- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01595906
O efeito de um capacete ventilado na carga fisiológica
14 de maio de 2012 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force
O efeito de um sistema de capacete ventilado na carga fisiológica humana
O uso de capacetes de infantaria sob condições de forte estresse térmico, durante o esforço físico, pode prejudicar a capacidade do corpo de dissipar efetivamente o calor da região da cabeça, prejudicando assim a função do soldado.
Portanto, o resfriamento da cabeça pode potencialmente permitir uma maior duração da atividade até atingir a fadiga.
Uma melhora na função também pode ser possível. O objetivo desta pesquisa é determinar a extensão da tensão cognitiva e fisiológica causada pelo uso de um capacete sob condições de esforço enquanto exposto a forte estresse térmico e avaliar o efeito de um sistema de ventilação exclusivo conectado ao capacete na redução de tensão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
12 voluntários civis jovens e saudáveis, com idades entre 21 e 28 anos, participarão do estudo.
Após um dia de exames e 6 dias de aclimatação em uma câmara climática de acordo com um protocolo bem aceito, os sujeitos passarão por 3 dias de experimento que incluirão exposição a condições ambientais quentes com diferentes cenários de uso de capacete, usando uniforme e um colete de combate: (a) sem capacete (b) com capacete (c) com capacete conectado a um sistema de ventilação.
Todos os 3 cenários incluirão um esforço de duas horas (caminhada em uma esteira) sob forte estresse térmico na câmara climática de nosso instituto (Instituto Heller de pesquisa médica).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat-Gan, Israel
- Heller insitute, Sheba hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários civis saudáveis
- 21-28 anos
- sem doenças médicas conhecidas ou uso de medicamentos
Critério de exclusão:
- a existência ou suspeita de doença cardíaca ou respiratória existente
- hipertensão
- diabetes
- qualquer doença hormonal ou qualquer outra doença crônica que possa inibir a participação no experimento
- doença infecciosa 3 dias antes do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Os sujeitos do experimento
As disciplinas passarão por:
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O sistema de ventilação é instalado na parte interna do capacete e conectado a um fole e a uma fonte de energia colocada no colete usado pelo soldado.
O princípio de funcionamento do sistema é baseado na perfusão de ar com um pequeno ventilador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tensão fisiológica
Prazo: 9 dias
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A tensão fisiológica será determinada pela temperatura central do corpo e frequência cardíaca dos sujeitos durante um teste de tolerância ao calor (HTT).
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9 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura retal
Prazo: 9 dias
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A temperatura retal será medida por um termistor retal durante cada HTT
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9 dias
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Temperatura da pele
Prazo: 9 dias
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A temperatura da pele será medida por termistores de pele em 4 locais (peito, perna e braço e cabeça).
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9 dias
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Frequência cardíaca
Prazo: 9 dias
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A frequência cardíaca será monitorada usando um relógio polar.
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9 dias
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Taxa de suor
Prazo: 9 dias
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A taxa de suor será calculada a partir do peso do paciente e seu balanço hídrico
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9 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1037-2011-IDF-CTIL
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