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Der Einfluss eines belüfteten Helms auf die physiologische Belastung

14. Mai 2012 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Der Einfluss eines belüfteten Helmsystems auf die physiologische Belastung des Menschen

Die Verwendung von Infanteriehelmen unter starker Hitzebelastung, während körperlicher Anstrengung, kann die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen, Wärme effektiv aus dem Kopfbereich abzuleiten, wodurch die Funktion des Soldaten beeinträchtigt wird. Daher kann eine Kopfkühlung möglicherweise eine längere Aktivitätsdauer bis zum Erreichen der Ermüdung ermöglichen. Möglicherweise ist auch eine Verbesserung der Funktion möglich. Ziel dieser Untersuchung ist es, das Ausmaß der kognitiven und physiologischen Belastung durch das Tragen eines Helms unter Belastungsbedingungen bei starker Hitzebelastung zu ermitteln und die Wirkung eines einzigartigen angeschlossenen Belüftungssystems zu bewerten zum Helm auf Zugentlastung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

12 junge, gesunde zivile Freiwillige im Alter von 21-28 werden an der Studie teilnehmen. Nach einem Untersuchungstag und 6 Tagen Akklimatisierung in einer Klimakammer gemäß einem anerkannten Protokoll werden die Probanden 3 Tage lang einem Experiment unterzogen, das die Exposition gegenüber heißen Umgebungsbedingungen mit verschiedenen Helmtrage-Szenarien umfasst, während sie Uniform tragen und a Kampfweste: (a) ohne Helm (b) mit Helm (c) mit an ein Belüftungssystem angeschlossenem Helm. Alle 3 Szenarien beinhalten eine zweistündige Belastung (Gehen auf einem Laufband) bei starker Hitzebelastung in der Klimakammer unseres Instituts (Heller-Institut für medizinische Forschung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Heller insitute, Sheba hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde zivile Freiwillige
  • im Alter von 21-28
  • ohne bekannte medizinische Erkrankungen oder Medikamenteneinnahme

Ausschlusskriterien:

  • das Bestehen oder der Verdacht auf eine bestehende Herz- oder Atemwegserkrankung
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • jede hormonelle Erkrankung oder jede andere chronische Krankheit, die die Teilnahme am Experiment verhindern könnte
  • Infektionskrankheit 3 ​​Tage vor dem Experiment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Versuchspersonen

Die Fächer durchlaufen:

  1. 6 Akklimatisierungstage, die nach einem Standardprotokoll durchgeführt werden, einschließlich einer täglichen 2-stündigen Anstrengung in einer Klimakammer, während der die Probanden auf einem Laufband mit 5 km / h und einer Steigung von 2% unter Hitzebedingungen (40 Grad) laufen. Celsius & 40 % relative Luftfeuchtigkeit). Kern- (Rektal-) und Hauttemperatur sowie Herzfrequenz werden kontinuierlich überwacht.

  2. Drei aufeinanderfolgende Tage mit 3 Szenarien:

    1. Ohne Helm b. Mit Helm c. Mit belüftetem Helm Während der Experimenttage werden die Probanden dem folgenden Protokoll ausgesetzt: 5 Minuten sitzen, 15 Minuten lang kognitive Tests auf einem Computer durchführen, 120 Minuten auf einem Laufband gehen 5 km/h auf einer Steigung von 2 %, am Ende der Anstrengung werden die gleichen kognitiven Tests für zusätzliche 15 Minuten wiederholt, insgesamt 155 Minuten.
Verfahren: Belüfteter Helm
Das Belüftungssystem ist im Inneren des Helms installiert und mit einem Blasebalg und einer Energiequelle verbunden, die an der vom Soldaten getragenen Weste angebracht sind. Das Funktionsprinzip des Systems basiert auf der Luftperfusion mit einem kleinen Ventilator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Belastung
Zeitfenster: 9 Tage
Die physiologische Belastung wird durch Körperkerntemperatur und Herzfrequenz der Probanden während eines Hitzetoleranztests (HTT) bestimmt.
9 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rektale Temperatur
Zeitfenster: 9 Tage
Die rektale Temperatur wird während jeder HTT von einem rektalen Thermistore gemessen
9 Tage
Hauttemperatur
Zeitfenster: 9 Tage
Die Hauttemperatur wird durch Hautthermistoren an 4 Stellen (Brust, Bein und Arm und Kopf) gemessen.
9 Tage
Pulsschlag
Zeitfenster: 9 Tage
Die Herzfrequenz wird mit einer Polaruhr überwacht.
9 Tage
Schweißrate
Zeitfenster: 9 Tage
Die Schweißrate wird aus dem Gewicht des Patienten und seinem Wasserhaushalt berechnet
9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Ermittler

  • Hauptermittler: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1037-2011-IDF-CTIL

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