
  • uten kjente medisinske sykdommer eller medisinbruk

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen av eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftveissykdom
  • hypertensjon
  • diabetes
  • enhver hormonell sykdom eller annen kronisk sykdom som kan hemme deltakelse i eksperimentet
  • infeksjonssykdom 3 dager før forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentemnene

Fagene vil gjennomgå:

  1. 6 akklimatiseringsdager utført med en standardprotokoll inkludert en daglig 2 timers innsats utført i et klimakammer, hvor forsøkspersonene går på en tredemølle i 5 km/t i en stigning på 2 % under varmeforhold (40 grader. celsius og 40 % RF). Kjerne- (rektal) og hudtemperaturer og hjertefrekvens vil bli overvåket kontinuerlig.

  2. Tre påfølgende dager inkludert 3 scenarier:

    1. Uten hjelm b.Med hjelm c.Med ventilert hjelm I løpet av eksperimentdagene vil forsøkspersonene bli eksponert for følgende protokoll : 5 minutters sitting, utføring av kognitive tester på datamaskin i 15 min, 120 min gange på tredemølle kl. 5 km/t på en stigning på 2 %, på slutten av innsatsen vil de samme kognitive testene bli gjentatt i ekstra 15 minutter, totalt 155 minutter.
Fremgangsmåte: Ventilert hjelm
Ventilasjonssystemet er installert på den indre delen av hjelmen og koblet til en belg og en energikilde plassert på vesten som bæres av soldaten. Systemets arbeidsprinsipp er basert på luftperfusjon med en liten ventilator.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk belastning
Tidsramme: 9 dager
Den fysiologiske belastningen vil bli bestemt av kroppstemperaturen og hjertefrekvensen til forsøkspersonene under en varmetoleransetest (HTT).
9 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur
Tidsramme: 9 dager
Den rektale temperaturen vil bli målt av en rektal termistore under hver HTT
9 dager
Hudtemperatur
Tidsramme: 9 dager
Hudtemperaturen vil bli målt av hudtermistores på 4 steder (bryst, ben og arm og hode).
9 dager
Puls
Tidsramme: 9 dager
Pulsen vil bli overvåket med en polarklokke.
9 dager
Svettehastighet
Tidsramme: 9 dager
Svettefrekvensen vil bli beregnet ut fra pasientens vekt og hans vannbalanse
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere