Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor de behandeling van visusverlies als gevolg van retinitis pigmentosa

3 maart 2014 bijgewerkt door: Ava Bittner, Johns Hopkins University
Retinitis Pigmentosa (RP)-patiënten zijn geïnteresseerd in het proberen van alternatieve therapieën om te proberen het retinale ziekteproces te vertragen, te stoppen of om te keren, en claimen succes met sommige benaderingen zoals acupunctuur, maar deze potentiële behandeling is niet op de proef gesteld van objectieve, rigoureuze wetenschappelijke studie uitgevoerd in de westerse samenleving. In deze pilootstudie streven de onderzoekers ernaar een acupunctuurbehandeling op maat van de RP-populatie te evalueren op haar haalbaarheid om de visuele functie te verbeteren, met name het gezichtsveld en de aanpassing aan het donker. De onderzoeksresultaten kunnen een basis vormen voor aanbevelingen van oogzorgaanbieders aan RP-patiënten met betrekking tot het al dan niet overwegen van acupunctuur als een mogelijke behandelingsmodaliteit. Als onze hypothesen met betrekking tot verbeteringen in het gezichtsvermogen buiten de typische testvariabiliteit worden ondersteund, omvatten onze toekomstige onderzoeksdoelen de uitvoering van een grotere klinische studie met randomisatie en een placebocontrole voor acupunctuur in RP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10+
  • Diagnose van retinitis pigmentosa
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan 20/400 in ten minste één oog
  • Meer dan 20% verlies van Goldmann gezichtsveldgebied (III4e) in ten minste één oog
  • In staat en bereid om deel te nemen aan alle studiebezoeken in Baltimore voor het programma van 8 weken
  • Geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zeer ernstig gezichtsverlies in beide ogen (bijv. handbewegingen of alleen lichtwaarneming) met moeite om de voorgestelde zichttesten uit te voeren
  • Visusverlies als gevolg van andere oogaandoeningen dan RP, cystoïd macula-oedeem of cataract
  • Schema's laten deelname aan alle studiebezoeken niet toe
  • Eerdere acupunctuurbehandeling in de afgelopen 6 maanden
  • Onvermogen om studieprocedures te begrijpen of reacties op visuele stimuli op een consistente manier te communiceren (cognitieve stoornissen)
  • Dementie; Geheugenverlies op lange of korte termijn
  • Kan geen Engels lezen of spreken
  • Roken, middelenmisbruik of illegaal drugsgebruik
  • Het ontvangen van huidige psychiatrische zorg (d.w.z. onstabiele emotionele en mentale gezondheidstoestand)
  • Geschiedenis van overmatig bloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Electro-acupunctuur
Procedure: Electro-acupunctuur
Tien behandelsessies in ons centrum gedurende twee weken (5 sessies per week). Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten. De ingreep omvat de plaatsing van acupunctuurnaalden op een standaardset van punten bij alle patiënten, op het hoofd, rond de ogen, op de buik, op de handen, voeten, armen en benen. Een apparaat voor elektro-acupunctuur [transcutane elektrische zenuwstimulator (TENS) van Lhasa OMS Inc.; model AWQ-104L] en zal worden gebruikt op vier van de acupunctuurpunten (twee per sessie) op het voorhoofd en de zijkant van het gezicht/de slaap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aan het donker aangepaste (scotopische) full-field stimulustest
Tijdsspanne: eerste reactie binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
eerste reactie binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Goldmann visuele velden
Tijdsspanne: eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
PC-gebaseerde zichttesten (gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, gezichtsveld)
Tijdsspanne: eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
ETDRS-gezichtsscherpte
Tijdsspanne: eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
Pelli-Robson-contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling
eerste respons binnen 2 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00050691

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Retinitis Pigmentosa

Klinische onderzoeken op Electro-acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren