Vliv větrané přilby na fyziologickou zátěž
14. května 2012 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force
Vliv ventilovaného systému přilby na fyziologickou zátěž člověka
Používání pěchotních přileb v podmínkách velkého tepelného stresu při fyzické námaze může bránit schopnosti těla účinně odvádět teplo z oblasti hlavy, a tím poškodit funkci vojáka.
Chlazení hlavy proto může potenciálně umožnit delší trvání aktivity až do dosažení únavy.
Může být také možné zlepšení funkce. Účelem tohoto výzkumu je zjistit rozsah kognitivní a fyziologické zátěže způsobené nošením přilby při námaze při velké tepelné zátěži a vyhodnotit účinek jedinečného připojeného ventilačního systému do helmy na snížení napětí.
Přehled studie
Detailní popis
Studie se zúčastní 12 mladých, zdravých civilních dobrovolníků ve věku 21-28 let.
Po dni vyšetření a 6 dnech aklimatizace v klimatické komoře v souladu s dobře přijatým protokolem podstoupí subjekty 3 dny experimentu, který bude zahrnovat vystavení horkým podmínkám prostředí s různými scénáři nošení přilby, přičemž budou mít uniformu a bojová vesta: (a) bez přilby (b) s přilbou (c) s přilbou napojenou na ventilační systém.
Všechny 3 scénáře budou zahrnovat dvouhodinové úsilí (chůze na běžeckém pásu) v těžké tepelné zátěži v klimatické komoře našeho ústavu (Helerův institut lékařského výzkumu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Heller insitute, Sheba hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé civilní dobrovolníky
- ve věku 21-28 let
- bez známých lékařských onemocnění nebo užívání léků
Kritéria vyloučení:
- existence nebo podezření na existující srdeční nebo respirační onemocnění
- hypertenze
- cukrovka
- jakékoli hormonální onemocnění nebo jakékoli jiné chronické onemocnění, které může bránit účasti v experimentu
- infekční onemocnění 3 dny před experimentem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokusné subjekty
Předměty podstoupí:
|
Ventilační systém je instalován na vnitřní části přilby a napojen na měch a zdroj energie umístěný na vestě vojáka.
Princip fungování systému je založen na perfuzi vzduchu pomocí malého ventilátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologický kmen
Časové okno: 9 dní
|
Fyziologická zátěž bude určena teplotou tělesného jádra a srdeční frekvencí subjektů během testu tepelné tolerance (HTT).
|
9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rektální teplota
Časové okno: 9 dní
|
Rektální teplota bude měřena rektálním termistorem během každého HTT
|
9 dní
|
|
Teplota kůže
Časové okno: 9 dní
|
Teplota pokožky bude měřena kožními termistory na 4 místech (hrudník, noha, paže a hlava).
|
9 dní
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 9 dní
|
Tepová frekvence bude monitorována pomocí polárních hodinek.
|
9 dní
|
|
Míra pocení
Časové okno: 9 dní
|
Rychlost pocení bude vypočítána z hmotnosti pacienta a jeho vodní bilance
|
9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1037-2011-IDF-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .