针灸治疗色素性视网膜炎视力减退
2014年3月3日 更新者：Ava Bittner、Johns Hopkins University
视网膜色素变性 (RP) 患者有兴趣尝试替代疗法来尝试减缓、停止或逆转视网膜疾病进程，并声称通过针灸等一些方法取得成功，但这种潜在的治疗尚未经过客观、严格的测试在西方社会进行的科学研究。
在这项试点研究中，研究人员旨在评估针对 RP 人群量身定制的针灸治疗改善视觉功能，特别是视野和暗适应的可行性。
研究结果可能为眼保健提供者向 RP 患者提供关于是否考虑将针灸作为一种潜在治疗方式的建议提供依据。
如果我们关于视力改善超出典型测试变异性的假设得到支持，我们未来的研究目标包括进行更大规模的临床试验，包括随机化和针对 RP 针灸的安慰剂对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10岁以上
- 视网膜色素变性的诊断
- 至少一只眼睛的最佳矫正视力优于 20/400
- 至少一只眼睛的 Goldmann 视野区域 (III4e) 损失超过 20%
- 能够并愿意参加巴尔的摩为期 8 周的所有学习访问
- 提供知情同意
排除标准：
- 双眼视力丧失非常严重（例如，仅手部动作或光感）难以进行建议的视力测试
- 由于 RP、黄斑囊样水肿或白内障以外的眼部疾病导致的视力丧失
- 时间表不允许参加所有研究访问
- 最近 6 个月内接受过针灸治疗
- 无法理解学习程序或以一致的方式传达对视觉刺激的反应（认知障碍）
- 失智;长期或短期记忆丧失
- 无法阅读或说英语
- 吸烟、滥用药物或非法吸毒
- 接受当前的精神治疗（即 不稳定的情绪和心理健康状况）
- 出血过多史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电针
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两周内在我们中心进行十次治疗（每周 5 次）。
每个会话将持续大约 30 分钟。
干预将涉及将针灸针放置在所有患者的一组标准点上，这些点位于头部、眼睛周围、腹部、手、脚、手臂和腿上。
一种电针设备[Lhasa OMS Inc. 的经皮电神经刺激器 (TENS) 装置；型号 AWQ-104L] 并将用于前额和面部/太阳穴侧面的四个穴位（每次两个疗程）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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暗适应（暗光）全场刺激测试
大体时间：完成治疗后 2 周内出现初步反应
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完成治疗后 2 周内出现初步反应
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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戈德曼视野
大体时间：治疗完成后 2 周内出现初步反应
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治疗完成后 2 周内出现初步反应
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基于 PC 的视力测试（视力、对比敏感度、视野）
大体时间：治疗完成后 2 周内出现初步反应
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治疗完成后 2 周内出现初步反应
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ETDRS视力
大体时间：治疗完成后 2 周内出现初步反应
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治疗完成后 2 周内出现初步反应
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Pelli-Robson 对比敏感度
大体时间：治疗完成后 2 周内出现初步反应
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治疗完成后 2 周内出现初步反应
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月3日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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