Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ventileret hjelms indvirkning på fysiologisk belastning

14. maj 2012 opdateret af: Medical Corps, Israel Defense Force

Indvirkningen af ​​et ventileret hjelmsystem på menneskelig fysiologisk belastning

Brug af infanterihjelme under kraftige varmebelastningsforhold, under fysisk anstrengelse, kan hæmme kroppens evne til effektivt at aflede varme fra hovedområdet og derved skade soldatens funktion. Derfor kan hovedafkøling potentielt muliggøre en længere aktivitetsvarighed indtil træthed. En forbedring af funktionen kan også være mulig. Formålet med denne forskning er at bestemme omfanget af den kognitive og fysiologiske belastning, der forårsages af at bære hjelm under anstrengelsesforhold, mens de udsættes for kraftig varmestress og at evaluere effekten af ​​et unikt ventilationssystem forbundet til hjelmen på belastningsreduktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 unge, raske civile frivillige i alderen 21-28 vil deltage i undersøgelsen. Efter en dag med undersøgelser og 6 dages akklimatisering i et klimatisk kammer i overensstemmelse med en velaccepteret protokol, vil forsøgspersonerne gennemgå 3 dages eksperiment, der vil omfatte eksponering for varme miljøforhold med forskellige scenarier for hjelm, mens de bærer uniform og en kampvest: (a) uden hjelm (b) med hjelm (c) med hjelm forbundet til et ventilationssystem. Alle 3 scenarier vil inkludere en to timers indsats (at gå på et løbebånd) i kraftig varmestress i klimakammeret på vores institut (Heller-instituttet for medicinsk forskning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Heller insitute, Sheba hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde civile frivillige
  • i alderen 21-28
  • uden kendte medicinske sygdomme eller medicinbrug

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen af ​​eller mistanken om eksisterende hjerte- eller luftvejssygdom
  • forhøjet blodtryk
  • diabetes
  • enhver hormonsygdom eller enhver anden kronisk sygdom, der kan hæmme deltagelse i forsøget
  • infektionssygdom 3 dage før forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsemnerne

Fagene vil gennemgå:

  1. 6 akklimatiseringsdage udført i henhold til en standardprotokol inklusive en daglig 2 timers indsats udført i et klimakammer, hvor forsøgspersonerne går på et løbebånd med 5 km/t på en 2 % hældning under varmeforhold (40 grader. celsius & 40% RF). Kerne- (rektal) og hudtemperaturer og hjertefrekvens vil blive overvåget kontinuerligt.

  2. Tre på hinanden følgende dage inklusive 3 scenarier:

    1. Uden hjelm b.Med hjelm c.Med ventileret hjelm I løbet af forsøgsdagene vil forsøgspersonerne blive udsat for følgende protokol : 5 minutters sidding, udførelse af kognitive test på computer i 15 min, 120 min gang på løbebånd kl. 5 km/t på en stigning på 2 %, ved afslutningen af ​​indsatsen vil de samme kognitive tests blive gentaget i ekstra 15 min., 155 min i alt.
Procedure: Ventileret hjelm
Ventilationssystemet er installeret på den indvendige del af hjelmen og forbundet med en bælg og en energikilde placeret på vesten, som soldaten bærer. Systemets arbejdsprincip er baseret på luftperfusion med en lille ventilator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk belastning
Tidsramme: 9 dage
Den fysiologiske belastning vil blive bestemt af kropskernetemperatur og puls hos forsøgspersonerne under en varmetolerancetest (HTT).
9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rektal temperatur
Tidsramme: 9 dage
Den rektale temperatur vil blive målt af et rektalt termilager under hver HTT
9 dage
Hudtemperatur
Tidsramme: 9 dage
Hudtemperaturen vil blive målt af hudtermistore på 4 steder (bryst, ben og arm og hoved).
9 dage
Hjerterytme
Tidsramme: 9 dage
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af et polarur.
9 dage
Svedrate
Tidsramme: 9 dage
Svedfrekvensen vil blive beregnet ud fra patientens vægt og hans vandbalance
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amit Druyan, M.D, IDF medical corps

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2012

Først opslået (Skøn)

10. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1037-2011-IDF-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysiologisk belastning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner