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O efeito de um capacete ventilado na carga fisiológica

14 de maio de 2012 atualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

O efeito de um sistema de capacete ventilado na carga fisiológica humana

O uso de capacetes de infantaria sob condições de forte estresse térmico, durante o esforço físico, pode prejudicar a capacidade do corpo de dissipar efetivamente o calor da região da cabeça, prejudicando assim a função do soldado. Portanto, o resfriamento da cabeça pode potencialmente permitir uma maior duração da atividade até atingir a fadiga. Uma melhora na função também pode ser possível. O objetivo desta pesquisa é determinar a extensão da tensão cognitiva e fisiológica causada pelo uso de um capacete sob condições de esforço enquanto exposto a forte estresse térmico e avaliar o efeito de um sistema de ventilação exclusivo conectado ao capacete na redução de tensão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

12 voluntários civis jovens e saudáveis, com idades entre 21 e 28 anos, participarão do estudo. Após um dia de exames e 6 dias de aclimatação em uma câmara climática de acordo com um protocolo bem aceito, os sujeitos passarão por 3 dias de experimento que incluirão exposição a condições ambientais quentes com diferentes cenários de uso de capacete, usando uniforme e um colete de combate: (a) sem capacete (b) com capacete (c) com capacete conectado a um sistema de ventilação. Todos os 3 cenários incluirão um esforço de duas horas (caminhada em uma esteira) sob forte estresse térmico na câmara climática de nosso instituto (Instituto Heller de pesquisa médica).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ramat-Gan, Israel
        • Heller insitute, Sheba hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários civis saudáveis
  • 21-28 anos
  • sem doenças médicas conhecidas ou uso de medicamentos

Critério de exclusão:

  • a existência ou suspeita de doença cardíaca ou respiratória existente
  • hipertensão
  • diabetes
  • qualquer doença hormonal ou qualquer outra doença crônica que possa inibir a participação no experimento
  • doença infecciosa 3 dias antes do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os sujeitos do experimento

As disciplinas passarão por:

  1. 6 dias de aclimatação realizados por um protocolo padrão incluindo um esforço diário de 2 horas realizado em uma câmara climática, durante o qual os sujeitos caminham em esteira a 5km/h em uma inclinação de 2% sob condições de calor (40 graus. centígrados e 40% RH). As temperaturas central (retal) e da pele e a frequência cardíaca serão monitoradas continuamente.
  2. Três dias consecutivos incluindo 3 cenários:

    1. Sem capacete b. Com capacete c. Com capacete ventilado Durante os dias de experimento os sujeitos serão expostos ao seguinte protocolo: 5 minutos sentados, realizando testes cognitivos em computador por 15 min, 120 min caminhando em esteira a 5km/h em inclinação de 2%, ao final do esforço serão repetidos os mesmos testes cognitivos por mais 15 min, totalizando 155 min.
O sistema de ventilação é instalado na parte interna do capacete e conectado a um fole e a uma fonte de energia colocada no colete usado pelo soldado. O princípio de funcionamento do sistema é baseado na perfusão de ar com um pequeno ventilador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tensão fisiológica
Prazo: 9 dias
A tensão fisiológica será determinada pela temperatura central do corpo e frequência cardíaca dos sujeitos durante um teste de tolerância ao calor (HTT).
9 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura retal
Prazo: 9 dias
A temperatura retal será medida por um termistor retal durante cada HTT
9 dias
Temperatura da pele
Prazo: 9 dias
A temperatura da pele será medida por termistores de pele em 4 locais (peito, perna e braço e cabeça).
9 dias
Frequência cardíaca
Prazo: 9 dias
A frequência cardíaca será monitorada usando um relógio polar.
9 dias
Taxa de suor
Prazo: 9 dias
A taxa de suor será calculada a partir do peso do paciente e seu balanço hídrico
9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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