Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вентилируемого шлема на физиологическую нагрузку

14 мая 2012 г. обновлено: Medical Corps, Israel Defense Force

Влияние системы вентилируемого шлема на физиологическую нагрузку человека

Использование пехотных касок в условиях сильного теплового стресса, при физических нагрузках может нарушать способность организма эффективно отводить тепло от области головы, тем самым нарушая функцию солдата. Таким образом, охлаждение головы потенциально может увеличить продолжительность активности до наступления утомления. Также возможно улучшение функции. Целью этого исследования является определение степени когнитивного и физиологического напряжения, вызванного ношением шлема в условиях физической нагрузки при воздействии сильного теплового стресса, и оценка эффекта уникальной системы вентиляции, подключенной к шлему на снижение напряжения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 12 молодых здоровых добровольцев из числа гражданского населения в возрасте от 21 до 28 лет. После дня экзаменов и 6 дней акклиматизации в климатической камере в соответствии с общепринятым протоколом испытуемые пройдут 3 дня эксперимента, который будет включать в себя пребывание в жарких условиях окружающей среды с различными сценариями ношения шлема, в униформе и боевой жилет: (а) без каски (б) со каской (в) со каской, подключенной к системе вентиляции. Все 3 сценария будут включать двухчасовое усилие (ходьба по беговой дорожке) в условиях сильного теплового стресса в климатической камере нашего института (институт медицинских исследований Хеллера).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Ramat-Gan, Израиль
        • Heller insitute, Sheba hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые гражданские добровольцы
  • 21-28 лет
  • без известных медицинских заболеваний или использования лекарств

Критерий исключения:

  • наличие или подозрение на существующее сердечное или респираторное заболевание
  • гипертония
  • диабет
  • любое гормональное заболевание или любое другое хроническое заболевание, которое может препятствовать участию в эксперименте
  • инфекционное заболевание за 3 дня до эксперимента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Субъекты эксперимента

Субъекты будут проходить:

  1. 6 акклиматизационных дней, проводимых по стандартному протоколу, включая ежедневную 2-часовую нагрузку в климатической камере, в течение которой испытуемые ходят по беговой дорожке со скоростью 5 км/ч с уклоном 2% в условиях жары (40 град. по Цельсию и 40% относительной влажности). Центральная (ректальная) и кожная температура и частота сердечных сокращений будут постоянно контролироваться.

  2. Три дня подряд, включая 3 сценария:

    1. Без шлема b. Со шлемом c. С вентилируемым шлемом В течение дней эксперимента испытуемые будут подвергаться следующему протоколу: 5 минут сидения, выполнение когнитивных тестов на компьютере в течение 15 минут, 120 минут ходьбы на беговой дорожке в 5 км/ч на уклоне 2%, в конце усилия те же когнитивные тесты будут повторяться в течение дополнительных 15 минут, всего 155 минут.
Процедура: Вентилируемый шлем
Система вентиляции установлена ​​на внутренней части шлема и соединена с мехом и источником энергии, размещенным на бронежилете солдата. Принцип работы системы основан на перфузии воздуха с помощью небольшого вентилятора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологическое напряжение
Временное ограничение: 9 дней
Физиологическое напряжение будет определяться внутренней температурой тела и частотой сердечных сокращений субъектов во время теста на толерантность к теплу (HTT).
9 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ректальная температура
Временное ограничение: 9 дней
Ректальная температура будет измеряться ректальным термометром во время каждого HTT.
9 дней
Температура кожи
Временное ограничение: 9 дней
Температура кожи будет измеряться термодатчиками кожи на 4 участках (грудь, нога, рука и голова).
9 дней
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 9 дней
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью полярных часов.
9 дней
Скорость пота
Временное ограничение: 9 дней
Скорость потоотделения рассчитывается исходя из веса пациента и его водного баланса.
9 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Corps, Israel Defense Force

Следователи

  • Главный следователь: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться