Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité d'un traitement avec un inhibiteur de la calcineurine (CNI) versus un traitement sans CNI en transplantation rénale (CIME) (CIME)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans.
• Patient recevant une première ou deuxième greffe de rein d'un donneur décédé, apparenté ou non apparenté.
• Patient avec un ARP maximum < 20 %.
• Patient souhaitant et pouvant participer pleinement à l'étude, et ayant donné son consentement écrit.
• Patient couvert par une assurance sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception reconnue tout au long de la période d'étude et continuer pendant 8 semaines après l'arrêt du traitement à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Patient recevant un rein d'un donneur ayant subi une crise cardiaque, ou d'un donneur incompatible ABO ou d'un donneur avec une correspondance en T positive.
• Patient avec un PRA maximum> 20% deux fois.
• Temps d'ischémie froide > 36 heures.
• Patients présentant une thrombocytopénie (<75000/mm3), une neutropénie (<1 500/mm3), une leucopénie (<2 500/mm3) ou un taux d'hémoglobine <8 g/dl, à la visite d'inclusion.
• Patient présentant une hyperlipidémie sévère : cholestérol total ≥ 9 mmol/l (≥ 3,50 g/l) et/ou triglycérides ≥ 8,5 mmol/l (≥ 7,5 g/l) malgré un traitement hypolipémiant adapté.
• Patient séropositif connu, hépatite B ou C active connue. Les receveurs d'un organe d'un donneur séropositif, hépatite B ou hépatite C sont exclus.
• Patient présentant des infections systémiques graves nécessitant un traitement continu.
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
• Patient dont la maladie initiale ou une autre pathologie nécessite une corticothérapie au long cours.
• Patient ayant des antécédents d'hypersensibilité ou des contre-indications connues aux macrolides ou aux inhibiteurs des médicaments mTORs ; des médicaments similaires à Myfortic ® (ERL080) ou à d'autres composants de la formulation tels que le lactose, ou la cyclosporine, ou la prednisone (Cortancyl ®), ou Thymoglobuline ® ou Iohexol.
• Patient avec une maladie maligne ou des antécédents de malignité au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire qui a été excisé.
• Condition médicale ou intervention chirurgicale, à l'exception de la transplantation, qui pourrait exclure le patient de l'avis de l'investigateur.
• Patient présentant des symptômes de maladie mentale ou somatique importante. Incapacité à coopérer ou à communiquer avec l'investigateur.
• Enceinte, allaitante ou en âge de procréer et refusant ou incapable d'utiliser une méthode contraceptive reconnue.
• Patient sous tutelle ou tout patient protégé par la loi.