评估 LC15-0444 在 2 型糖尿病患者中的疗效和安全性的 3 期试验

双盲、随机、多中心、多国（韩国和印度）、平行组研究该研究分为三个部分：第 1 部分以最初 2 周的运动/饮食计划开始，然后是另外 2 周的单盲安慰剂磨合期；第 2 部分是双盲治疗期，在此期间，符合条件的患者被随机分配到 LC15-0444 50mg 或安慰剂组，并接受分配的治疗 24 周；第 3 部分适用于完成第 1 部分和第 2 部分并同意接受另外 28 周 LC15-0444 50mg 治疗的患者。 对已给予书面知情同意的患者进行筛选试验。 根据公认的指南进行为期 2 周的运动/饮食计划后，患者在继续运动/饮食计划的同时再服用安慰剂 2 周。 当为期 2 周的安慰剂磨合期结束时，符合条件的患者被分配到安慰剂组或 50 mg LC15-0444，比例为 1:1。 在第 2 部分随机分组后总共 24 周的治疗期间，每位患者在第 6、12、18 和 24 周访问了研究中心。 在随机分组后完成安慰剂或 LC15-0444 50mg 治疗 24 周后，每位患者都被要求同意参加研究的第 3 部分，其中所有患者都将接受 LC15-0444 50mg，而不管该部分期间接受的治疗2 的研究。 在第 3 部分的 28 周治疗期间，每位患者在第 30、38、46 和 52 周访问了研究地点。 每个患者从筛选开始的总研究期为 56 周。