肾移植 (CIME) 中钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 与无 CNI 治疗的疗效和安全性比较 (CIME)

纳入标准：

• 年龄在 18 至 70 岁之间的男性和女性。
• 接受来自已故捐献者的第一次或第二次肾脏移植的患者，无论是在世的亲属还是非亲属。
• 最大 PRA <20% 的患者。
• 患者希望并能够完全参与研究，并已给予书面同意。
• 社会保险覆盖的患者或此类制度的受益人。
• 育龄妇女必须在整个研究期间使用公认的避孕方法，并在停止研究治疗后继续使用 8 周。

排除标准：

• 从心脏病发作捐献者、ABO 不相容捐献者或 T 交叉匹配阳性的捐献者那里接受肾脏的患者。
• 两次最大 PRA > 20% 的患者。
• 冷缺血时间＞36小时。
• 纳入访视时血小板减少症（<75000/mm3）、中性粒细胞减少症（<1500/mm3）、白细胞减少症（<2500/mm3）或血红蛋白浓度<8g/dl 的患者。
• 严重高脂血症患者：尽管进行了适当的降脂治疗，但总胆固醇≥9 mmol/l（≥3.50 g/l）和/或甘油三酯≥8.5 mmol/l（≥7.5 g/l）。
• 已知 HIV 阳性、已知活动性乙型或丙型肝炎的患者。接受来自 HIV 阳性、乙型或丙型肝炎的供体的器官的患者被排除在外。
• 需要继续治疗的严重全身感染患者。
• 在研究治疗的首次给药前 4 周内接受过实验药物治疗。
• 初始疾病或其他病理需要长期皮质类固醇治疗的患者。
• 对大环内酯或 mTOR 药物抑制剂有过敏史或已知禁忌症的患者；类似于 Myfortic ® (ERL080) 或制剂的其他成分的药物，例如乳糖、环孢菌素、强的松 (Cortancyl ®)、胸腺球蛋白 ® 或碘海醇。
• 患有恶性疾病或在过去 5 年内有恶性肿瘤病史的患者，但已切除的鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。
• 研究者认为可能将患者排除在外的医疗条件或外科手术（移植除外）。
• 有精神或重大躯体疾病症状的患者。 无法与研究者合作或沟通。
• 怀孕、哺乳或育龄并且拒绝或不能使用公认的避孕方法。
• 受监护的患者，或任何受法律保护的患者。